成人のヘルニア修復後の疼痛緩和に対する腸骨鼠径/腸骨下腹ブロックと創傷浸潤を比較するには
成人の片側鼠径ヘルニアの開放修復後の術後疼痛に対する超音波ガイド下腸骨鼠径/腸骨下垂神経ブロックとロピバカインによる創傷浸潤の比較：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
痛みは、開腹鼠径ヘルニア修復術を受けた患者にとって懸念される問題です。 したがって、マルチ モーダル鎮痛は、この問題を克服するために推奨されます。 したがって、このランダム化比較試験は、成人の片側鼠径ヘルニアの開放修復後の術後疼痛に対する、超音波ガイド下腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックとロピバカインによる創傷の局所麻酔浸潤の鎮痛効果を比較するために実施されました。
この研究は、アガ カーン大学病院カラチで実施されました。これは、2019 年 3 月から 2019 年 10 月まで実施されたランダム化比較試験です。 選択的片側開放鼠径ヘルニア修復のための60人の参加者が含まれていました。 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました (各 30 人)。 グループ I は、US/S ガイダンスの下で 20ml の 0.25% ロピバカインを神経の周囲に浸潤させる ILI/IHG 神経ブロックを受け、グループ II は、術後の鎮痛を提供するために、切開部位での手術の最後に局所麻酔薬の浸潤 (ロピバカイン 20ml 0.25%) を受けました。 . 安静時 (静的) および運動時 (動的) の術後の痛みは、0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、4 ～ 6 = 中等度の痛み、7 ～ 10 = 0、2、6 で重度の痛みの VRS スケールで評価されました。 、12、24時間、直接または電話で。 トラマドールの総消費量と最初のトラマドール要求までの時間が記録されました。
さらに、IHG ブロックおよび LA 浸潤に関連する合併症が観察されました。患者の満足度は、アンケートの LIKERT スケールによっても評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sind
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Karachi、Sind、パキスタン、75500
- Aga Khan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18〜75歳の成人患者で、選択的に片側開放原発ヘルニア修復が予定されている
- 米国麻酔科学会(ASA)規格I～IV
除外基準:
- BMI 18 未満または 35 kg/m2 以上
- 局所麻酔アレルギー
- 妊娠
- 注射部位の感染
- 凝固障害
- -標準的な麻酔レジメンで使用される薬物に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸骨鼠径部/腸骨下腹部ブロック
0.25% ロピバカイン 20ml を 1 回注射し、切開直前に超音波を使用して腸骨鼠径/腸骨下腹神経をブロックしました。
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1 つのグループは ILI/IHG ブロックを受け、もう 1 つのグループは痛みを軽減するために局所麻酔薬の浸潤を受けました。
他の名前：
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実験的：創傷浸潤
外科医は、皮膚を閉じた直後に 0.25% ロピバカイン 20ml を使用して傷に浸潤しました。
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1 つのグループは ILI/IHG ブロックを受け、もう 1 つのグループは痛みを軽減するために局所麻酔薬の浸潤を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：これは、手術後0時間（直後）に測定されました
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
（VAS）。
スコア 0 ～ 3 は軽度の痛み、スコア 4 ～ 6 は中程度の痛み、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みとみなされました。
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これは、手術後0時間（直後）に測定されました
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痛みのスコア
時間枠：これは手術後2時間で測定されました
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
（VAS）。
スコア 0 ～ 3 は軽度の痛み、スコア 4 ～ 6 は中程度の痛み、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みとみなされました。
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これは手術後2時間で測定されました
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痛みのスコア
時間枠：これは手術後6時間で測定されました
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
（VAS）。
スコア 0 ～ 3 は軽度の痛み、スコア 4 ～ 6 は中程度の痛み、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みとみなされました。
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これは手術後6時間で測定されました
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痛みのスコア
時間枠：これは手術後12時間で測定されました
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
（VAS）。
スコア 0 ～ 3 は軽度の痛み、スコア 4 ～ 6 は中程度の痛み、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みとみなされました。
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これは手術後12時間で測定されました
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痛みのスコア
時間枠：これは、手術の24時間後に測定されました
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されました。
（VAS）。
スコア 0 ～ 3 は軽度の痛み、スコア 4 ～ 6 は中程度の痛み、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みとみなされました。
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これは、手術の24時間後に測定されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの消費
時間枠：これは、手術後 0、2、6、12、および 24 時間で測定されました。
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トラマドールの総消費量が記録されました
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これは、手術後 0、2、6、12、および 24 時間で測定されました。
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患者満足度
時間枠：これは、術後 24 時間の終わりに評価されました。
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これは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されました。
「麻酔のケアと痛みの緩和は効果的でしたか？」という質問がありました。
尺度には、「まったく同意しない」、「同意しない」、「どちらでもない」、「同意する」、「強く同意する」の選択肢が含まれていました。
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これは、術後 24 時間の終わりに評価されました。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Summaiya Ali, MBBS、Anesthesia Resident
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AgaKhanU1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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