Изучение факторов, способствующих переходу от преддиабета к диабету на острове Реюньон. (PREDIABRUN)
Изучение факторов, способствующих переходу от преддиабета к диабету на острове Реюньон. Влияние программы «Скажи нет диабету».
Лечение диабета и его осложнений на острове Реюньон является одним из приоритетных направлений здравоохранения. Действительно, влияние диабета на здоровье населения острова Реюньон является значительным: распространенность лечения диабета на острове Реюньон является самой высокой во Франции (10% населения), а гестационный диабет встречается у 10% беременных. У реюньонских диабетиков развиваются тяжелые осложнения, в частности сердечно-сосудистые (инсульты, инфаркт миокарда).
Это приводит к 3-кратному увеличению смертности от диабета на острове Реюньон, особенно среди лиц моложе 65 лет. Несмотря на все внедренные программы скрининга и профилактики, количество диабетических заболеваний на нашем острове продолжает расти, и это происходит быстрее, чем в других французских департаментах, где регистрируется 4300 новых случаев диабета в год, 95% из которых диабетики 2 типа. (Т2Д). Представление пациентов с диабетом 2 типа на острове Реюньон также отличается от Метрополиса, где чаще встречаются женщины (56%), худее и моложе при обнаружении диабета. Эти данные подчеркивают необходимость лучшего понимания факторов, лежащих в основе «эпидемии» диабета на острове Реюньон.
Повышение уровня сахара в крови до начала диабета представляет собой постоянное явление, отражающее прогрессирующее страдание органов, используемых для поддержания углеводного гомеостаза. Таким образом, о гипергликемии натощак говорят, когда уровень сахара в крови натощак составляет от 1,10 до 1,25 г/л (6,1-6,9 ммоль/л), и о непереносимости глюкозы, когда уровень сахара в крови через 2 часа после приема 75 г глюкозы составляет от 1,40 до 1,99 г/л. л (7,8-11,0 ммоль/л). Субъекты с гипергликемией натощак или непереносимостью глюкозы составляют целевую популяцию с очень высоким риском развития диабета (до 70% этих субъектов). У них повышенный риск развития диабета в течение 1 года, умноженный на 5-10 по сравнению с субъектами с нормогликемией, отсюда и название «преддиабетические субъекты». Эта большая изменчивость риска развития диабета подчеркивает наличие связанных факторов риска/защиты, которые важно найти, чтобы адаптировать мониторинг и лечение. Учитывая особенности нашего населения, на острове Реюньон важно понимать переход от преддиабета к диабету, а также факторы риска и защиты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samir MEDJANE
- Номер телефона: +262 0262359750
- Электронная почта: samir.medjane@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Франция, 97448
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
Контакт:
- Samir MEDJANE
- Электронная почта: samir.medjane@chu-reunion.fr
-
Главный следователь:
- Estelle NOBECOURT, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте от 25 до 70 лет с предиабетом, определяемым уровнем сахара в крови натощак от 1,10 до 1,25 г/л (от 6,1 до 6,9 ммоль/л) или уровнем сахара в крови от 1,40 до 1,99 г/л (7,8 и 11,0 ммоль/л) через 2 часа после прием 75 г глюкозы (тест HGPO) в возрасте менее 3 мес.
- Консультация одного из врачей общей практики, участвовавших в исследовании, независимо от первоначальной причины консультации.
- возможность ответить на вопросы анкеты телефонного опроса
- которые никогда не диагностировались и не лечились от диабета, за исключением гестационного диабета
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
- Свободное, информированное и письменное согласие подписано
Критерий исключения:
- Люди, вероятно, покинут Реюньон в течение 2 лет
- Лица, находящиеся под опекой, попечители, охрана справедливости, лица, участвующие в другом исследовании, в том числе в периоде исключения.
- Лица с тяжелыми нарушениями физического и/или психологического здоровья, которые, по мнению следователя, могут повлиять на комплаентность участника исследования.
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа профилактики преддиабета «Скажи нет диабету»
|
10 лечебно-образовательных занятий
|
|
Без вмешательства: Нет профилактической программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы «Скажи нет диабету» на заболеваемость диабетом 2 типа
Временное ограничение: 2 года
|
Сахарный диабет: глюкоза крови натощак ≥ 1,26 г/л (7 ммоль/л), или глюкоза крови через 2 часа после приема 75 г глюкозы во время ГГПО ≥2 г/л (11,1 ммоль/л)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом диабета 2 типа у субъектов, идентифицированных как предиабет
Временное ограничение: 2 года
|
Предиабет: уровень сахара в крови натощак составляет от 1,10 до 1,25 г/л (от 6,1 до 6,9 ммоль/л) или уровень сахара в крови от 1,40 до 1,99 г/л (от 7,8 до 11,0 ммоль/л) через 2 часа после приема 75 г глюкозы. (тест ГГПО) Сахарный диабет: глюкоза крови натощак ≥ 1,26 г/л (7 ммоль/л), или сахар крови через 2 часа после приема 75 г глюкозы при ГГПО ≥2 г/л (11,1 ммоль/л)
|
2 года
|
|
Количество пациентов, возвращающихся к нормальному уровню сахара в крови
Временное ограничение: 2 года
|
Нормальный уровень сахара в крови: уровень глюкозы в крови натощак <1,10 г/л (6,1 ммоль/л), или уровень сахара в крови через 2 часа после приема 75 г глюкозы при ГГПО <1,40 г/л (7,8 ммоль/л).
|
2 года
|
|
Анализ HbA1c для диагностики непереносимости глюкозы и предиабета по сравнению с HGPO
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ HbA1c
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/CHU/06
- 2018-A03106-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .