留尼汪岛上有利于糖尿病前期向糖尿病转变的因素的研究。 (PREDIABRUN)
留尼汪岛上有利于糖尿病前期向糖尿病转变的因素的研究。 “对糖尿病说不”干预的影响。
留尼汪岛糖尿病及其并发症的管理是卫生的优先领域之一。 事实上，糖尿病对留尼旺岛人口健康的影响是重大的：在留尼旺岛接受治疗的糖尿病患病率在法国最高（占人口的 10%），妊娠期糖尿病占 10%。 留尼旺岛糖尿病患者会出现严重的并发症，尤其是心血管疾病（中风、心肌梗塞）。
这导致留尼旺岛上与糖尿病相关的死亡率高出 3 倍，尤其是在 65 岁以下的人群中。 尽管实施了所有筛查和预防计划，但我们岛上糖尿病疾病的权重继续增加，而且比法国其他省份更快，每年有 4,300 例糖尿病新病例，其中 95% 是 2 型糖尿病患者(T2D)。 留尼旺岛 2 型糖尿病患者的表现也不同于大都会，发现糖尿病时女性更多（56%）、更瘦、更年轻。 这些数据突出表明需要更好地了解留尼旺岛糖尿病“流行”的潜在因素。
血糖升高直到糖尿病发作是一个持续的现象，反映了用于维持碳水化合物稳态的器官的渐进性痛苦。 因此，当空腹血糖在 1.10 和 1.25 g / L（6.1-6.9 mmol / l）之间时，我们谈论空腹高血糖症，当服用 75 g 葡萄糖后 2 小时血糖在 1.40 和 1.99 g / l 之间时，我们谈论葡萄糖不耐受。大号（7.8-11.0 毫摩尔/升）。 患有空腹高血糖症或葡萄糖不耐受的受试者构成了患糖尿病风险极高的目标人群（这些受试者中高达 70%）。 与血糖正常的受试者相比，他们在 1 年时患糖尿病的风险增加了 5 到 10 倍，因此被称为“前驱糖尿病受试者”。 患糖尿病风险的这种巨大差异突出了相关风险/保护因素的存在，找到这些因素对于调整监测和管理很重要。 在留尼旺岛，鉴于我们人口的特殊性，了解糖尿病前期/糖尿病的转变以及风险和保护因素非常重要。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Samir MEDJANE
- 电话号码：+262 0262359750
- 邮箱：samir.medjane@chu-reunion.fr
学习地点
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Saint-Pierre、法国、97448
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
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接触：
- Samir MEDJANE
- 邮箱：samir.medjane@chu-reunion.fr
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首席研究员：
- Estelle NOBECOURT, PH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 25 至 70 岁之间，患有糖尿病前期，定义为空腹血糖在 1.10 和 1.25 g/l（6.1 和 6.9 mmol/l）之间或 2 小时后血糖在 1.40 和 1.99 g/l（7.8 和 11.0 mmol/l）之间服用 75 克葡萄糖（HGPO 测试），约会不到 3 个月。
- 咨询参与研究的一位全科医生，无论咨询的最初原因是什么
- 能够回答电话调查问卷
- 除妊娠糖尿病外从未被诊断或治疗过糖尿病的人
- 社会保障计划的附属人或受益人。
- 签署自由、知情和书面同意
排除标准：
- 人们可能会在 2 年内离开留尼旺岛
- 受监护人、策展人、司法保障人员、参与另一项研究的人员，包括仍在进行中的排除期。
- 身体和/或心理健康严重受损的人，根据研究者的说法，可能会影响研究参与者的依从性。
- 怀孕中
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病前期预防方案“对糖尿病说不”
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10 次治疗教育课程
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无干预：无预防计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“对糖尿病说不”干预对2型糖尿病发病的影响
大体时间：2年
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糖尿病：空腹血糖≥1.26克/升（7毫摩尔/升），或HGPO期间服用75克葡萄糖后2小时血糖≥2克/升（11.1毫摩尔/升）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在被确定为糖尿病前期的受试者中诊断为 2 型糖尿病的患者人数
大体时间：2年
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前驱糖尿病：空腹血糖介于 1.10 和 1.25 g/l（6.1 和 6.9 mmol/l）之间，或者服用 75g 葡萄糖后 2 小时血糖水平介于 1.40 和 1.99 g/l（7.8 和 11 0.0 mmol/l）之间(HGPO测试)糖尿病：空腹血糖≥1.26克/升(7毫摩尔/升)，或HGPO期间服用75克葡萄糖后2小时血糖≥2克/升(11.1毫摩尔/升)
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2年
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血糖恢复正常患者数
大体时间：2年
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正常血糖：空腹血糖<1.10克/升（6.1毫摩尔/升），或HGPO期间服用75克葡萄糖后2小时血糖<1.40克/升（7.8毫摩尔/升）。
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2年
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与 HGPO 相比，用于诊断葡萄糖耐受不良和前驱糖尿病的 HbA1c 测定
大体时间：2年
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HbA1c 测定
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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