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Comparar el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico con la infiltración de la herida para el alivio del dolor después de la reparación de una hernia en adultos

7 de julio de 2020 actualizado por: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Una comparación entre el bloqueo de los nervios ilioinguial/iliohipogástico guiado por ecografía y la infiltración de la herida con ropivacaína en el dolor posoperatorio después de la reparación abierta de una hernia inguinal unilateral en adultos: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reparación abierta de hernia inguinal entre dos grupos que recibieron bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ultrasonografía con ropivacaína o infiltración de la herida con ropivacaína. La seguridad de dos intervenciones analgésicas (bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico y la infiltración de la herida) se midió junto con la comparación del uso de opioides entre los dos grupos durante las 24 horas posteriores a la operación. La satisfacción del paciente entre los dos grupos también se evaluó mediante la escala de Likert.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor es un problema preocupante en pacientes con reparación abierta de hernia inguinal. Por lo tanto, se recomienda la analgesia multimodal para superar este problema. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado se realizó para comparar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía frente a la infiltración de la herida con anestésico local con ropivacaína en el dolor posoperatorio después de la reparación abierta de una hernia inguinal unilateral en adultos.

Este estudio se realizó en el Hospital Universitario Aga Khan de Karachi. Es un ensayo controlado aleatorio realizado desde marzo de 2019 hasta octubre de 2019. Se incluyeron 60 participantes para reparación electiva de hernia inguinal abierta unilateral. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (30 cada uno) a uno de los dos grupos. El grupo I recibió bloqueo nervioso ILI/IHG en el que se infiltraron 20 ml de ropivacaína al 0,25 % alrededor de los nervios bajo guía ultrasonográfica, y el grupo II recibió infiltración de anestésico local (20 ml de ropivacaína al 0,25 %) al final de la cirugía en el sitio de la incisión para brindar analgesia posoperatoria . El dolor posoperatorio en reposo (estático) y en movimiento (dinámico) se evaluó en la escala VRS en 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso en 0, 2,6 , 12, 24 horas, ya sea de forma presencial o telefónica. Se anotó el consumo total de tramadol y el tiempo para el primer requerimiento de tramadol.

Además, se observaron complicaciones relacionadas con el bloqueo IHG y la infiltración de LA. La satisfacción del paciente también se midió mediante la escala LIKERT en el cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistán, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos entre las edades de 18 a 75 años, programados para reparación de hernia primaria abierta unilateral de forma electiva
  • Estándar I a IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • IMC inferior a 18 o superior a 35 kg/m2
  • Alergia a los anestésicos locales
  • El embarazo
  • Infección en el lugar de la inyección
  • Trastornos de la coagulación
  • Contraindicación de cualquier fármaco utilizado en el régimen estándar de anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico
Se utilizó una inyección única de 20 ml de ropivacaína al 0,25 % para bloquear los nervios ilioinguinales/iliohipogástricos mediante ultrasonido justo antes de realizar la incisión.
Procedimiento: Bloqueo/Infiltración local
Un grupo recibió ILI/IHG Block y el otro grupo recibió infiltración de anestésico local para aliviar el dolor.
Otros nombres:
  • Bloque ILI/IHG
  • Infiltración Local
EXPERIMENTAL: Infiltración de heridas
El cirujano infiltró la herida con 20 ml de ropivacaína al 0,25 % inmediatamente después de cerrar la piel.
Procedimiento: Bloqueo/Infiltración local
Un grupo recibió ILI/IHG Block y el otro grupo recibió infiltración de anestésico local para aliviar el dolor.
Otros nombres:
  • Bloque ILI/IHG
  • Infiltración Local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió a las 0 horas (inmediatamente) después de la cirugía.
La puntuación del dolor se midió utilizando una escala analógica visual. (EVA). La puntuación de 0 a 3 se tomó como dolor leve, de 4 a 6 como dolor moderado y la puntuación de 7 a 10 como dolor intenso.
Esto se midió a las 0 horas (inmediatamente) después de la cirugía.
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió a las 2 horas después de la cirugía.
La puntuación del dolor se midió utilizando una escala analógica visual. (EVA). La puntuación de 0 a 3 se tomó como dolor leve, de 4 a 6 como dolor moderado y la puntuación de 7 a 10 como dolor intenso.
Esto se midió a las 2 horas después de la cirugía.
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió a las 6 horas después de la cirugía.
La puntuación del dolor se midió utilizando una escala analógica visual. (EVA). La puntuación de 0 a 3 se tomó como dolor leve, de 4 a 6 como dolor moderado y la puntuación de 7 a 10 como dolor intenso.
Esto se midió a las 6 horas después de la cirugía.
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió a las 12 horas después de la cirugía.
La puntuación del dolor se midió utilizando una escala analógica visual. (EVA). La puntuación de 0 a 3 se tomó como dolor leve, de 4 a 6 como dolor moderado y la puntuación de 7 a 10 como dolor intenso.
Esto se midió a las 12 horas después de la cirugía.
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió 24 horas después de la cirugía.
La puntuación del dolor se midió utilizando una escala analógica visual. (EVA). La puntuación de 0 a 3 se tomó como dolor leve, de 4 a 6 como dolor moderado y la puntuación de 7 a 10 como dolor intenso.
Esto se midió 24 horas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Esto se midió a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Se registró la cantidad de consumo total de tramadol
Esto se midió a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Esto se evaluó al final de las 24 horas posteriores a la operación.
Esto se midió en una escala Likert de 5 puntos. Se hizo una pregunta que 'fueron efectivos el cuidado anestésico y el alivio del dolor?' La escala incluía las opciones de Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo, Totalmente de acuerdo
Esto se evaluó al final de las 24 horas posteriores a la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Investigador principal: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AgaKhanU1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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