Estudo dos fatores que favorecem a transição de pré-diabetes para diabetes na Ilha da Reunião. (PREDIABRUN)
Estudo dos fatores que favorecem a transição de pré-diabetes para diabetes na Ilha da Reunião. Impacto da Intervenção "Diga Não à Diabetes".
A gestão da diabetes e das suas complicações na Ilha da Reunião é uma das áreas prioritárias da saúde. De fato, o impacto do diabetes na saúde da população da ilha da Reunião é grande: a prevalência de diabetes tratada na ilha da Reunião é a mais alta da França (10% da população) e o diabetes gestacional é encontrado em 10% das gestações. Os diabéticos reunioneses desenvolvem complicações graves, em particular cardiovasculares (acidentes vasculares cerebrais, enfarte do miocárdio).
Isso resulta em uma mortalidade 3 vezes maior ligada ao diabetes na Ilha da Reunião, em particular entre aqueles com menos de 65 anos de idade. Apesar de todos os programas de rastreio e prevenção implementados, o peso da doença diabética continua a aumentar na nossa ilha, e isto é mais acelerado do que nos outros departamentos franceses com 4.300 novos casos de diabetes/ano, 95% dos quais diabéticos tipo 2 (T2D). A apresentação dos pacientes diabéticos tipo 2 na ilha da Reunião também difere da metrópole com indivíduos mais frequentemente do sexo feminino (56%), mais magros e mais jovens na descoberta do diabetes. Esses dados destacam a necessidade de entender melhor os fatores subjacentes à "epidemia" de diabetes na ilha da Reunião.
O aumento do açúcar no sangue até o aparecimento do diabetes é um fenômeno contínuo que reflete o sofrimento progressivo dos órgãos usados para manter a homeostase dos carboidratos. Assim, falamos de hiperglicemia em jejum quando a glicemia em jejum está entre 1,10 e 1,25 g/L (6,1-6,9 mmol/l) e intolerância à glicose quando a glicemia 2 horas após a ingestão de 75 g de glicose está entre 1,40 e 1,99 g/ G (7,8-11,0 mmol/l). Indivíduos com hiperglicemia de jejum ou intolerância à glicose constituem a população-alvo com risco muito alto de desenvolver diabetes (até 70% desses indivíduos). Eles têm um risco aumentado de desenvolver diabetes em 1 ano multiplicado por 5 a 10 em comparação com indivíduos normoglicêmicos, daí o nome "indivíduos pré-diabéticos". Esta grande variabilidade no risco de desenvolver diabetes evidencia a presença de fatores de risco/proteção associados que importa encontrar para adequar a monitorização e gestão. É importante na Ilha da Reunião, face às especificidades apresentadas pela nossa população, compreender a transição pré-diabetes/diabetes e os fatores de risco e proteção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samir MEDJANE
- Número de telefone: +262 0262359750
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
Locais de estudo
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Saint-Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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Contato:
- Samir MEDJANE
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Estelle NOBECOURT, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo de 25 a 70 anos com pré-diabetes definido por glicemia em jejum entre 1,10 e 1,25 g/l (6,1 e 6,9 mmol/l) ou glicemia entre 1,40 e 1,99 g/l (7,8 e 11,0 mmol/l) 2 horas após tomando 75g de glicose (teste HGPO), com menos de 3 meses.
- Consultar um dos médicos generalistas envolvidos no estudo, qualquer que seja o motivo inicial da consulta
- capaz de responder a um questionário de pesquisa por telefone
- que nunca foram diagnosticados ou tratados para diabetes, com exceção do diabetes gestacional
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Pessoas com probabilidade de deixar Reunião dentro de 2 anos
- Pessoas colocadas sob tutela, curadores, salvaguarda de justiça, pessoa participante de outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento.
- Pessoa com saúde física e/ou psicológica gravemente prejudicada, que, segundo o investigador, pode afetar a adesão do participante do estudo.
- Gravidez em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de prevenção para pré-diabetes "Diga Não ao Diabetes"
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10 sessões de educação terapêutica
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Sem intervenção: Nenhum programa de prevenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto da intervenção "Say No to Diabetes" na incidência de diabetes tipo 2
Prazo: 2 anos
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Diabetes: glicemia de jejum ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), ou glicemia 2 horas após ingestão de 75 g de glicose durante HGPO ≥ 2 g/l (11,1 mmol/l)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 em indivíduos identificados como pré-diabéticos
Prazo: 2 anos
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Pré-diabetes: o açúcar no sangue em jejum está entre 1,10 e 1,25 g/l (6,1 e 6,9 mmol/l) ou um nível de açúcar no sangue está entre 1,40 e 1,99 g/l (7,8 e 11 0,0 mmol/l) 2 horas após tomar 75g de glicose (teste HGPO) Diabetes: glicemia em jejum ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), ou glicemia 2 horas após ingestão de 75 g de glicose durante HGPO ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
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2 anos
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Número de pacientes que retornam ao nível normal de açúcar no sangue
Prazo: 2 anos
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Açúcar no sangue normal: glicemia de jejum <1,10 g/l (6,1mmol/l), ou glicemia 2 horas após ingestão de 75 g de glicose durante HGPO <1,40g/l (7,8 mmol/l).
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2 anos
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Ensaio de HbA1c para o diagnóstico de intolerância à glicose e pré-diabetes em comparação com HGPO
Prazo: 2 anos
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Ensaio de HbA1c
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/CHU/06
- 2018-A03106-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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