Az Ilioinguinalis/Iliohypogastric blokk és a sebinfiltráció összehasonlítása a sérvjavítás utáni fájdalomcsillapítás érdekében felnőtteknél
Az ultrahanggal irányított ilioinguialis/iliohyphogasticus idegblokk és a ropivakainnal végzett sebbeszűrődés összehasonlítása a posztoperatív fájdalomban az egyoldali inguinalis hernia nyílt javítása után felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalom aggasztó probléma azoknál a betegeknél, akiknél a lágyéksérv nyitott. Ezért a probléma megoldására multimodális fájdalomcsillapítás javasolt. Ezért ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot az ultrahanggal vezérelt Ilioinguinalis/Iliohyphogastric idegblokk és a seb ropivakainnal végzett helyi érzéstelenítő infiltrációja fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítására végezték a posztoperatív fájdalomra az egyoldali inguinalis hernia nyílt javítása után felnőtteknél.
Ezt a vizsgálatot a karacsi Aga Khan Egyetemi Kórházban végezték. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet 2019 márciusa és 2019 októbere között végeztek. 60 résztvevőt vontak be az elektív egyoldalú nyitott lágyéksérv-javításra. A betegeket véletlenszerűen (30-an) a két csoport egyikébe osztották be. Az I. csoport ILI/IHG idegblokkot kapott, ahol 20 ml 0,25%-os ropivakaint infiltráltak az idegek köré U/S irányítása mellett, a II. csoport pedig helyi érzéstelenítő infiltrációt (20 ml 0,25%) Ropivacaine kapott a műtét végén a bemetszés helyén a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében . A nyugalmi (statikus) és mozgás közbeni (dinamikus) posztoperatív fájdalmat a VRS skálán értékelték: 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom 0, 2, 6 , 12, 24 óra, akár személyesen, akár telefonon. Feljegyezték a teljes tramadol-fogyasztást és az első tramadoligény idejét.
Emellett az IHG-blokkolással és az LA infiltrációval kapcsolatos szövődményeket is megfigyeltük. A betegek elégedettségét a kérdőívben a LIKERT skálával is mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakisztán, 75500
- Aga Khan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 18-75 éves kor között, egyoldalú, nyitott elsődleges sérv-javításra tervezett, választható
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) standard I–IV
Kizárási kritériumok:
- BMI 18 alatt vagy 35 kg/m2 felett
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Terhesség
- Fertőzés az injekció beadásának helyén
- Alvadási zavarok
- Ellenjavallat bármely, a standard érzéstelenítésben használt gyógyszerhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Illioinguinalis/illiohypogastric blokk
Egyetlen injekcióban 20 ml 0,25%-os ropivakaint alkalmaztak az illioinguinalis/illiohypogastricus idegek ultrahanggal történő blokkolására közvetlenül a bemetszés előtt.
|
Az egyik csoport ILI/IHG blokkot, a másik csoport pedig helyi érzéstelenítő infiltrációt kapott fájdalomcsillapítás céljából
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Seb beszivárgása
A sebész 20 ml 0,25%-os ropivakainnal közvetlenül a bőr lezárása után infiltrálta a sebet.
|
Az egyik csoport ILI/IHG blokkot, a másik csoport pedig helyi érzéstelenítő infiltrációt kapott fájdalomcsillapítás céljából
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt a műtét után (közvetlenül) 0 órával mérték
|
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála segítségével mértük.
(VAS).
A 0-3-as pontszámot enyhe fájdalomnak, 4-6-ot közepes fájdalomnak, a 7-10-es pontszámot pedig erős fájdalomnak tekintettük.
|
Ezt a műtét után (közvetlenül) 0 órával mérték
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt a műtét után 2 órával mérték
|
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála segítségével mértük.
(VAS).
A 0-3-as pontszámot enyhe fájdalomnak, 4-6-ot közepes fájdalomnak, a 7-10-es pontszámot pedig erős fájdalomnak tekintettük.
|
Ezt a műtét után 2 órával mérték
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt a műtét után 6 órával mérték
|
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála segítségével mértük.
(VAS).
A 0-3-as pontszámot enyhe fájdalomnak, 4-6-ot közepes fájdalomnak, a 7-10-es pontszámot pedig erős fájdalomnak tekintettük.
|
Ezt a műtét után 6 órával mérték
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt a műtét után 12 órával mérték
|
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála segítségével mértük.
(VAS).
A 0-3-as pontszámot enyhe fájdalomnak, 4-6-ot közepes fájdalomnak, a 7-10-es pontszámot pedig erős fájdalomnak tekintettük.
|
Ezt a műtét után 12 órával mérték
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt a műtét után 24 órával mérték
|
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála segítségével mértük.
(VAS).
A 0-3-as pontszámot enyhe fájdalomnak, 4-6-ot közepes fájdalomnak, a 7-10-es pontszámot pedig erős fájdalomnak tekintettük.
|
Ezt a műtét után 24 órával mérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tramadol fogyasztás
Időkeret: Ezt a műtét után 0, 2, 6, 12 és 24 órával mérték
|
Feljegyeztük a teljes tramadol-fogyasztás mennyiségét
|
Ezt a műtét után 0, 2, 6, 12 és 24 órával mérték
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Ezt a műtét utáni 24 óra végén értékelték.
|
Ezt egy 5 pontos Likert-skálán mérték.
Feltették a kérdést, hogy "hatékony volt-e az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás?"
A skála tartalmazza az Egyáltalán nem értek egyet, Nem értek egyet, Semleges, Egyetértek, Teljesen egyetértek opciókat.
|
Ezt a műtét utáni 24 óra végén értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Summaiya Ali, MBBS, Anesthesia Resident
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AgaKhanU1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .