Avaliação Não Invasiva do Estado Atual de Hidratação em Crianças por Ultrassom
6 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital Ostrava
Avaliação do estado atual do estado do volume em crianças pela medição ultrassonográfica da veia cava inferior e da veia jugular interna combinada com elevação passiva da perna: um estudo piloto
Crianças com sinais clínicos de desidratação grave serão examinadas por ultrassonografia em decúbito dorsal durante a internação.
As crianças com idade entre 1 e 15 anos serão divididas em três grupos de peso: 10-20kg, 20-30kg, 30-50kg.
Logo após a admissão, a primeira medição dos diâmetros da veia cava inferior (VCImax, VCImin) durante os ciclos respiratórios e os diâmetros de ambas as veias jugulares (VJI dx max, min, VJI sin max, min) antes e depois da manobra passiva de elevação da perna serão registrados.
Após uma infusão de fluido definida em 60 minutos, um segundo exame será avaliado e comparado com o primeiro.
Os investigadores também consideraram a ecocardiografia para medir as alterações do DC, mas queriam torná-la tão simples quanto poderia ser em uma emergência durante o turno da noite sem um cardiologista experiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão avaliadas apenas as crianças admitidas no hospital com desidratação clinicamente detectável (perda de peso, pele seca, olhos encovados, sem lágrimas).
O peso, a medição não invasiva da pressão arterial e a pulsação serão registrados.
As medições seriam realizadas com uma sonda de ultrassom de baixa frequência (2-5 MHz), um transdutor de arranjo curvo será usado.
Na posição supina, a sonda de ultrassom será posicionada na região subesternal, no plano longitudinal e transversal, 1 cm caudal à confluência das veias hepáticas, e será operada em modo-M.
Serão medidos os diâmetros maior (VCImax) e menor (VCImin) e calculado o índice de colapsabilidade (conforme fórmula: VCImax - VCI min / VCI max x100).
Imediatamente após este exame, a medição do VJImax, min direito e do VJImax, min esquerdo será medida novamente na posição supina, depois após a elevação passiva da perna (levantar os membros inferiores 45º.
por pelo menos 1 minuto) VJImax, min.
e esquerdo VJImax, min será medido.
O índice de colapsibilidade para VJI direito e esquerdo seria calculado de acordo com a fórmula: VJImax - VJI min / VJI max x100.
Após uma infusão de fluido definida (20ml/kg, mas o volume máximo será limitado a 500ml, isso significa que acima de 25kg de peso não aplicaríamos mais de 500ml) em 60 minutos.
Um exame de controle de VCI, VJI direito e VJI esquerdo será avaliado da mesma forma que o primeiro e comparado com o anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças previamente saudáveis
- história e sinais clínicos de desidratação (gastroenterite, cetoacidose diabética)
Critério de exclusão:
- cardiopatias congênitas
- obstrução intestinal
- quaisquer sinais de hipertensão abdominal
- quaisquer doenças conhecidas por afetar o status do volume
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Categoria de peso 10-20kg
Pacientes pediátricos com peso de 10 a 20 kg serão inscritos neste braço.
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Administração intravenosa de fluidos (20ml/kg, mas o volume máximo será limitado a 500ml) em 60 minutos.
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Experimental: Categoria de peso 20-30kg
Pacientes pediátricos com peso de 20 a 30 kg serão inscritos neste braço.
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Administração intravenosa de fluidos (20ml/kg, mas o volume máximo será limitado a 500ml) em 60 minutos.
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Experimental: Categoria de peso 30-50kg
Pacientes pediátricos com peso de 30 a 50 kg serão inscritos neste braço.
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Administração intravenosa de fluidos (20ml/kg, mas o volume máximo será limitado a 500ml) em 60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do diâmetro inferior da veia cava pré e pós-hidratação
Prazo: 60 minutos
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A alteração no diâmetro inferior da veia cava (em milímetros) será medida antes e após a hidratação.
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60 minutos
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Alteração do diâmetro interno da veia jugular pré e pós-hidratação (lado direito)
Prazo: 60 minutos
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A alteração no diâmetro interno da veia jugular (em milímetros) será medida antes e após a hidratação (no lado direito).
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60 minutos
|
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Alteração do diâmetro interno da veia jugular pré e pós-hidratação (lado esquerdo)
Prazo: 60 minutos
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A alteração no diâmetro interno da veia jugular (em milímetros) será medida antes e após a hidratação (no lado esquerdo).
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60 minutos
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Mudança no índice de colapsibilidade pré e pós-hidratação
Prazo: 60 minutos
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A mudança nos valores do índice de colapsibilidade (em porcentagem) será medida antes e depois da hidratação.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com a área de superfície corporal
Prazo: 60 minutos
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Todos os parâmetros obtidos das outras medidas de resultado serão correlacionados com a área de superfície corporal do paciente (medida em m2)
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNO-OPRIP-US-fluids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm planos de compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores; os dados serão fornecidos mediante solicitação por escrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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