Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení aktuálního stavu hydratace u dětí ultrazvukem

6. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Hodnocení aktuálního stavu objemu u dětí pomocí ultrazvukového měření Vena Cava Inferior a Vena Jugularis Interna v kombinaci s pasivním zvednutím nohou: pilotní studie

Děti s klinickými známkami těžké dehydratace budou při příjmu vyšetřeny ultrazvukem v poloze na zádech. Děti ve věku od 1 do 15 let budou rozděleny do tří váhových skupin: 10-20 kg, 20-30 kg, 30-50 kg. Brzy po přijetí bude zaznamenáno 1. měření průměrů dolní duté žíly (VCImax, VCImin) během dechových cyklů a průměrů obou jugulares venae (VJI dx max, min, VJI sin max, min) před a po pasivním manévru zvednutí nohy. Po definované infuzi tekutiny do 60 minut bude vyhodnoceno druhé vyšetření a porovnáno s prvním. Vyšetřovatelé uvažovali také o echokardiografii pro měření změn CO, chtěli však, aby to bylo tak jednoduché, jak by to mohlo být v případě nouze během noční směny bez zkušeného kardiologa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnoceny budou pouze děti přijaté do nemocnice s klinicky zjistitelnou dehydratací (úbytek hmotnosti, suchá kůže, vpadlé oči, žádné slzy). Zaznamená se hmotnost, neinvazivní měření krevního tlaku, tepová frekvence. Měření by bylo prováděno ultrazvukovou sondou s nízkou frekvencí (2-5 MHz), bude použit převodník se zakřiveným polem. V poloze na zádech bude ultrazvuková sonda umístěna v substernální oblasti, v podélné a transverzální rovině, 1 cm kaudálně od soutoku jaterních žil a bude provozována v M-režimu. Změří se největší (VCImax) a nejmenší (VCImin) průměry a vypočítá se index skládací schopnosti (podle vzorce: VCImax - VCI min / VCI max x100). Ihned po tomto vyšetření bude změřeno opět pravé VJImax, min a levé VJImax, min v poloze na zádech, poté po pasivním zvednutí nohy (zvedání dolních končetin 45st. po dobu minimálně 1 minuty ) VJImax, min. a vlevo VJImax, bude měřen min. Index sbalitelnosti pro pravé a levé VJI by se vypočítal podle vzorce: VJImax - VJI min / VJI max x100. Po definované infuzi tekutiny (20ml/kg, ale maximální objem bude omezen na 500ml, to znamená, že nad 25kg hmotnosti bychom aplikovali maximálně 500ml) do 60 minut. Kontrolní vyšetření VCI, pravého VJI a levého VJI bude vyhodnoceno stejně jako první a porovnáno s předchozím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve zdravé děti
  • anamnéza a klinické příznaky dehydratace (gastroenteritida, diabetická ketoacidóza)

Kritéria vyloučení:

  • vrozené srdeční choroby
  • střevní obstrukce
  • jakékoli známky břišní hypertenze
  • jakékoli nemoci, o kterých je známo, že ovlivňují stav svazku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hmotnostní kategorie 10-20kg
Do této větve budou zařazeni dětští pacienti s hmotností 10-20 kg.
Postup: Intravenózní podávání tekutin
Intravenózní podání tekutin (20 ml/kg, ale maximální objem bude omezen na 500 ml) během 60 minut.
Experimentální: Váhová kategorie 20-30kg
Do této větve budou zařazeni dětští pacienti s hmotností 20–30 kg.
Postup: Intravenózní podávání tekutin
Intravenózní podání tekutin (20 ml/kg, ale maximální objem bude omezen na 500 ml) během 60 minut.
Experimentální: Váhová kategorie 30-50kg
Do této větve budou zařazeni dětští pacienti s hmotností 30–50 kg.
Postup: Intravenózní podávání tekutin
Intravenózní podání tekutin (20 ml/kg, ale maximální objem bude omezen na 500 ml) během 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dolního průměru vena cava před a po hydrataci
Časové okno: 60 minut
Změna průměru dolní duté žíly (v milimetrech) bude měřena před a po hydrataci.
60 minut
Změna vnitřního průměru vena jugularis před a po hydrataci (na pravé straně)
Časové okno: 60 minut
Změna vnitřního průměru vena jugularis (v milimetrech) bude měřena před a po hydrataci (na pravé straně).
60 minut
Změna vnitřního průměru vena jugularis před a po hydrataci (na levé straně)
Časové okno: 60 minut
Změna vnitřního průměru vena jugularis (v milimetrech) bude měřena před a po hydrataci (na levé straně).
60 minut
Změna indexu sbalitelnosti před a po hydrataci
Časové okno: 60 minut
Změna hodnot indexu stlačitelnosti (v procentech) bude měřena před a po hydrataci.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace k povrchu těla
Časové okno: 60 minut
Všechny získané parametry z ostatních výstupních měření budou korelovány s plochou povrchu těla pacienta (měřeno v m2)
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Spolupracovníci

University of Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-OPRIP-US-fluids

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nemají v plánu sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky; údaje budou poskytnuty na základě písemné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit