Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne Ilioinguinal/Iliohypogastrisk blokk med sårinfiltrasjon for smertelindring etter brokkreparasjon hos voksne

7. juli 2020 oppdatert av: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

En sammenligning mellom ultralydveiledet Ilioinguial/Iliohyphogastic nerveblokkering og infiltrasjon av sår med ropivacaine på postoperativ smerte etter åpen reparasjon av unilateral lyskebrokk hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble utført for å vurdere postoperative smertescore hos pasienter som gjennomgår reparasjon av åpen lyskebrokk mellom to grupper som mottar enten U/S-veiledet ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk med Ropivacaine eller sårinfiltrasjon med Ropivacaine. Sikkerheten til to smertestillende intervensjoner (ilioinguinale/iliohypogastriske nerver og sårinfiltrasjon) ble målt sammen med sammenligning av opioidbruk mellom de to gruppene over 24 timer postoperativt. Pasienttilfredsheten mellom de to gruppene ble også vurdert ved Likert-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er et bekymringsfullt problem hos pasienter med reparasjon av åpen lyskebrokk. Derfor anbefales multimodal analgesi for å overvinne dette problemet. Derfor ble denne randomiserte kontrollerte studien utført for å sammenligne den analgetiske effekten av ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohyphogastrisk nerveblokk vs. lokalbedøvelsesinfiltrasjon av sår med Ropivacaine på postoperativ smerte etter åpen reparasjon av unilateral lyskebrokk hos voksne.

Denne studien ble utført ved Aga Khan University Hospital Karachi. Det er en randomisert kontrollert studie utført fra mars 2019 til oktober 2019. 60 deltakere for elektiv ensidig reparasjon av åpen lyskebrokk ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig fordelt (30 hver) til en av de to gruppene. Gruppe I mottok ILI/IHG nerveblokk der 20 ml 0,25 % Ropivakain ble infiltrert rundt nervene under U/S-veiledning, og gruppe II fikk lokalbedøvelsesinfiltrasjon (Ropivakain 20 ml 0,25 %) ved slutten av operasjonen på snittstedet for å gi postoperativ analgesi . Postoperativ smerte i hvile (statisk) og ved bevegelse (dynamisk) ble vurdert på VRS-skalaen ved 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = alvorlig smerte ved 0, 2,6 , 12, 24 timer, enten personlig eller telefon. Totalt tramadolforbruk og tid for første tramadolbehov ble notert.

I tillegg ble det observert komplikasjoner relatert til IHG-blokkering og LA-infiltrasjon. Pasienttilfredshet ble også målt ved LIKERT-skalaen i spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-75 år, planlagt for unilateral åpen primær brokkreparasjon elektivt
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) standard I til IV

Ekskluderingskriterier:

  • BMI under 18 eller over 35 kg/m2
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Svangerskap
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Kontraindikasjon for ethvert medikament som brukes i standard anestesiregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Illioinguinal/Illiohypogastrisk blokk
Et enkelt skudd på 20 ml 0,25 % Ropivacaine ble brukt til å blokkere illioinguinale/illiohypogastriske nerver ved bruk av ultralyd rett før snitt ble gitt
Fremgangsmåte: Blokk/Lokal infiltrasjon
Den ene gruppen fikk ILI/IHG Block og den andre gruppen fikk lokalbedøvende infiltrasjon for smertelindring
Andre navn:
  • ILI/IHG-blokk
  • Lokal infiltrasjon
EKSPERIMENTELL: Sårinfiltrasjon
Kirurgen infiltrerte såret ved å bruke 20 ml 0,25 % ropivacaine rett etter at huden ble lukket.
Fremgangsmåte: Blokk/Lokal infiltrasjon
Den ene gruppen fikk ILI/IHG Block og den andre gruppen fikk lokalbedøvende infiltrasjon for smertelindring
Andre navn:
  • ILI/IHG-blokk
  • Lokal infiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Dette ble målt 0 timer (umiddelbart) etter operasjonen
Smertescore ble målt ved hjelp av visuell analog skala. (VAS). Score på 0-3 ble tatt som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var sterke smerter.
Dette ble målt 0 timer (umiddelbart) etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: Dette ble målt 2 timer etter operasjonen
Smertescore ble målt ved hjelp av visuell analog skala. (VAS). Score på 0-3 ble tatt som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var sterke smerter.
Dette ble målt 2 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: Dette ble målt 6 timer etter operasjonen
Smertescore ble målt ved hjelp av visuell analog skala. (VAS). Score på 0-3 ble tatt som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var sterke smerter.
Dette ble målt 6 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: Dette ble målt 12 timer etter operasjonen
Smertescore ble målt ved hjelp av visuell analog skala. (VAS). Score på 0-3 ble tatt som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var sterke smerter.
Dette ble målt 12 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: Dette ble målt 24 timer etter operasjonen
Smertescore ble målt ved hjelp av visuell analog skala. (VAS). Score på 0-3 ble tatt som mild smerte, 4-6 moderat smerte og score på 7-10 var sterke smerter.
Dette ble målt 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbruk
Tidsramme: Dette ble målt 0,2,6,12 og 24 timer etter operasjonen
Mengden av totalt tramadolforbruk ble registrert
Dette ble målt 0,2,6,12 og 24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dette ble vurdert ved slutten av 24 timer etter operasjonen.
Dette ble målt på en 5-punkts Likert-skala. Det ble stilt et spørsmål om at "var anestesibehandlingen og smertelindringen effektiv?" Skalaen inkluderte alternativene Helt uenig, Uenig, Nøytral, Enig, Helt enig
Dette ble vurdert ved slutten av 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AgaKhanU1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blokk/Lokal infiltrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere