Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv bedömning av det aktuella vätsketillståndet hos barn genom ultraljud

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital Ostrava

Bedömning av det aktuella volymtillståndet hos barn genom ultraljudsmätning av Vena Cava Inferior och Vena Jugularis Interna kombinerat med passiv benhöjning: en pilotstudie

Barn med kliniska tecken på allvarlig uttorkning kommer att undersökas med ultraljud i ryggläge under inläggningen. Barn mellan 1 och 15 år kommer att delas in i tre viktgrupper: 10-20 kg, 20-30 kg, 30-50 kg. Tidigt efter inläggningen kommer 1:a mätningen av diametrarna för vena cava inferior (VCImax, VCImin) under andningscykler och diametrar på båda venae jugulares (VJI dx max, min, VJI sin max, min) före och efter passiv benhöjningsmanöver att registreras. Efter en definierad vätskeinfusion inom 60 minuter kommer en andra undersökning att utvärderas och jämföras med den första. Utredarna övervägde även ekokardiografi för att mäta CO-förändringar, men de ville göra det så enkelt som det kan vara vid nödsituationer under nattskiftet utan en erfaren kardiolog.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endast barn som är inlagda på sjukhuset med kliniskt detekterbar uttorkning (viktminskning, torr hud, insjunkna ögon, inga tårar) kommer att utvärderas. Vikt, icke-invasiv blodtrycksmätning, puls kommer att registreras. Mätningar skulle utföras med en ultraljudssond med låg frekvens (2-5 MHz), en kurvad arraygivare kommer att användas. I ryggläge kommer ultraljudssonden att placeras i det substernala området, i det longitudinella och transversala planet, 1 cm caudalt till levervenernas sammanflöde, och den kommer att opereras i M-läge. De största (VCImax) och minsta (VCImin) diametrarna kommer att mätas och kollapsbarhetsindexet kommer att beräknas (enligt formeln: VCImax - VCI min / VCI max x100). Omedelbart efter denna undersökning mäts höger VJImax, min och vänster VJImax, min kommer att mätas igen i ryggläge, sedan efter passiv benhöjning (lyftning av de nedre extremiteterna 45:a. i minst 1 minut ) VJImax, min. och vänster VJImax, min kommer att mätas. Kollapsbarhetsindexet för höger och vänster VJI skulle beräknas enligt formeln: VJImax - VJI min / VJI max x100. Efter en definierad vätskeinfusion (20 ml/kg, men den maximala volymen kommer att begränsas till 500 ml, betyder detta att över 25 kg vikt skulle vi inte applicera mer än 500 ml) inom 60 minuter. En kontrollundersökning av VCI, höger VJI och vänster VJI kommer att utvärderas på samma sätt som den första och jämföras med den föregående.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare friska barn
  • historia och kliniska tecken på uttorkning (gastroenterit, diabetisk ketoacidos)

Exklusions kriterier:

  • medfödda hjärtsjukdomar
  • tarmobstruktion
  • några tecken på abdominal hypertoni
  • alla sjukdomar som är kända för att påverka volymstatusen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktkategori 10-20kg
Pediatriska patienter med en vikt på 10-20 kg kommer att registreras i denna arm.
Intravenös administrering av vätskor (20 ml/kg, men den maximala volymen kommer att begränsas till 500 ml) inom 60 minuter.
Experimentell: Viktkategori 20-30kg
Pediatriska patienter med en vikt på 20-30 kg kommer att registreras i denna arm.
Intravenös administrering av vätskor (20 ml/kg, men den maximala volymen kommer att begränsas till 500 ml) inom 60 minuter.
Experimentell: Viktkategori 30-50kg
Pediatriska patienter med en vikt på 30-50 kg kommer att registreras i denna arm.
Intravenös administrering av vätskor (20 ml/kg, men den maximala volymen kommer att begränsas till 500 ml) inom 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vena cava inferior diameter före och efter hydrering
Tidsram: 60 minuter
Förändring i vena cava inferior diameter (i millimeter) kommer att mätas före och efter hydrering.
60 minuter
Förändring i vena jugularis interna diameter före och efter hydrering (på höger sida)
Tidsram: 60 minuter
Förändring i vena jugularis interna diameter (i millimeter) kommer att mätas före och efter hydrering (på höger sida).
60 minuter
Förändring i vena jugularis interna diameter före och efter hydrering (på vänster sida)
Tidsram: 60 minuter
Förändring i vena jugularis interna diameter (i millimeter) kommer att mätas före och efter hydrering (på vänster sida).
60 minuter
Förändring i kollapsbarhetsindex före och efter hydrering
Tidsram: 60 minuter
Förändring i kollapsbarhetsindexvärden (i procent) kommer att mätas före och efter hydratisering.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation till kroppsyta
Tidsram: 60 minuter
Alla erhållna parametrar från de andra utfallsmåtten kommer att korreleras till patientens kroppsyta (mätt i m2)
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Utredarna har inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare; uppgifterna kommer att tillhandahållas på en skriftlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravenös administrering av vätskor

3
Prenumerera