Неинвазивная оценка текущего состояния гидратации у детей с помощью ультразвука
6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Оценка текущего состояния объемного статуса у детей с помощью ультразвукового измерения нижней полой вены и внутренней яремной вены в сочетании с пассивным подъемом ноги: пилотное исследование
Детям с клиническими признаками выраженного обезвоживания проводят ультразвуковое исследование в положении лежа при поступлении.
Дети в возрасте от 1 до 15 лет будут разделены на три весовые группы: 10-20 кг, 20-30 кг, 30-50 кг.
Вскоре после поступления будет зарегистрировано 1-е измерение диаметров нижней полой вены (VCImax, VCImin) во время дыхательных циклов и диаметров обеих яремных вен (VJI dx max, min, VJI sin max, min) до и после маневра пассивного подъема ноги.
После определенного вливания жидкости в течение 60 минут будет проведено второе обследование, которое будет сравнено с первым.
Исследователи рассматривали также эхокардиографию для измерения изменений сердечного выброса, однако они хотели сделать ее настолько простой, насколько это может быть в экстренной ситуации в ночную смену без опытного кардиолога.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивать будут только детей, поступивших в больницу с клинически определяемым обезвоживанием (потеря веса, сухость кожи, запавшие глаза, отсутствие слез).
Будет записан вес, неинвазивное измерение артериального давления, частота пульса.
Измерения будут выполняться ультразвуковым датчиком с низкой частотой (2-5 МГц), будет использоваться датчик с изогнутой матрицей.
В положении на спине ультразвуковой датчик размещают в загрудинной области, в продольной и поперечной плоскостях, на 1 см каудальнее места впадения печеночных вен и оперируют в М-режиме.
Будут измерены наибольший (VCImax) и наименьший (VCImin) диаметры и будет рассчитан индекс разборности (по формуле: VCImax - VCI min / VCI max x100).
Сразу после этого осмотра измерение правого VJImax, min и левого VJImax, min будет повторно измерено в положении лежа на спине, затем после пассивного подъема ноги (подъем нижних конечностей на 45 ст.
не менее 1 минуты) VJImax, мин.
и будет измеряться левый VJImax, min.
Индекс складываемости для правого и левого VJI будет рассчитываться по формуле: VJImax - VJI min / VJI max x100.
После определенного вливания жидкости (20 мл/кг, но максимальный объем будет ограничен 500 мл, это означает, что при весе более 25 кг мы будем применять не более 500 мл) в течение 60 минут.
Контрольное обследование VCI, правого VJI и левого VJI будет оцениваться так же, как и первое, и сравниваться с предыдущим.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранее здоровые дети
- анамнез и клинические признаки обезвоживания (гастроэнтерит, диабетический кетоацидоз)
Критерий исключения:
- врожденные пороки сердца
- кишечная непроходимость
- любые признаки абдоминальной гипертензии
- любые болезни, о которых известно, что они влияют на статус тома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Весовая категория 10-20кг
В эту группу будут включены педиатрические пациенты с весом 10-20 кг.
|
Внутривенное введение жидкости (20 мл/кг, но максимальный объем будет ограничен до 500 мл) в течение 60 минут.
|
|
Экспериментальный: Весовая категория 20-30кг
В эту группу будут включены педиатрические пациенты с массой тела 20-30 кг.
|
Внутривенное введение жидкости (20 мл/кг, но максимальный объем будет ограничен до 500 мл) в течение 60 минут.
|
|
Экспериментальный: Весовая категория 30-50кг
В эту группу будут включены педиатрические пациенты с массой тела 30-50 кг.
|
Внутривенное введение жидкости (20 мл/кг, но максимальный объем будет ограничен до 500 мл) в течение 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра нижней полой вены до и после гидратации
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение диаметра нижней полой вены (в миллиметрах) будет измеряться до и после гидратации.
|
60 минут
|
|
Изменение диаметра внутренней яремной вены до и после гидратации (справа)
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение диаметра внутренней яремной вены (в миллиметрах) будет измеряться до и после гидратации (на правой стороне).
|
60 минут
|
|
Изменение диаметра внутренней яремной вены до и после гидратации (слева)
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение диаметра внутренней яремной вены (в миллиметрах) будет измеряться до и после гидратации (с левой стороны).
|
60 минут
|
|
Изменение индекса разрушаемости до и после гидратации
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение значений индекса разрушаемости (в процентах) будет измеряться до и после гидратации.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с площадью поверхности тела
Временное ограничение: 60 минут
|
Все параметры, полученные из других показателей результатов, будут соотнесены с площадью поверхности тела пациента (измеряется в м2).
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FNO-OPRIP-US-fluids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Исследователи не планируют делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями; данные будут предоставлены по письменному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .