초음파에 의한 어린이의 현재 수화 상태에 대한 비침습적 평가
2022년 12월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava
소극적 레그 레이즈와 결합된 Vena Cava Inferior 및 Vena Jugularis Interna의 초음파 측정에 의한 소아의 용적 상태의 현재 상태 평가: 파일럿 연구
심각한 탈수의 임상 징후가 있는 어린이는 입원 중에 앙와위 자세로 초음파 검사를 받습니다.
1세에서 15세 사이의 어린이는 10-20kg, 20-30kg, 30-50kg의 세 가지 체중 그룹으로 나뉩니다.
입원 후 초기에 호흡 주기 동안 하대정맥 직경(VCImax, VCImin)의 첫 번째 측정과 수동 다리 올리기 동작 전후의 양쪽 대정맥 직경(VJI dx max, min, VJI sin max, min)이 기록됩니다.
60분 이내에 정의된 수액 주입 후 두 번째 검사를 평가하고 첫 번째 검사와 비교합니다.
조사관은 CO 변화를 측정하기 위해 심초음파 검사도 고려했지만 숙련된 심장 전문의 없이 야간 근무 중 응급 상황에 있을 수 있는 것처럼 간단하게 만들고 싶었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 감지할 수 있는 탈수(체중 감소, 건조한 피부, 움푹 들어간 눈, 눈물 없음)로 병원에 입원한 어린이만 평가합니다.
체중, 비침습적 혈압 측정, 맥박수가 기록됩니다.
측정은 저주파(2-5MHz)의 초음파 탐침으로 수행되며 곡선 배열 변환기가 사용됩니다.
바로 누운 자세에서 초음파 탐침을 흉골하 영역, 종단면 및 횡단면, 간정맥 합류 지점에서 1cm 꼬리에 배치하고 M 모드로 작동합니다.
가장 큰(VCImax) 및 가장 작은(VCImin) 직경이 측정되고 접힘 지수가 계산됩니다(공식에 따라: VCImax - VCI min / VCI max x100).
오른쪽 VJImax, min 및 왼쪽 VJImax, min에 대한 이 검사 측정 직후 앙와위 자세에서 다시 측정한 다음 수동 다리 올리기(하지 들어 올리기 45st.
1분 이상 ) VJImax, min.
왼쪽 VJImax, min이 측정됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 VJI에 대한 접힘 지수는 다음 공식에 따라 계산됩니다: VJImax - VJI min / VJI max x100.
정의된 수액 주입 후(20ml/kg, 그러나 최대 용량은 500ml로 제한됩니다. 즉, 25kg 이상의 무게는 500ml 이하로 적용함을 의미합니다) 60분 이내에.
VCI, 오른쪽 VJI, 왼쪽 VJI의 컨트롤 검사는 처음과 같은 방식으로 평가하고 이전과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 건강한 어린이
- 탈수의 병력 및 임상 징후(위장염, 당뇨병성 케톤산증)
제외 기준:
- 선천성 심장병
- 장폐색
- 복부 고혈압의 모든 징후
- 볼륨 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 카테고리 10-20kg
체중이 10-20kg인 소아 환자가 이 팔에 등록됩니다.
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60분 이내에 수액(20ml/kg, 단 최대 용량은 500ml로 제한)을 정맥주사합니다.
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실험적: 체중 카테고리 20-30kg
체중이 20-30kg인 소아 환자가 이 팔에 등록됩니다.
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60분 이내에 수액(20ml/kg, 단 최대 용량은 500ml로 제한)을 정맥주사합니다.
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실험적: 체중 카테고리 30-50kg
체중이 30-50kg인 소아 환자가 이 팔에 등록됩니다.
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60분 이내에 수액(20ml/kg, 단 최대 용량은 500ml로 제한)을 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화 전후 대정맥 하경의 변화
기간: 60분
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대정맥 하부 직경의 변화(밀리미터 단위)는 수화 전후에 측정됩니다.
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60분
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수화 전후의 경정맥 내경 변화(오른쪽)
기간: 60분
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Vena jugularis interna 직경(밀리미터 단위)의 변화는 수화 전후(오른쪽)에서 측정됩니다.
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60분
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수화 전후의 경정맥 내경 변화(왼쪽)
기간: 60분
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Vena jugularis interna 직경(밀리미터 단위)의 변화는 수화 전후(왼쪽)에서 측정됩니다.
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60분
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접힘 지수의 사전 및 사후 수화의 변화
기간: 60분
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접힘 지수 값(백분율)의 변화는 수화 전후에 측정됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체표면적과의 상관관계
기간: 60분
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다른 결과 측정에서 얻은 모든 매개변수는 환자의 체표면적과 상관 관계가 있습니다(m2로 측정).
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FNO-OPRIP-US-fluids
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구자들은 개인 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다. 데이터는 서면 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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