Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady biodrowo-pachwinowej/biodrowo-podbrzusznej z infiltracją rany w celu złagodzenia bólu po operacji przepukliny u dorosłych

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Porównanie między blokadą nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podgardłowych pod kontrolą ultrasonografii a naciekaniem rany ropiwakainą w przypadku bólu pooperacyjnego po otwartej naprawie jednostronnej przepukliny pachwinowej u dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu oceny bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji otwartej przepukliny pachwinowej w dwóch grupach otrzymujących blokadę nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podbrzusznych pod kontrolą US za pomocą Ropiwakainy lub infiltrację rany za pomocą Ropiwakainy. Bezpieczeństwo dwóch interwencji przeciwbólowych (blokad nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podbrzusznych i naciekania rany) oraz dokonano porównania stosowania opioidów między dwiema grupami w ciągu 24 godzin po operacji. Zadowolenie pacjentów między dwiema grupami oceniono również za pomocą skali Likerta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest niepokojącym problemem u pacjentów po operacjach otwartej przepukliny pachwinowej. Dlatego w celu przezwyciężenia tego problemu zaleca się analgezję multimodalną. Dlatego przeprowadzono to randomizowane kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego pod kontrolą USG z miejscowym znieczuleniem naciekającym ranę ropiwakainą w bólu pooperacyjnym po otwartej naprawie jednostronnej przepukliny pachwinowej u dorosłych.

To badanie zostało przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi. Jest to randomizowane badanie kontrolowane prowadzone od marca 2019 r. do października 2019 r. Do badania włączono 60 uczestników planowej operacji jednostronnej otwartej przepukliny pachwinowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni (po 30 osób) do jednej z dwóch grup. Grupa I otrzymała blokadę nerwu ILI/IHG, w której 20 ml 0,25% ropiwakainy infiltrowano wokół nerwów pod kontrolą US/S, a grupa II otrzymała znieczulenie miejscowe (20 ml 0,25%) Ropiwakainy pod koniec operacji w miejscu nacięcia, aby zapewnić pooperacyjne zniesienie czucia bólu . Ból pooperacyjny w spoczynku (statyczny) i podczas ruchu (dynamiczny) oceniano w skali VRS na 0=brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany, 7-10=ból silny na poziomie 0, 2,6 , 12, 24 godziny, osobiście lub telefonicznie. Odnotowywano całkowite spożycie tramadolu i czas wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na tramadol.

Dodatkowo obserwowano powikłania związane z blokiem IHG i naciekiem LA. Zadowolenie pacjentów mierzono również za pomocą skali LIKERT w kwestionariuszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-75 lat, zakwalifikowani do planowej operacji jednostronnej otwartej przepukliny pierwotnej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) standard od I do IV

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poniżej 18 lub powyżej 35 kg/m2
  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Ciąża
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku stosowanego w standardowym schemacie znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blokada biodrowo-pachwinowa/biodrowo-podbrzuszna
Pojedynczy zastrzyk 20 ml 0,25% Ropiwakainy został użyty do zablokowania nerwów biodrowo-pachwinowych/podbrzusza za pomocą ultradźwięków tuż przed wykonaniem nacięcia
Procedura: Zablokuj/lokalną infiltrację
Jedna grupa otrzymała ILI/IHG Block, a druga grupa otrzymała znieczulenie miejscowe nasiękowe w celu złagodzenia bólu
Inne nazwy:
  • Blok ILI/IHG
  • Infiltracja lokalna
EKSPERYMENTALNY: Infiltracja rany
Chirurg naciekał ranę za pomocą 20 ml 0,25% Ropiwakainy bezpośrednio po zamknięciu skóry.
Procedura: Zablokuj/lokalną infiltrację
Jedna grupa otrzymała ILI/IHG Block, a druga grupa otrzymała znieczulenie miejscowe nasiękowe w celu złagodzenia bólu
Inne nazwy:
  • Blok ILI/IHG
  • Infiltracja lokalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Mierzono to w godzinie 0 (bezpośrednio) po operacji
Wynik bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS). Wynik 0-3 przyjęto jako ból łagodny, 4-6 umiarkowany ból, a wynik 7-10 jako ból silny.
Mierzono to w godzinie 0 (bezpośrednio) po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmierzono to 2 godziny po operacji
Wynik bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS). Wynik 0-3 przyjęto jako ból łagodny, 4-6 umiarkowany ból, a wynik 7-10 jako ból silny.
Zmierzono to 2 godziny po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmierzono to 6 godzin po operacji
Wynik bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS). Wynik 0-3 przyjęto jako ból łagodny, 4-6 umiarkowany ból, a wynik 7-10 jako ból silny.
Zmierzono to 6 godzin po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmierzono to 12 godzin po operacji
Wynik bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS). Wynik 0-3 przyjęto jako ból łagodny, 4-6 umiarkowany ból, a wynik 7-10 jako ból silny.
Zmierzono to 12 godzin po operacji
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmierzono to 24 godziny po operacji
Wynik bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS). Wynik 0-3 przyjęto jako ból łagodny, 4-6 umiarkowany ból, a wynik 7-10 jako ból silny.
Zmierzono to 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Mierzono to po 0,2,6,12 i 24 godzinach po operacji
Rejestrowano wielkość całkowitego spożycia tramadolu
Mierzono to po 0,2,6,12 i 24 godzinach po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Oceniono to pod koniec 24 godzin po operacji.
Mierzono to w 5-stopniowej skali Likerta. Zadano pytanie, czy opieka anestezjologiczna i uśmierzanie bólu były skuteczne? Skala obejmowała opcje: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam
Oceniono to pod koniec 24 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AgaKhanU1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zablokuj/lokalną infiltrację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj