Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tekijöistä, jotka edistävät siirtymistä prediabeteksesta diabetekseen Reunion Islandilla. (PREDIABRUN)

perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tutkimus tekijöistä, jotka edistävät siirtymistä prediabeteksesta diabetekseen Reunion Islandilla. "Sano ei diabetekselle" -toimenpiteen vaikutus.

Diabeteksen ja sen komplikaatioiden hallinta Reunionin saarella on yksi terveydenhuollon painopistealueista. Diabeteksen vaikutus Reunionin saaren väestön terveyteen on todellakin suuri: Reunionin saarella hoidettavan diabeteksen esiintyvyys on Ranskan korkein (10 % väestöstä), ja raskausdiabetes esiintyy 10 %:ssa raskauksista. Reunionialaisille diabeetikoille kehittyy vakavia komplikaatioita, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia (halvaus, sydäninfarkti).

Tämä johtaa kolme kertaa korkeampaan diabetekseen liittyvään kuolleisuuteen Reunion Islandilla, erityisesti alle 65-vuotiailla. Kaikista toteutetuista seulonta- ja ennaltaehkäisyohjelmista huolimatta diabeettisten sairauksien paino kasvaa edelleen saarellamme, ja tämä on nopeampaa kuin muissa Ranskan departementeissa: 4 300 uutta diabetestapausta vuodessa, joista 95 % on tyypin 2 diabeetikoita. (T2D). Myös Reunionin saaren tyypin 2 diabeetikkojen esittely poikkeaa metropolista, sillä diabeteksen toteamisessa kohteet ovat useammin naisia ​​(56 %), laihempia ja nuorempia. Nämä tiedot korostavat tarvetta ymmärtää paremmin diabeteksen "epidemian" taustalla olevia tekijöitä Réunionin saarella.

Verensokerin nousu diabeteksen puhkeamiseen asti on jatkuva ilmiö, joka heijastaa hiilihydraattihomeostaasin ylläpitämiseen käytettyjen elinten progressiivista kärsimystä. Puhutaan siis paastohyperglykemiasta, kun paastoverensokeri on välillä 1,10-1,25 g/l (6,1-6,9 mmol/l) ja glukoosi-intoleranssista, kun verensokeri 2 tuntia 75 g glukoosin ottamisen jälkeen on välillä 1,40-1,99 g/l. L (7,8-11,0 mmol / l). Kohderyhmät, joilla on paastohyperglykemia tai glukoosi-intoleranssi, muodostavat erittäin suuren diabeteksen kehittymisen riskin (jopa 70 % näistä henkilöistä). Heillä on lisääntynyt riski sairastua diabetekseen 1 vuoden iässä kerrottuna 5-10:llä verrattuna normoglykeemisiin henkilöihin, mistä johtuu nimi "prediabeettiset kohteet". Tämä suuri vaihtelu diabeteksen kehittymisriskissä korostaa siihen liittyvien riski-/suojatekijöiden olemassaoloa, jotka on tärkeää löytää seurannan ja hallinnan mukauttamiseksi. Reunionin saarella on väestömme esittämien erityispiirteiden vuoksi tärkeää ymmärtää esidiabeteksen/diabeteksen siirtymä sekä riski- ja suojatekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Estelle NOBECOURT, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–70-vuotias potilas, jolla on esidiabetes, jonka paastoverensokeri on 1,10–1,25 g/l (6,1–6,9 mmol/l) tai verensokeri 1,40–1,99 g/l (7,8–11,0 mmol/l) 2 tunnin kuluttua ottaa 75 g glukoosia (HGPO-testi), joka on alle 3 kuukauden ikäinen.
  • Konsultoi yhtä tutkimukseen osallistuvista yleislääkäreistä riippumatta kuulemisen alkuperäisestä syystä
  • pystyy vastaamaan puhelinkyselyyn
  • joilla ei ole koskaan diagnosoitu tai hoidettu diabetesta raskausdiabetesta lukuun ottamatta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
  • Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset todennäköisesti lähtevät Reunionista 2 vuoden sisällä
  • Huoltaja, kuraattorit, oikeusturva, muuhun tutkimukseen osallistuva henkilö, joka sisältää vielä käynnissä olevan poissulkemisajan.
  • Henkilö, jonka fyysinen ja/tai psyykkinen terveys on vakavasti heikentynyt ja joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa tutkimukseen osallistujan suostumukseen.
  • Raskaus käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prediabeteksen ehkäisyohjelma "Sano ei diabetekselle"
Muut: Prediabeteksen ehkäisyohjelma "Sano ei diabetekselle"
10 terapeuttista koulutustilaisuutta
Ei väliintuloa: Ei ehkäisyohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Sano ei diabetekselle" -toimenpiteen vaikutus tyypin 2 diabeteksen ilmaantumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diabetes: paastoverensokeri ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) tai verensokeri 2 tuntia 75 g glukoosin ottamisen jälkeen HGPO:n aikana ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes henkilöillä, jotka on todettu esidiabeettiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prediabetes: paastoverensokeri on välillä 1,10 - 1,25 g / l (6,1 - 6,9 mmol / l) tai verensokeri on välillä 1,40 - 1,99 g / l (7,8 - 11 0,0 mmol / l) 2 tuntia 75 g glukoosin ottamisen jälkeen (HGPO-testi) Diabetes: paastoverensokeri ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l) tai verensokeri 2 tuntia 75 g glukoosin ottamisen jälkeen HGPO:n aikana ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
2 vuotta
Potilaiden määrä palaa normaaliin verensokeriin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Normaali verensokeri: paastoverensokeri <1,10 g / l (6,1 mmol / l) tai verensokeri 2 tuntia 75 g glukoosin ottamisen jälkeen HGPO:n aikana <1,40 g / l (7,8 mmol / l).
2 vuotta
HbA1c-määritys glukoosi-intoleranssin ja esidiabeteksen diagnosoimiseksi verrattuna HGPO:han
Aikaikkuna: 2 vuotta
HbA1c-määritys
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/CHU/06
  • 2018-A03106-49 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa