Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verrata imusolmuke-/lihaslihastukosta haavainfiltraatioon kivun lievittämiseksi tyrän korjauksen jälkeen aikuisilla

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Ultraääniohjatun imusolmuke-/illiohyfogastisen hermotukoksen ja ropivakaiinilla tapahtuvan haavan infiltraation vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisten yksipuolisen nivustyrän avoimen korjauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin leikkauksen jälkeisten kipupisteiden arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin avoin nivustyrä korjaus kahden ryhmän välillä, jotka saivat joko U/S-ohjattua ilioinguinaalista/iliohypogastrista hermosalpausta ropivakaiinilla tai haavainfiltraatiota ropivakaiinilla. Kahden analgeettisen toimenpiteen turvallisuus (ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermosalpaaja) ja haavainfiltraatio) mitattiin sekä opioidien käytön vertailu näiden kahden ryhmän välillä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Potilastyytyväisyyttä näiden kahden ryhmän välillä arvioitiin myös Likert-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on huolestuttava ongelma potilailla, joilla on avoin nivustyrä. Siksi multimodaalista analgesiaa suositellaan tämän ongelman ratkaisemiseksi. Tästä syystä tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin ultraääniohjatun imusolmuke/Iliohyphogastrisen hermoblokauksen analgeettisen tehon vertaamiseksi ropivakaiinilla tapahtuvaan haavan paikallispuudutuksen infiltraatioon leikkauksen jälkeisessä kivussa aikuisten yksipuolisen nivustyrän avoimen korjauksen jälkeen.

Tämä tutkimus suoritettiin Aga Khan University Hospital Karachissa. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin maaliskuusta 2019 lokakuuhun 2019. Mukana oli 60 osallistujaa valinnaiseen yksipuoliseen avoimeen nivustyrän korjaukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti (kukin 30) toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä I sai ILI/IHG-hermosalkauksen, jossa 20 ml 0,25 % ropivakaiinia tunkeutui hermojen ympärille U/S:n ohjauksessa, ja ryhmä II sai paikallispuudutuksen infiltraatiota (Ropivakaiini 20 ml 0,25 %) leikkauksen lopussa viiltokohdassa postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi . Leikkauksen jälkeinen kipu levossa (staattinen) ja liikkeessä (dynaaminen) arvioitiin VRS-asteikolla 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu, 7-10 = kova kipu arvolla 0, 2,6 , 12, 24 tuntia, joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Tramadolin kokonaiskulutus ja ensimmäiseen tramadolin tarpeeseen kuluva aika kirjattiin.

Lisäksi havaittiin IHG-salpaukseen ja LA-infiltraatioon liittyviä komplikaatioita. Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin myös LIKERT-asteikolla kyselylomakkeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-75-vuotiaat potilaat, joille on määrätty yksipuolinen avoin primaarityräkorjaus valinnaisesti
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) standardit I–IV

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 18 tai yli 35 kg/m2
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Raskaus
  • Infektio pistoskohdassa
  • Hyytymishäiriöt
  • Vasta-aihe kaikille tavanomaisessa anestesia-ohjelmassa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Illioinguinaalinen/illiohypogastrinen tukos
Yhdellä pistoksella 20 ml 0,25 % ropivakaiinia käytettiin estämään imusolmukkeet/ilmiohypogastriset hermot ultraäänellä juuri ennen viillon tekemistä
Menettely: Estä/paikallinen tunkeutuminen
Yksi ryhmä sai ILI/IHG Blockin ja toinen ryhmä paikallispuudutuksen infiltraatiota kivun lievittämiseksi
Muut nimet:
  • ILI/IHG lohko
  • Paikallinen tunkeutuminen
KOKEELLISTA: Haavan tunkeutuminen
Kirurgi tunkeutui haavaan käyttämällä 20 ml 0,25 % ropivakaiinia heti ihon sulkemisen jälkeen.
Menettely: Estä/paikallinen tunkeutuminen
Yksi ryhmä sai ILI/IHG Blockin ja toinen ryhmä paikallispuudutuksen infiltraatiota kivun lievittämiseksi
Muut nimet:
  • ILI/IHG lohko
  • Paikallinen tunkeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 0 tuntia (välittömästi) leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS). Arvosanat 0-3 pidettiin lievänä kivuna, 4-6 keskivaikeana ja pisteet 7-10 kovaa kipua.
Tämä mitattiin 0 tuntia (välittömästi) leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS). Arvosanat 0-3 pidettiin lievänä kivuna, 4-6 keskivaikeana ja pisteet 7-10 kovaa kipua.
Tämä mitattiin 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS). Arvosanat 0-3 pidettiin lievänä kivuna, 4-6 keskivaikeana ja pisteet 7-10 kovaa kipua.
Tämä mitattiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS). Arvosanat 0-3 pidettiin lievänä kivuna, 4-6 keskivaikeana ja pisteet 7-10 kovaa kipua.
Tämä mitattiin 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. (VAS). Arvosanat 0-3 pidettiin lievänä kivuna, 4-6 keskivaikeana ja pisteet 7-10 kovaa kipua.
Tämä mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Tämä mitattiin 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tramadolin kokonaiskulutuksen määrä kirjattiin
Tämä mitattiin 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä arvioitiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tämä mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla. Kysyttiin, "oliko anestesiahoito ja kivunlievitys tehokasta?" Asteikko sisälsi vaihtoehdot täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
Tämä arvioitiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AgaKhanU1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estä/paikallinen tunkeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa