Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade vergelijken met wondinfiltratie voor pijnverlichting na herstel van een hernia bij volwassenen
Een vergelijking tussen echogeleide Ilioinguiale/Iliohyphogastische zenuwblokkade en infiltratie van wond met ropivacaïne bij postoperatieve pijn na open herstel van unilaterale liesbreuk bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een zorgwekkend probleem bij patiënten met een open liesbreukherstel. Daarom wordt multimodale analgesie aanbevolen om dit probleem op te lossen. Daarom werd deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de pijnstillende werkzaamheid van een door echografie geleide zenuwblokkade van het Ilioinguis/Iliohyphogastricus te vergelijken met lokale anesthetische infiltratie van de wond met ropivacaïne bij postoperatieve pijn na open herstel van een unilaterale liesbreuk bij volwassenen.
Deze studie werd uitgevoerd in het Aga Khan University Hospital Karachi. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd van maart 2019 tot oktober 2019. Er waren 60 deelnemers voor een electieve unilaterale open liesbreukreparatie. Patiënten werden willekeurig toegewezen (elk 30) aan een van de twee groepen. Groep I kreeg een ILI/IHG-zenuwblokkade waarbij 20 ml 0,25% ropivacaïne rond de zenuwen werd geïnfiltreerd onder U/S-begeleiding, en groep II kreeg plaatselijke verdovingsinfiltratie (Ropivacaïne 20 ml 0,25%) aan het eind van de operatie op de plaats van de incisie om postoperatieve analgesie te bieden . Postoperatieve pijn in rust (statisch) en bij beweging (dynamisch) werd op de VRS-schaal beoordeeld op 0= geen pijn, 1-3=lichte pijn, 4-6=matige pijn, 7-10=ernstige pijn op 0, 2,6 , 12, 24 uur, persoonlijk of telefonisch. Het totale tramadolverbruik en de tijd voor de eerste behoefte aan tramadol werden genoteerd.
Daarnaast werden complicaties gerelateerd aan IHG-blok en LA-infiltratie waargenomen. Patiënttevredenheid werd ook gemeten door de LIKERT-schaal in de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar, gepland voor unilateraal open primair herniaherstel electief
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) standaard I tot IV
Uitsluitingscriteria:
- BMI lager dan 18 of hoger dan 35 kg/m2
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Zwangerschap
- Infectie op de injectieplaats
- Stollingsstoornissen
- Contra-indicatie voor elk geneesmiddel dat wordt gebruikt in het standaard anesthesieregime
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Illioinguinale/Illiohypogastrische blokkade
Een enkele injectie van 20 ml 0,25% Ropivacaïne werd gebruikt om de illioinguiale/illiohypogastrische zenuwen te blokkeren met behulp van ultrageluid vlak voordat de incisie werd gemaakt
|
De ene groep kreeg ILI/IHG Block en de andere groep kreeg lokale anesthesie-infiltratie voor pijnverlichting
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Wond infiltratie
De chirurg infiltreerde de wond met 20 ml 0,25% Ropivacaïne direct nadat de huid was gesloten.
|
De ene groep kreeg ILI/IHG Block en de andere groep kreeg lokale anesthesie-infiltratie voor pijnverlichting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op 0 uur (direct) na de operatie
|
De pijnscore werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
(VAS).
Score van 0-3 werd beschouwd als milde pijn, 4-6 matige pijn en score van 7-10 was ernstige pijn.
|
Dit werd gemeten op 0 uur (direct) na de operatie
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Dit werd 2 uur na de operatie gemeten
|
De pijnscore werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
(VAS).
Score van 0-3 werd beschouwd als milde pijn, 4-6 matige pijn en score van 7-10 was ernstige pijn.
|
Dit werd 2 uur na de operatie gemeten
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Dit werd 6 uur na de operatie gemeten
|
De pijnscore werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
(VAS).
Score van 0-3 werd beschouwd als milde pijn, 4-6 matige pijn en score van 7-10 was ernstige pijn.
|
Dit werd 6 uur na de operatie gemeten
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Dit werd 12 uur na de operatie gemeten
|
De pijnscore werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
(VAS).
Score van 0-3 werd beschouwd als milde pijn, 4-6 matige pijn en score van 7-10 was ernstige pijn.
|
Dit werd 12 uur na de operatie gemeten
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Dit werd 24 uur na de operatie gemeten
|
De pijnscore werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
(VAS).
Score van 0-3 werd beschouwd als milde pijn, 4-6 matige pijn en score van 7-10 was ernstige pijn.
|
Dit werd 24 uur na de operatie gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tramadol consumptie
Tijdsspanne: Dit werd gemeten op 0,2,6,12 en 24 uur na de operatie
|
De totale consumptie van tramadol werd geregistreerd
|
Dit werd gemeten op 0,2,6,12 en 24 uur na de operatie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dit werd beoordeeld aan het einde van 24 uur postoperatief.
|
Dit werd gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Er werd gevraagd 'was de narcosezorg en pijnstilling effectief?'
De schaal omvatte de opties Helemaal niet mee eens, Niet mee eens, Neutraal, Mee eens, Helemaal mee eens
|
Dit werd beoordeeld aan het einde van 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AgaKhanU1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .