Studie av faktorerna som gynnar övergången från prediabetes till diabetes på Reunion Island. (PREDIABRUN)
Studie av faktorerna som gynnar övergången från prediabetes till diabetes på Reunion Island. Effekten av interventionen "Säg nej till diabetes".
Hanteringen av diabetes och dess komplikationer på ön Reunion är ett av de prioriterade hälsoområdena. Faktum är att diabetes inverkan på hälsan hos befolkningen på ön Reunion är stor: prevalensen av diabetes som behandlas på ön Reunion är den högsta i Frankrike (10 % av befolkningen), och graviditetsdiabetes finns i 10 % av graviditeterna. Återföreningsdiabetiker utvecklar allvarliga komplikationer, särskilt kardiovaskulära (stroke, hjärtinfarkt).
Detta resulterar i 3 gånger högre dödlighet kopplad till diabetes på Reunion Island, särskilt bland de under 65 år. Trots alla screening- och förebyggande program som införts fortsätter vikten av diabetessjukdomar att öka på vår ö, och detta är mer accelererat än i de andra franska avdelningarna med 4 300 nya fall av diabetes/år, varav 95% av typ 2-diabetiker (T2D). Presentationen av typ 2-diabetespatienter på ön Reunion skiljer sig också från Metropolis med försökspersoner oftare kvinnor (56%), smalare och yngre vid upptäckten av diabetes. Dessa data belyser behovet av att bättre förstå de faktorer som ligger bakom diabetes "epidemin" på ön Reunion.
Ökningen av blodsocker tills diabetes börjar är ett kontinuerligt fenomen som återspeglar det progressiva lidandet hos de organ som används för att upprätthålla kolhydrathomeostas. Alltså talar vi om fastehyperglykemi när det fastande blodsockret ligger mellan 1,10 och 1,25 g/L (6,1-6,9 mmol/l) och glukosintolerans när blodsockret 2 timmar efter att ha tagit 75 g glukos ligger mellan 1,40 och 1,99 g/ L (7,8-11,0 mmol/l). Patienter med fastande hyperglykemi eller glukosintolerans utgör målpopulationen med mycket hög risk att utveckla diabetes (upp till 70 % av dessa patienter). De har en ökad risk att utveckla diabetes vid 1 år multiplicerat med 5 till 10 jämfört med normoglykemiska försökspersoner, därav namnet "prediabetiska patienter". Denna stora variation i risken för att utveckla diabetes belyser närvaron av associerade risk-/skyddsfaktorer som det är viktigt att hitta för att anpassa övervakningen och hanteringen. Det är viktigt på ön Reunion, med tanke på de särdrag som vår befolkning presenterar, att förstå pre-diabetes/diabetes-övergången och risk- och skyddsfaktorerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samir MEDJANE
- Telefonnummer: +262 0262359750
- E-post: samir.medjane@chu-reunion.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Frankrike, 97448
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
Kontakt:
- Samir MEDJANE
- E-post: samir.medjane@chu-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Estelle NOBECOURT, PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson i åldern 25 till 70 med pre-diabetes definierad av fasteblodsocker mellan 1,10 och 1,25 g/l (6,1 och 6,9 mmol/l) eller blodsocker mellan 1,40 och 1,99 g/l (7,8 och 11,0 mmol/l) 2 timmar efter tar 75 g glukos (HGPO-test), från mindre än 3 månader.
- Samråd med en av de allmänläkare som är involverade i studien, oavsett den ursprungliga anledningen till konsultationen
- kunna svara på en telefonenkät
- som aldrig har diagnostiserats eller behandlats för diabetes med undantag för graviditetsdiabetes
- Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Människor kommer sannolikt att lämna Reunion inom 2 år
- Personer under förmynderskap, curatorer, rättsskydd, person som deltar i annan forskning inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår.
- Person med gravt nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa, som enligt utredaren kan påverka studiedeltagarens följsamhet.
- Graviditet pågår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förebyggande program för prediabetes "Säg nej till diabetes"
|
10 terapeutiska utbildningstillfällen
|
|
Inget ingripande: Inget förebyggande program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av interventionen "Säg nej till diabetes" på förekomsten av typ 2-diabetes
Tidsram: 2 år
|
Diabetes: fasteblodsocker ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), eller blodsocker 2 timmar efter att ha tagit 75 g glukos under HGPO ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med diagnosen typ 2-diabetes hos personer som identifierats som pre-diabetiker
Tidsram: 2 år
|
Prediabetes: fasteblodsocker är mellan 1,10 och 1,25 g/l (6,1 och 6,9 mmol/l) eller en blodsockernivå är mellan 1,40 och 1,99 g/l (7,8 och 11 0,0 mmol/l) 2 timmar efter att ha tagit 75 g glukos (HGPO-test) Diabetes: fastande blodsocker ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), eller blodsocker 2 timmar efter att ha tagit 75 g glukos under HGPO ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
|
2 år
|
|
Antal patienter återgår till normalt blodsocker
Tidsram: 2 år
|
Normalt blodsocker: fastande blodsocker <1,10 g/l (6,1 mmol/l), eller blodsocker 2 timmar efter att ha tagit 75 g glukos under HGPO <1,40 g/l (7,8 mmol/l).
|
2 år
|
|
HbA1c-analys för diagnos av glukosintolerans och prediabetes jämfört med HGPO
Tidsram: 2 år
|
HbA1c-analys
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/CHU/06
- 2018-A03106-49 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .