超声对儿童水合作用现状的无创评估
2022年12月6日 更新者:University Hospital Ostrava
通过超声测量下腔静脉和内颈静脉结合被动抬腿评估儿童容积状况的现状:一项初步研究
有严重脱水临床症状的儿童将在入院时接受仰卧位超声检查。
1至15岁的儿童将分为三个体重组:10-20公斤、20-30公斤、30-50公斤。
入院后早期,将记录呼吸周期期间下腔静脉直径(VCImax、VCImin)的第一次测量值以及被动抬腿动作前后颈静脉直径(VJI dx max、min、VJI sin max、min)的第一次测量值。
在 60 分钟内进行规定的液体输注后,将评估第二次检查并与第一次检查进行比较。
研究人员还考虑了超声心动图来测量 CO 变化,但他们希望在没有经验丰富的心脏病专家的情况下,尽可能简单地进行夜班紧急情况。
研究概览
详细说明
只有因临床可检测到的脱水(体重减轻、皮肤干燥、眼睛凹陷、无泪水)入院的儿童才会接受评估。
将记录体重、无创血压测量、脉率。
将使用低频 (2-5 MHz) 的超声探头进行测量,将使用曲面阵列换能器。
在仰卧位,超声探头将放置在胸骨后区域,在纵向和横向平面上,肝静脉汇合处尾部 1 厘米处,并以 M 模式操作。
将测量最大 (VCImax) 和最小 (VCImin) 直径并计算塌缩指数(根据公式:VCImax - VCI min / VCI max x100)。
此次检查测量右侧 VJImax、min 和左侧 VJImax、min 后,将在仰卧位再次测量,然后在被动抬腿后(抬起下肢 45st.
至少 1 分钟 ) VJImax, min.
和离开 VJImax,最小值将被测量。
左右 VJI 的塌陷指数将根据以下公式计算:VJImax - VJI min / VJI max x100。
在确定的液体输注后(20 毫升/千克,但最大容量将限制为 500 毫升,这意味着体重超过 25 千克时我们将在 60 分钟内使用不超过 500 毫升)。
VCI、右 VJI 和左 VJI 的对照检查将以与第一次相同的方式进行评估,并与前一次进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- University Hospital Ostrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 以前健康的孩子
- 脱水病史和临床体征(胃肠炎、糖尿病酮症酸中毒)
排除标准:
- 先天性心脏病
- 肠梗阻
- 腹部高血压的任何迹象
- 任何已知会影响音量状态的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:体重类别 10-20kg
体重为 10-20 公斤的儿科患者将被纳入该组。
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60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。
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实验性的:体重类别 20-30kg
体重为 20-30 公斤的儿科患者将被纳入该组。
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60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。
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实验性的:体重类别 30-50kg
体重为 30-50 公斤的儿科患者将被纳入该组。
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60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水化前后腔静脉下径的变化
大体时间:60分钟
|
将在水合前后测量腔静脉下径(以毫米为单位)的变化。
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60分钟
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水化前后颈静脉内径的变化(右侧)
大体时间:60分钟
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将在水化前后(右侧)测量颈静脉内径(以毫米为单位)的变化。
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60分钟
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水化前后颈静脉内径的变化(左侧)
大体时间:60分钟
|
将在水合前后(左侧)测量颈静脉内径(以毫米为单位)的变化。
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60分钟
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水合前后塌陷指数的变化
大体时间:60分钟
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将在水合作用之前和之后测量塌陷指数值的变化(百分比)。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与体表面积的相关性
大体时间:60分钟
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从其他结果测量中获得的所有参数都将与患者的体表面积相关(以 m2 为单位)
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tomáš Zaoral, MD,PhD、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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