此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声对儿童水合作用现状的无创评估

2022年12月6日 更新者:University Hospital Ostrava

通过超声测量下腔静脉和内颈静脉结合被动抬腿评估儿童容积状况的现状:一项初步研究

有严重脱水临床症状的儿童将在入院时接受仰卧位超声检查。 1至15岁的儿童将分为三个体重组:10-20公斤、20-30公斤、30-50公斤。 入院后早期,将记录呼吸周期期间下腔静脉直径(VCImax、VCImin)的第一次测量值以及被动抬腿动作前后颈静脉直径(VJI dx max、min、VJI sin max、min)的第一次测量值。 在 60 分钟内进行规定的液体输注后,将评估第二次检查并与第一次检查进行比较。 研究人员还考虑了超声心动图来测量 CO 变化,但他们希望在没有经验丰富的心脏病专家的情况下,尽可能简单地进行夜班紧急情况。

研究概览

详细说明

只有因临床可检测到的脱水(体重减轻、皮肤干燥、眼睛凹陷、无泪水)入院的儿童才会接受评估。 将记录体重、无创血压测量、脉率。 将使用低频 (2-5 MHz) 的超声探头进行测量,将使用曲面阵列换能器。 在仰卧位,超声探头将放置在胸骨后区域,在纵向和横向平面上,肝静脉汇合处尾部 1 厘米处,并以 M 模式操作。 将测量最大 (VCImax) 和最小 (VCImin) 直径并计算塌缩指数(根据公式:VCImax - VCI min / VCI max x100)。 此次检查测量右侧 VJImax、min 和左侧 VJImax、min 后,将在仰卧位再次测量,然后在被动抬腿后(抬起下肢 45st. 至少 1 分钟 ) VJImax, min. 和离开 VJImax,最小值将被测量。 左右 VJI 的塌陷指数将根据以下公式计算:VJImax - VJI min / VJI max x100。 在确定的液体输注后(20 毫升/千克,但最大容量将限制为 500 毫升,这意味着体重超过 25 千克时我们将在 60 分钟内使用不超过 500 毫升)。 VCI、右 VJI 和左 VJI 的对照检查将以与第一次相同的方式进行评估,并与前一次进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
        • University Hospital Ostrava

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 以前健康的孩子
  • 脱水病史和临床体征(胃肠炎、糖尿病酮症酸中毒)

排除标准:

  • 先天性心脏病
  • 肠梗阻
  • 腹部高血压的任何迹象
  • 任何已知会影响音量状态的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体重类别 10-20kg
体重为 10-20 公斤的儿科患者将被纳入该组。
60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。
实验性的:体重类别 20-30kg
体重为 20-30 公斤的儿科患者将被纳入该组。
60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。
实验性的:体重类别 30-50kg
体重为 30-50 公斤的儿科患者将被纳入该组。
60分钟内静脉输液(20ml/kg,但最大容量将限制在500ml以内)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水化前后腔静脉下径的变化
大体时间:60分钟
将在水合前后测量腔静脉下径(以毫米为单位)的变化。
60分钟
水化前后颈静脉内径的变化(右侧)
大体时间:60分钟
将在水化前后(右侧)测量颈静脉内径(以毫米为单位)的变化。
60分钟
水化前后颈静脉内径的变化(左侧)
大体时间:60分钟
将在水合前后(左侧)测量颈静脉内径(以毫米为单位)的变化。
60分钟
水合前后塌陷指数的变化
大体时间:60分钟
将在水合作用之前和之后测量塌陷指数值的变化(百分比)。
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与体表面积的相关性
大体时间:60分钟
从其他结果测量中获得的所有参数都将与患者的体表面积相关(以 m2 为单位)
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tomáš Zaoral, MD,PhD、University Hospital Ostrava

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月7日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究人员没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据;数据将根据书面请求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅