Ei-invasiivinen arvio lasten nesteytystilanteesta ultraäänellä
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Lasten tilavuustilan nykytilan arviointi mittaamalla ultraäänilaskimon ja vena jugularis interna yhdistettynä passiiviseen jalkojen nousuun: pilottitutkimus
Lapset, joilla on kliinisiä oireita vakavasta kuivumisesta, tutkitaan ultraäänellä makuuasennossa hoidon aikana.
1-15-vuotiaat lapset jaetaan kolmeen painoryhmään: 10-20kg, 20-30kg, 30-50kg.
Varhain sisääntulon jälkeen tallennetaan ensimmäinen onttolaskimon halkaisijoiden mittaus (VCImax, VCImin) hengitysjaksojen aikana ja molempien kaulalaskimoiden halkaisijat (VJI dx max, min, VJI sin max, min) ennen ja jälkeen passiivisen jalannostoliikkeen.
Määritellyn nesteinfuusion jälkeen 60 minuutin sisällä arvioidaan toinen tutkimus ja sitä verrataan ensimmäiseen.
Tutkijat harkitsivat myös kaikukardiografiaa CO-muutosten mittaamiseen, mutta he halusivat tehdä siitä niin yksinkertaista kuin se voi olla hätätilanteessa yövuorossa ilman kokenutta kardiologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain sairaalaan otetut lapset, joilla on kliinisesti havaittavissa oleva nestehukka (painonpudotus, ihon kuivuminen, uppoaneet silmät, ei kyyneleitä), arvioidaan.
Paino, noninvasiivinen verenpainemittaus ja pulssi tallennetaan.
Mittaukset suoritettaisiin matalataajuisella (2-5 MHz) ultraäänianturilla, käytetään kaarevaa ryhmäanturia.
Makuuasennossa ultraäänianturi sijoitetaan rintalastanalaiselle alueelle, pituus- ja poikittaistasolle, 1 cm kaudaaliseen maksan suonien yhtymäkohtaan, ja sitä operoidaan M-tilassa.
Suurin (VCImax) ja pienin (VCImin) halkaisija mitataan ja kokoonpuristuvuusindeksi lasketaan (kaavan mukaan: VCImax - VCI min / VCI max x100).
Välittömästi tämän tutkimuksen jälkeen oikean VJImax, min ja vasemman VJImax, min mittaus mitataan uudelleen makuuasennossa, sitten passiivisen jalan noston jälkeen (alaraajojen nostaminen 45.
vähintään 1 minuutin ajan ) VJImax, min.
ja vasemmalle VJImax, min mitataan.
Oikean ja vasemman VJI:n kokoontaittuvuusindeksi laskettaisiin seuraavan kaavan mukaan: VJImax - VJI min / VJI max x100.
Määritellyn neste-infuusion jälkeen (20 ml/kg, mutta enimmäismäärä rajoitetaan 500 ml:aan, mikä tarkoittaa, että yli 25 kg:n painolle annettaisiin enintään 500 ml) 60 minuutin sisällä.
VCI:n, oikean VJI:n ja vasemman VJI:n kontrollitutkimus arvioidaan samalla tavalla kuin ensimmäinen ja verrataan edelliseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin terveitä lapsia
- dehydraation historia ja kliiniset oireet (gastroenteriitti, diabeettinen ketoasidoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset sydänsairaudet
- suolitukos
- mitään merkkejä vatsan verenpaineesta
- kaikki sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan äänenvoimakkuuden tilaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painoluokka 10-20kg
Lapsipotilaat, joiden paino on 10-20 kg, otetaan mukaan tähän haaraan.
|
Nesteiden anto laskimoon (20 ml/kg, mutta enimmäismäärä rajoitetaan 500 ml:aan) 60 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Painoluokka 20-30kg
Lapsipotilaat, joiden paino on 20-30 kg, otetaan mukaan tähän haaraan.
|
Nesteiden anto laskimoon (20 ml/kg, mutta enimmäismäärä rajoitetaan 500 ml:aan) 60 minuutin sisällä.
|
|
Kokeellinen: Painoluokka 30-50kg
Lapsipotilaat, joiden paino on 30-50 kg, otetaan mukaan tähän haaraan.
|
Nesteiden anto laskimoon (20 ml/kg, mutta enimmäismäärä rajoitetaan 500 ml:aan) 60 minuutin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos onttolaskimon alemman halkaisijan ennen ja jälkeen nesteytystä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos onttolaskimon alemmassa halkaisijassa (millimetreinä) mitataan ennen nesteytymistä ja sen jälkeen.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos vena jugularis interna -halkaisijassa ennen nesteytystä ja sen jälkeen (oikealla puolella)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos vena jugularis interna -halkaisijassa (millimetreinä) mitataan ennen ja jälkeen nesteytys (oikealla puolella).
|
60 minuuttia
|
|
Muutos vena jugularis interna -halkaisijassa ennen nesteytystä ja sen jälkeen (vasemmalla)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos vena jugularis interna -halkaisijassa (millimetreinä) mitataan ennen ja jälkeen nesteytyksestä (vasemmalla puolella).
|
60 minuuttia
|
|
Kokoonpantuvuusindeksin muutos ennen ja jälkeen nesteytystä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kokoonpuristuvuusindeksiarvojen muutos (prosentteina) mitataan ennen ja jälkeen hydratoinnin.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kehon pinta-alaan
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kaikki muista tulosmittauksista saadut parametrit korreloidaan potilaan kehon pinta-alaan (mitattu m2)
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNO-OPRIP-US-fluids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoilla ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujatietoja muiden tutkijoiden kanssa; tiedot toimitetaan kirjallisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .