Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить подвздошно-паховую/подвздошно-подчревную блокаду с инфильтрацией раны для облегчения боли после грыжесечения у взрослых

7 июля 2020 г. обновлено: Summaiya Ahsan Ali, Aga Khan University

Сравнение блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нервов под ультразвуковым контролем и инфильтрации раны ропивакаином при послеоперационной боли после открытой пластики односторонней паховой грыжи у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено для оценки послеоперационных болевых ощущений у пациентов, перенесших открытую пластику паховой грыжи, между двумя группами, которым проводилась блокада подвздошно-паховых/подвздошно-подчревных нервов под контролем УЗИ ропивакаином или инфильтрация ран ропивакаином. Безопасность двух обезболивающих вмешательств (блокада подвздошно-паховых/подвздошно-подчревных нервов и инфильтрация раны) измеряли вместе со сравнением употребления опиоидов между двумя группами в течение 24 часов после операции. Удовлетворенность пациентов между двумя группами также оценивалась по шкале Лайкерта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль является серьезной проблемой у пациентов с открытой пластикой паховой грыжи. Следовательно, для решения этой проблемы рекомендуется мультимодальная анальгезия. Поэтому это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сравнения обезболивающей эффективности блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с местной анестезирующей инфильтрацией раны ропивакаином при послеоперационной боли после открытой пластики односторонней паховой грыжи у взрослых.

Это исследование было проведено в больнице Университета Ага Хана в Карачи. Это рандомизированное контролируемое исследование, проводившееся с марта по октябрь 2019 года. Было включено 60 участников для плановой односторонней открытой пластики паховой грыжи. Пациенты были случайным образом распределены (по 30 в каждой) в одну из двух групп. Группа I получила блокаду нервов ГПЗ/IHG, где 20 мл 0,25% ропивакаина инфильтрировали вокруг нервов под контролем УЗИ, а группа II получила инфильтрацию местным анестетиком (20 мл ропивакаина 0,25%) в конце операции в месте разреза для обеспечения послеоперационной анальгезии. . Послеоперационная боль в покое (статическая) и при движении (динамическая) оценивалась по шкале VRS: 0=нет боли, 1-3=слабая боль, 4-6=умеренная боль, 7-10=сильная боль 0, 2,6. , 12, 24 часа, лично или по телефону. Отмечали общее потребление трамадола и время первой потребности в трамадоле.

Кроме того, наблюдались осложнения, связанные с блокадой IHG и инфильтрацией левого предсердия. Удовлетворенность пациентов также оценивалась по шкале LIKERT в анкете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sind
      • Karachi, Sind, Пакистан, 75500
        • Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которым в плановом порядке запланирована односторонняя открытая первичная герниопластика.
  • Стандарт Американского общества анестезиологов (ASA) с I по IV

Критерий исключения:

  • ИМТ ниже 18 или выше 35 кг/м2
  • Аллергия на местные анестетики
  • Беременность
  • Инфекция в месте инъекции
  • Нарушения свертывания крови
  • Противопоказания к любому лекарственному средству, используемому в стандартной схеме анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада
Для блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нервов с помощью ультразвука непосредственно перед разрезом использовали одну инъекцию 20 мл 0,25% ропивакаина.
Процедура: Блок/локальная инфильтрация
Одна группа получала блокаду ГПЗ/ИГГ, а другая группа получала инфильтрацию местной анестезией для облегчения боли.
Другие имена:
  • Блок ILI/IHG
  • Местное проникновение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфильтрация раны
Хирург инфильтрировал рану 20 мл 0,25% ропивакаина сразу после закрытия кожи.
Процедура: Блок/локальная инфильтрация
Одна группа получала блокаду ГПЗ/ИГГ, а другая группа получала инфильтрацию местной анестезией для облегчения боли.
Другие имена:
  • Блок ILI/IHG
  • Местное проникновение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Это было измерено через 0 часов (сразу) после операции.
Оценка боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы. (ВАС). 0-3 балла расценивали как легкую боль, 4-6 баллов как умеренную боль и 7-10 баллов как сильную боль.
Это было измерено через 0 часов (сразу) после операции.
Оценка боли
Временное ограничение: Это было измерено через 2 часа после операции.
Оценка боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы. (ВАС). 0-3 балла расценивали как легкую боль, 4-6 баллов как умеренную боль и 7-10 баллов как сильную боль.
Это было измерено через 2 часа после операции.
Оценка боли
Временное ограничение: Это было измерено через 6 часов после операции.
Оценка боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы. (ВАС). 0-3 балла расценивали как легкую боль, 4-6 баллов как умеренную боль и 7-10 баллов как сильную боль.
Это было измерено через 6 часов после операции.
Оценка боли
Временное ограничение: Это было измерено через 12 часов после операции.
Оценка боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы. (ВАС). 0-3 балла расценивали как легкую боль, 4-6 баллов как умеренную боль и 7-10 баллов как сильную боль.
Это было измерено через 12 часов после операции.
Оценка боли
Временное ограничение: Это было измерено через 24 часа после операции.
Оценка боли измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы. (ВАС). 0-3 балла расценивали как легкую боль, 4-6 баллов как умеренную боль и 7-10 баллов как сильную боль.
Это было измерено через 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление трамадола
Временное ограничение: Это было измерено через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
Сумма общего потребления трамадола была зарегистрирована
Это было измерено через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Это оценивали в конце 24 часов после операции.
Это измерялось по 5-балльной шкале Лайкерта. Был задан вопрос: «Была ли анестезия и обезболивание эффективными?» Шкала включала варианты «Совершенно не согласен», «Не согласен», «Нейтрально», «Согласен», «Совершенно согласен».
Это оценивали в конце 24 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AgaKhanU1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться