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Comparar bloqueio ilioinguinal/ilio-hipogástrico com infiltração de ferida para alívio da dor após correção de hérnia em adultos

7 de julho de 2020 atualizado por: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Uma comparação entre o bloqueio dos nervos ilioinguial/iliohifogástico guiado por ultrassom e a infiltração da ferida com ropivacaína na dor pós-operatória após correção aberta de hérnia inguinal unilateral em adultos: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi conduzido para avaliar os escores de dor pós-operatória em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal aberta entre dois grupos que receberam bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por U/S com Ropivacaína ou infiltração da ferida com Ropivacaína. A segurança de duas intervenções analgésicas (bloqueios dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico e infiltração da ferida) foi medido juntamente com a comparação do uso de opioides entre os dois grupos ao longo de 24 horas de pós-operatório. A satisfação do paciente entre os dois grupos também foi avaliada pela escala Likert.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é um problema preocupante em pacientes com herniorrafia inguinal aberta. Portanto, a analgesia multimodal é recomendada para superar esse problema. Portanto, este ensaio clínico randomizado foi conduzido para comparar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohifogástrico guiado por ultrassom versus a infiltração de anestésico local na ferida com ropivacaína na dor pós-operatória após o reparo aberto de hérnia inguinal unilateral em adultos.

Este estudo foi realizado no Aga Khan University Hospital Karachi. É um estudo randomizado controlado realizado de março de 2019 a outubro de 2019. 60 participantes para correção de hérnia inguinal aberta unilateral eletiva foram incluídos. Os pacientes foram alocados aleatoriamente (30 cada) para um dos dois grupos. O grupo I recebeu bloqueio do nervo ILI/IHG onde 20mls de Ropivacaína a 0,25% foi infiltrado ao redor dos nervos sob orientação U/S, e o grupo II recebeu infiltração de anestésico local (Ropivacaína 20mls 0,25%) no final da cirurgia no local da incisão para fornecer analgesia pós-operatória . A dor pós-operatória em repouso (estático) e em movimento (dinâmico) foi avaliada na escala VRS em 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa em 0, 2,6 , 12, 24 horas, pessoalmente ou por telefone. O consumo total de tramadol e o tempo para a primeira necessidade de tramadol foram anotados.

Além disso, foram observadas complicações relacionadas ao bloqueio IHG e infiltração de AL. A satisfação do paciente também foi avaliada pela escala LIKERT no questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idades entre 18 e 75 anos, agendados para correção de hérnia primária unilateral aberta eletivamente
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) padrão I a IV

Critério de exclusão:

  • IMC abaixo de 18 ou acima de 35 kg/m2
  • Alergia anestésico local
  • Gravidez
  • Infecção no local da injeção
  • Distúrbios da coagulação
  • Contra-indicação para qualquer medicamento usado no regime de anestesia padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bloqueio Ilioinguinal/Iliohipogástrico
Um único tiro de 20ml de Ropivacaína a 0,25% foi usado para bloquear os nervos ilioinguinal/illiohipogástrico usando ultrassom logo antes da incisão ser feita
Procedimento: Infiltração de bloqueio/local
Um grupo recebeu ILI/IHG Block e o outro grupo recebeu infiltração de anestésico local para alívio da dor
Outros nomes:
  • Bloco ILI/IHG
  • Infiltração Local
EXPERIMENTAL: Infiltração da ferida
O cirurgião infiltrou a ferida com 20ml de Ropivacaína a 0,25% logo após o fechamento da pele.
Procedimento: Infiltração de bloqueio/local
Um grupo recebeu ILI/IHG Block e o outro grupo recebeu infiltração de anestésico local para alívio da dor
Outros nomes:
  • Bloco ILI/IHG
  • Infiltração Local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Isso foi medido em 0 horas (imediatamente) após a cirurgia
O escore de dor foi medido usando a escala analógica visual. (VAS). A pontuação de 0 a 3 foi considerada como dor leve, 4 a 6 como dor moderada e a pontuação de 7 a 10 como dor intensa.
Isso foi medido em 0 horas (imediatamente) após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: Isso foi medido 2 horas após a cirurgia
O escore de dor foi medido usando a escala analógica visual. (VAS). A pontuação de 0 a 3 foi considerada como dor leve, 4 a 6 como dor moderada e a pontuação de 7 a 10 como dor intensa.
Isso foi medido 2 horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: Isso foi medido em 6 horas após a cirurgia
O escore de dor foi medido usando a escala analógica visual. (VAS). A pontuação de 0 a 3 foi considerada como dor leve, 4 a 6 como dor moderada e a pontuação de 7 a 10 como dor intensa.
Isso foi medido em 6 horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: Isso foi medido 12 horas após a cirurgia
O escore de dor foi medido usando a escala analógica visual. (VAS). A pontuação de 0 a 3 foi considerada como dor leve, 4 a 6 como dor moderada e a pontuação de 7 a 10 como dor intensa.
Isso foi medido 12 horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: Isso foi medido 24 horas após a cirurgia
O escore de dor foi medido usando a escala analógica visual. (VAS). A pontuação de 0 a 3 foi considerada como dor leve, 4 a 6 como dor moderada e a pontuação de 7 a 10 como dor intensa.
Isso foi medido 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de tramadol
Prazo: Isso foi medido em 0,2,6,12 e 24 horas após a cirurgia
A quantidade de consumo total de tramadol foi registrada
Isso foi medido em 0,2,6,12 e 24 horas após a cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: Isso foi avaliado ao final de 24 horas de pós-operatório.
Isso foi medido em uma escala Likert de 5 pontos. Foi feita a pergunta 'os cuidados anestésicos e o alívio da dor foram eficazes?' A escala incluiu as opções de Discordo totalmente, Discordo, Neutro, Concordo, Concordo totalmente
Isso foi avaliado ao final de 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Investigador principal: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

26 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AgaKhanU1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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