Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af den nuværende tilstand af hydrering hos børn ved ultralyd

6. december 2022 opdateret af: University Hospital Ostrava

Vurdering af den aktuelle tilstand af volumenstatus hos børn ved ultralydsmåling af Vena Cava Inferior og Vena Jugularis Interna kombineret med passiv benløft: en pilotundersøgelse

Børn med kliniske tegn på svær dehydrering vil blive undersøgt ved ultralyd i liggende stilling under indlæggelsen. Børn mellem 1 og 15 år vil blive opdelt i tre vægtgrupper: 10-20 kg, 20-30 kg, 30-50 kg. Tidligt efter indlæggelsen vil 1. måling af diametre af vena cava inferior (VCImax, VCImin) under vejrtrækningscyklusser og diametre af begge venae jugulares (VJI dx max, min, VJI sin max, min) før og efter passiv benløftmanøvre blive registreret. Efter en defineret væskeinfusion inden for 60 minutter vil en anden undersøgelse blive evalueret og sammenlignet med den første. Efterforskerne overvejede også ekkokardiografi for at måle CO-ændringer, men de ønskede at gøre det så enkelt, som det kunne være ved nødsituationer under nattevagten uden en erfaren kardiolog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun børn indlagt på hospitalet med klinisk påviselig dehydrering (vægttab, tør hud, indsunkne øjne, ingen tårer) vil blive evalueret. Vægt, ikke-invasiv blodtryksmåling, puls vil blive registreret. Målinger vil blive udført med en ultralydssonde med en lav frekvens (2-5 MHz), en kurvet array-transducer vil blive brugt. I liggende stilling vil ultralydssonden blive placeret i det substernale område, i længde- og tværplanet, 1 cm caudalt i forhold til sammenløbet af levervenerne, og den vil blive opereret i M-mode. De største (VCImax) og mindste (VCImin) diametre vil blive målt, og sammenklappelighedsindekset vil blive beregnet (ifølge formlen: VCImax - VCI min / VCI max x100). Umiddelbart efter denne undersøgelse måling af højre VJImax, min og venstre VJImax, vil min blive målt igen i liggende stilling, derefter efter passiv benløft (løft af underekstremiteterne 45st. i mindst 1 minut ) VJImax, min. og venstre VJImax, min vil blive målt. Sammenklappelighedsindekset for højre og venstre VJI ville blive beregnet i henhold til formlen: VJImax - VJI min / VJI max x100. Efter en defineret væskeinfusion (20 ml/kg, men det maksimale volumen vil være begrænset til 500 ml, betyder det, at over 25 kg vægt vil vi ikke påføre mere end 500 ml) inden for 60 minutter. En kontrolundersøgelse af VCI, højre VJI og venstre VJI vil blive evalueret på samme måde som først og sammenlignet med den foregående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere raske børn
  • historie og kliniske tegn på dehydrering (gastroenteritis, diabetisk ketoacidose)

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte hjertesygdomme
  • tarmobstruktion
  • tegn på abdominal hypertension
  • enhver sygdom, der vides at påvirke volumenstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtkategori 10-20 kg
Pædiatriske patienter med en vægt på 10-20 kg vil blive indskrevet i denne arm.
Procedure: Intravenøs administration af væsker
Intravenøs administration af væsker (20 ml/kg, men det maksimale volumen vil være begrænset til 500 ml) inden for 60 minutter.
Eksperimentel: Vægtkategori 20-30 kg
Pædiatriske patienter med en vægt på 20-30 kg vil blive indskrevet i denne arm.
Procedure: Intravenøs administration af væsker
Intravenøs administration af væsker (20 ml/kg, men det maksimale volumen vil være begrænset til 500 ml) inden for 60 minutter.
Eksperimentel: Vægtkategori 30-50 kg
Pædiatriske patienter med en vægt på 30-50 kg vil blive indskrevet i denne arm.
Procedure: Intravenøs administration af væsker
Intravenøs administration af væsker (20 ml/kg, men det maksimale volumen vil være begrænset til 500 ml) inden for 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vena cava inferior diameter før og efter hydrering
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i vena cava inferior diameter (i millimeter) vil blive målt før og efter hydrering.
60 minutter
Ændring i vena jugularis interna diameter før og efter hydrering (på højre side)
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i vena jugularis interna diameter (i millimeter) vil blive målt før og efter hydrering (på højre side).
60 minutter
Ændring i vena jugularis interna diameter før og efter hydrering (på venstre side)
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i vena jugularis interna diameter (i millimeter) vil blive målt før og efter hydrering (på venstre side).
60 minutter
Ændring i sammenklappelighedsindeks før og efter hydrering
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i sammenklappelige indeksværdier (i procent) vil blive målt før og efter hydrering.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation til kropsoverfladeareal
Tidsramme: 60 minutter
Alle opnåede parametre fra de andre udfaldsmål vil blive korreleret til patientens kropsoverflade (målt i m2)
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Samarbejdspartnere

University of Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNO-OPRIP-US-fluids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har ingen planer om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere; oplysningerne vil blive givet efter skriftlig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med Intravenøs administration af væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner