Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de factoren die de overgang van prediabetes naar diabetes op het eiland Réunion bevorderen. (PREDIABRUN)

3 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie van de factoren die de overgang van prediabetes naar diabetes op het eiland Réunion bevorderen. Impact van de interventie "Zeg nee tegen diabetes".

Het beheer van diabetes en de complicaties ervan op het eiland Réunion is een van de prioritaire gezondheidsgebieden. De impact van diabetes op de gezondheid van de bevolking van het eiland Réunion is inderdaad groot: de prevalentie van diabetes die op het eiland Réunion wordt behandeld, is de hoogste in Frankrijk (10% van de bevolking), en zwangerschapsdiabetes komt voor bij 10% van de zwangerschappen. Reunionese diabetici ontwikkelen ernstige complicaties, met name cardiovasculaire complicaties (beroertes, hartinfarct).

Dit resulteert in 3 keer hogere sterfte als gevolg van diabetes op het eiland Réunion, met name onder de 65 jaar. Ondanks alle ingevoerde screening- en preventieprogramma's blijft het gewicht van diabetische ziekten op ons eiland toenemen, en dit gaat sneller dan in de andere Franse departementen met 4.300 nieuwe gevallen van diabetes / jaar, waarvan 95% type 2 diabetici (T2D). De presentatie van type 2-diabetespatiënten op het eiland Réunion verschilt ook van de Metropolis met proefpersonen die vaker vrouwelijk (56%), dunner en jonger zijn bij de ontdekking van diabetes. Deze gegevens benadrukken de noodzaak om de factoren die ten grondslag liggen aan de "diabetesepidemie" op het eiland Réunion beter te begrijpen.

De stijging van de bloedsuikerspiegel tot het begin van diabetes is een continu fenomeen dat een weerspiegeling is van het toenemende lijden van de organen die worden gebruikt om de koolhydraathomeostase in stand te houden. Zo spreken we van nuchtere hyperglykemie wanneer de nuchtere bloedsuikerspiegel tussen 1,10 en 1,25 g/L (6,1-6,9 mmol/l) ligt en van glucose-intolerantie wanneer de bloedsuikerspiegel 2 uur na inname van 75 g glucose tussen 1,40 en 1,99 g/l ligt. liter (7,8-11,0 mmol/l). Proefpersonen met nuchtere hyperglykemie of glucose-intolerantie vormen de doelpopulatie met een zeer hoog risico op het ontwikkelen van diabetes (tot 70% van deze proefpersonen). Ze hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes na 1 jaar vermenigvuldigd met 5 tot 10 in vergelijking met normoglycemische personen, vandaar de naam "prediabetische personen". Deze grote variabiliteit in het risico op het ontwikkelen van diabetes benadrukt de aanwezigheid van geassocieerde risico-/beschermende factoren die belangrijk zijn om te vinden om de monitoring en het beheer aan te passen. Gezien de specifieke kenmerken van onze bevolking is het op het eiland Réunion belangrijk om de pre-diabetes / diabetes-overgang en de risico- en beschermende factoren te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Estelle NOBECOURT, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon van 25 tot 70 jaar met pre-diabetes gedefinieerd door nuchtere bloedsuiker tussen 1,10 en 1,25 g/l (6,1 en 6,9 mmol/l) of bloedsuiker tussen 1,40 en 1,99 g/l (7,8 en 11,0 mmol/l) 2 uur daarna het nemen van 75 g glucose (HGPO-test), daterend van minder dan 3 maanden.
  • Het raadplegen van een van de bij het onderzoek betrokken huisartsen, ongeacht de initiële reden voor het overleg
  • in staat om een ​​telefonische vragenlijst te beantwoorden
  • die nooit zijn gediagnosticeerd of behandeld voor diabetes, met uitzondering van zwangerschapsdiabetes
  • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die Réunion waarschijnlijk binnen 2 jaar zullen verlaten
  • Onder curatele gestelde personen, curatoren, gerechtsdeurwaarder, persoon die deelneemt aan een ander onderzoek inclusief uitsluitingsperiode die nog loopt.
  • Persoon met een ernstig verminderde fysieke en/of psychische gezondheid, die volgens de onderzoeker de therapietrouw van de studiedeelnemer kan beïnvloeden.
  • Zwangerschap in volle gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preventieprogramma voor prediabetes "Zeg Nee tegen Diabetes"
Ander: preventieprogramma voor prediabetes "Zeg Nee tegen Diabetes"
10 therapeutische vormingssessies
Geen tussenkomst: Geen preventieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van de "Say No to Diabetes"-interventie op de incidentie van diabetes type 2
Tijdsspanne: 2 jaar
Diabetes : nuchtere bloedglucose ≥ 1,26 g / l (7 mmol / l), of bloedsuiker 2 uur na inname van 75 g glucose tijdens HGPO ≥2 g / l (11,1 mmol / l)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met de diagnose diabetes type 2 bij proefpersonen geïdentificeerd als pre-diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
Prediabetes: de nuchtere bloedsuikerspiegel ligt tussen 1,10 en 1,25 g/l (6,1 en 6,9 mmol/l) of een bloedsuikerspiegel ligt tussen 1,40 en 1,99 g/l (7,8 en 11 0,0 mmol/l) 2 uur na inname van 75 g glucose (HGPO-test) Diabetes : nuchtere bloedglucose ≥ 1,26 g / l (7 mmol / l), of bloedsuiker 2 uur na inname van 75 g glucose tijdens HGPO ≥ 2 g / l (11,1 mmol / l)
2 jaar
Het aantal patiënten keert terug naar een normale bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 2 jaar
Normale bloedsuiker: nuchtere bloedglucose <1,10 g/l (6,1 mmol/l), of bloedsuiker 2 uur na inname van 75 g glucose tijdens HGPO <1,40 g/l (7,8 mmol/l).
2 jaar
HbA1c-test voor de diagnose van glucose-intolerantie en prediabetes in vergelijking met HGPO
Tijdsspanne: 2 jaar
HbA1c-test
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/CHU/06
  • 2018-A03106-49 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren