Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat ilioingvinální/iliohypogastrický blok a infiltraci rány pro úlevu od bolesti po opravě kýly u dospělých

7. července 2020 aktualizováno: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Srovnání mezi ultrazvukem vedeným blokem ilioinguálních/iliohyfogastických nervů a infiltrací rány ropivakainem při pooperační bolesti po otevřené opravě unilaterální tříselné kýly u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem posouzení skóre pooperační bolesti u pacientů podstupujících otevřenou opravu tříselné kýly mezi dvěma skupinami, které dostávaly buď U/S řízenou blokádu ilioingvinálních/iliohypogastrických nervů ropivakainem nebo infiltraci rány ropivakainem. Bezpečnost dvou analgetických intervencí (blokády ilioinguinálních/iliohypogastrických nervů a infiltrace rány) byla měřena spolu s porovnáním užívání opioidů mezi těmito dvěma skupinami během 24 hodin po operaci. Spokojenost pacientů mezi oběma skupinami byla také hodnocena pomocí Likertovy škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je znepokojivý problém u pacientů s otevřenou reparací tříselné kýly. K překonání tohoto problému se proto doporučuje multimodální analgezie. Proto byla tato randomizovaná kontrolovaná studie provedena za účelem srovnání analgetické účinnosti ultrazvukem řízeného ilioinguinálního/iliohyphogastrického nervového bloku vs. lokální anestetická infiltrace rány ropivakainem na pooperační bolest po otevřené reparaci jednostranné tříselné kýly u dospělých.

Tato studie byla provedena v Aga Khan University Hospital Karachi. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou od března 2019 do října 2019. Bylo zahrnuto 60 účastníků elektivní jednostranné otevřené tříselné kýly. Pacienti byli náhodně rozděleni (30 každý) do jedné ze dvou skupin. Skupina I obdržela blokádu nervu ILI/IHG, kde bylo 20 ml 0,25% ropivakainu infiltrováno kolem nervů pod vedením U/S, a skupina II dostala na konci operace v místě řezu lokální anestetickou infiltraci (Ropivakain 20 ml 0,25 %), aby poskytla pooperační analgezii . Pooperační bolest v klidu (statická) a při pohybu (dynamická) byla hodnocena na škále VRS při 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest při 0, 2,6 , 12, 24 hodin, buď osobně nebo telefonicky. Byla zaznamenána celková spotřeba tramadolu a doba pro první potřebu tramadolu.

Dále byly pozorovány komplikace související s blokádou IHG a infiltrací LA. Spokojenost pacientů byla rovněž měřena pomocí LIKERTovy škály v dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-75 let, u kterých je plánována jednostranná otevřená primární kýla elektivně
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) standard I až IV

Kritéria vyloučení:

  • BMI pod 18 nebo nad 35 kg/m2
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Těhotenství
  • Infekce v místě vpichu
  • Poruchy koagulace
  • Kontraindikace jakéhokoli léku používaného ve standardním anesteziologickém režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Illioinguinální/illiohypogastrický blok
Jedna dávka 20 ml 0,25% ropivakainu byla použita k blokování illioinguinálních/illiohypogastrických nervů pomocí ultrazvuku těsně před provedením řezu
Postup: Bloková/místní infiltrace
Jedna skupina dostávala blok ILI/IHG a druhá skupina dostávala lokální anestetikum pro úlevu od bolesti
Ostatní jména:
  • Blok ILI/IHG
  • Místní infiltrace
EXPERIMENTÁLNÍ: Infiltrace rány
Chirurg infiltroval ránu pomocí 20 ml 0,25% ropivakainu ihned po uzavření kůže.
Postup: Bloková/místní infiltrace
Jedna skupina dostávala blok ILI/IHG a druhá skupina dostávala lokální anestetikum pro úlevu od bolesti
Ostatní jména:
  • Blok ILI/IHG
  • Místní infiltrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: To bylo měřeno v 0 hodin (bezprostředně) po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. (VAS). Skóre 0-3 byla brána jako mírná bolest, 4-6 střední bolest a skóre 7-10 byla silná bolest.
To bylo měřeno v 0 hodin (bezprostředně) po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: To bylo měřeno 2 hodiny po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. (VAS). Skóre 0-3 byla brána jako mírná bolest, 4-6 střední bolest a skóre 7-10 byla silná bolest.
To bylo měřeno 2 hodiny po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: To bylo měřeno 6 hodin po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. (VAS). Skóre 0-3 byla brána jako mírná bolest, 4-6 střední bolest a skóre 7-10 byla silná bolest.
To bylo měřeno 6 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: To bylo změřeno 12 hodin po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. (VAS). Skóre 0-3 byla brána jako mírná bolest, 4-6 střední bolest a skóre 7-10 byla silná bolest.
To bylo změřeno 12 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: To bylo změřeno 24 hodin po operaci
Skóre bolesti bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. (VAS). Skóre 0-3 byla brána jako mírná bolest, 4-6 střední bolest a skóre 7-10 byla silná bolest.
To bylo změřeno 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu
Časové okno: To bylo naměřeno 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Bylo zaznamenáno množství celkové spotřeby tramadolu
To bylo naměřeno 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: To bylo hodnoceno na konci 24 hodin po operaci.
To bylo měřeno na 5bodové Likertově stupnici. Byla položena otázka, zda byla anestetická péče a úleva od bolesti účinná? Škála zahrnovala možnosti Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Neutrální, Souhlasím, Rozhodně souhlasím
To bylo hodnoceno na konci 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AgaKhanU1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bloková/místní infiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit