Évaluation non invasive de l'état actuel d'hydratation des enfants par échographie
6 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital Ostrava
Évaluation de l'état actuel du volume chez les enfants par mesure échographique de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne combinée à une élévation passive des jambes : une étude pilote
Les enfants présentant des signes cliniques de déshydratation sévère seront examinés par échographie en décubitus dorsal lors de leur admission.
Les enfants âgés de 1 à 15 ans seront répartis en trois groupes de poids : 10-20 kg, 20-30 kg, 30-50 kg.
Tôt après l'admission, la 1ère mesure des diamètres de la veine cave inférieure (VCImax, VCImin) pendant les cycles respiratoires et des diamètres des deux veines jugulaires (VJI dx max, min, VJI sin max, min) avant et après la manœuvre d'élévation passive de la jambe sera enregistrée.
Après une perfusion liquidienne définie dans les 60 minutes, un deuxième examen sera évalué et comparé au premier.
Les enquêteurs ont également envisagé l'échocardiographie pour mesurer les changements de CO, mais ils voulaient le rendre aussi simple que possible à l'urgence pendant le quart de nuit sans cardiologue expérimenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seuls les enfants admis à l'hôpital avec une déshydratation cliniquement détectable (perte de poids, peau sèche, yeux enfoncés, pas de larmes) seront évalués.
Le poids, la mesure non invasive de la pression artérielle, le pouls seront enregistrés.
Les mesures seraient effectuées avec une sonde à ultrasons à basse fréquence (2-5 MHz), un transducteur à réseau courbe sera utilisé.
En décubitus dorsal, la sonde échographique sera placée dans la région sous-sternale, dans le plan longitudinal et transversal, à 1 cm caudal de la confluence des veines hépatiques, et elle sera opérée en mode M.
Les diamètres le plus grand (VCImax) et le plus petit (VCImin) seront mesurés et l'indice de collapsibilité sera calculé (selon la formule : VCImax - VCI min / VCI max x100).
Immédiatement après cet examen la mesure du VJImax droit, min et du VJImax gauche, min sera à nouveau mesurée en décubitus dorsal, puis après élévation passive de la jambe (levée des membres inférieurs 45e.
pendant au moins 1 minute ) VJImax, min.
et à gauche VJImax, min seront mesurés.
L'indice de collapsibilité pour le VJI droit et gauche serait calculé selon la formule : VJImax - VJI min / VJI max x100.
Après une perfusion de liquide définie (20 ml/kg, mais le volume maximum sera limité à 500 ml, cela signifie qu'au-delà de 25 kg, nous n'appliquerons pas plus de 500 ml) dans les 60 minutes.
Un examen de contrôle du VCI, du VJI droit et du VJI gauche sera évalué de la même manière que le premier et comparé au précédent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants auparavant en bonne santé
- antécédents et signes cliniques de déshydratation (gastro-entérite, acidocétose diabétique)
Critère d'exclusion:
- cardiopathies congénitales
- obstruction intestinale
- tout signe d'hypertension abdominale
- toute maladie connue pour affecter l'état du volume
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Catégorie de poids 10-20kg
Les patients pédiatriques pesant entre 10 et 20 kg seront inclus dans ce groupe.
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Administration intraveineuse de liquides (20 ml/kg, mais le volume maximal sera limité à 500 ml) dans les 60 minutes.
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Expérimental: Catégorie de poids 20-30kg
Les patients pédiatriques pesant entre 20 et 30 kg seront inclus dans ce groupe.
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Administration intraveineuse de liquides (20 ml/kg, mais le volume maximal sera limité à 500 ml) dans les 60 minutes.
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Expérimental: Catégorie de poids 30-50kg
Les patients pédiatriques pesant entre 30 et 50 kg seront inclus dans ce groupe.
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Administration intraveineuse de liquides (20 ml/kg, mais le volume maximal sera limité à 500 ml) dans les 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre inférieur de la veine cave avant et après l'hydratation
Délai: 60 minutes
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La modification du diamètre inférieur de la veine cave (en millimètres) sera mesurée avant et après l'hydratation.
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60 minutes
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Modification du diamètre de la veine jugulaire interne avant et après l'hydratation (du côté droit)
Délai: 60 minutes
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La modification du diamètre de la veine jugulaire interne (en millimètres) sera mesurée avant et après l'hydratation (du côté droit).
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60 minutes
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Modification du diamètre de la veine jugulaire interne avant et après l'hydratation (du côté gauche)
Délai: 60 minutes
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Le changement de diamètre de la veine jugulaire interne (en millimètres) sera mesuré avant et après l'hydratation (sur le côté gauche).
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60 minutes
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Changement de l'indice de collapsibilité avant et après l'hydratation
Délai: 60 minutes
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La variation des valeurs de l'indice de collapsibilité (en %) sera mesurée avant et après l'hydratation.
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation avec la surface corporelle
Délai: 60 minutes
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Tous les paramètres obtenus à partir des autres mesures de résultats seront corrélés à la surface corporelle du patient (mesurée en m2)
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-OPRIP-US-fluids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas l'intention de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs ; les données seront fournies sur demande écrite.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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