Pour comparer le bloc ilio-inguinal/iliohypogastrique à l'infiltration de la plaie pour le soulagement de la douleur après la réparation d'une hernie chez l'adulte
Une comparaison entre le bloc des nerfs ilio-inguial/iliohyphogastic guidé par ultrasons et l'infiltration de la plaie avec de la ropivacaïne sur la douleur post-opératoire après réparation ouverte d'une hernie inguinale unilatérale chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est un problème préoccupant chez les patients ayant subi une cure de hernie inguinale ouverte. Par conséquent, l'analgésie multimodale est recommandée pour surmonter ce problème. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé a été mené pour comparer l'efficacité analgésique du bloc nerveux ilio-inguinal / iliohyphogastrique guidé par ultrasons par rapport à l'infiltration anesthésique locale de la plaie avec de la ropivacaïne sur la douleur postopératoire après réparation ouverte d'une hernie inguinale unilatérale chez l'adulte.
Cette étude a été menée à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé mené de mars 2019 à octobre 2019. 60 participants pour la réparation unilatérale élective d'une hernie inguinale ouverte ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard (30 chacun) dans l'un des deux groupes. Le groupe I a reçu un bloc nerveux ILI/IHG où 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % ont été infiltrés autour des nerfs sous guidage U/S, et le groupe II a reçu une infiltration d'anesthésique local (ropivacaïne 20 ml à 0,25 %) à la fin de la chirurgie au site d'incision pour fournir une analgésie postopératoire . La douleur postopératoire au repos (statique) et au mouvement (dynamique) a été évaluée sur l'échelle VRS à 0=pas de douleur, 1-3=douleur légère, 4-6=douleur modérée, 7-10=douleur intense à 0, 2,6 , 12, 24 heures, en personne ou par téléphone. La consommation totale de tramadol et la durée du premier besoin en tramadol ont été notées.
De plus, des complications liées au bloc IHG et à l'infiltration LA ont été observées. La satisfaction des patients a également été mesurée par l'échelle LIKERT dans le questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan, 75500
- Aga Khan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 75 ans, programmés pour une réparation unilatérale ouverte d'une hernie primaire de manière élective
- Norme I à IV de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)
Critère d'exclusion:
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 35 kg/m2
- Allergie à l'anesthésique local
- Grossesse
- Infection au point d'injection
- Troubles de la coagulation
- Contre-indication à tout médicament utilisé dans le régime d'anesthésie standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc illio-inguinal/illiohypogastrique
Une dose unique de 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % a été utilisée pour bloquer les nerfs illio-inguinaux/illiohypogastriques à l'aide d'ultrasons juste avant l'incision.
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Un groupe a reçu ILI/IHG Block et l'autre groupe a reçu une infiltration d'anesthésique local pour soulager la douleur
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Infiltration de la plaie
Le chirurgien a infiltré la plaie en utilisant 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % juste après la fermeture de la peau.
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Un groupe a reçu ILI/IHG Block et l'autre groupe a reçu une infiltration d'anesthésique local pour soulager la douleur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: Ceci a été mesuré à 0 heures (immédiatement) après la chirurgie
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Le score de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
(VAS).
Un score de 0 à 3 correspondait à une douleur légère, un score de 4 à 6 à une douleur modérée et un score de 7 à 10 à une douleur intense.
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Ceci a été mesuré à 0 heures (immédiatement) après la chirurgie
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Score de douleur
Délai: Ceci a été mesuré à 2 heures après la chirurgie
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Le score de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
(VAS).
Un score de 0 à 3 correspondait à une douleur légère, un score de 4 à 6 à une douleur modérée et un score de 7 à 10 à une douleur intense.
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Ceci a été mesuré à 2 heures après la chirurgie
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Score de douleur
Délai: Ceci a été mesuré à 6 heures après la chirurgie
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Le score de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
(VAS).
Un score de 0 à 3 correspondait à une douleur légère, un score de 4 à 6 à une douleur modérée et un score de 7 à 10 à une douleur intense.
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Ceci a été mesuré à 6 heures après la chirurgie
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Score de douleur
Délai: Ceci a été mesuré à 12 heures après la chirurgie
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Le score de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
(VAS).
Un score de 0 à 3 correspondait à une douleur légère, un score de 4 à 6 à une douleur modérée et un score de 7 à 10 à une douleur intense.
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Ceci a été mesuré à 12 heures après la chirurgie
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Score de douleur
Délai: Cela a été mesuré 24 heures après la chirurgie
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Le score de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
(VAS).
Un score de 0 à 3 correspondait à une douleur légère, un score de 4 à 6 à une douleur modérée et un score de 7 à 10 à une douleur intense.
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Cela a été mesuré 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de tramadol
Délai: Ceci a été mesuré à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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La quantité de consommation totale de tramadol a été enregistrée
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Ceci a été mesuré à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: Celle-ci a été évaluée au bout de 24 heures post opératoires.
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Cela a été mesuré sur une échelle de Likert à 5 points.
Une question a été posée : « les soins anesthésiques et le soulagement de la douleur étaient-ils efficaces ? »
L'échelle comprenait les options Fortement en désaccord, En désaccord, Neutre, D'accord, Fortement d'accord
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Celle-ci a été évaluée au bout de 24 heures post opératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AgaKhanU1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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