Etude des facteurs favorisant le passage du prédiabète au diabète à La Réunion. (PREDIABRUN)
Etude des facteurs favorisant le passage du prédiabète au diabète à La Réunion. Impact de l'intervention "Dites non au diabète".
La prise en charge du diabète et de ses complications à La Réunion fait partie des domaines prioritaires de santé. En effet, l'impact du diabète sur la santé de la population réunionnaise est majeur : la prévalence du diabète pris en charge à La Réunion est la plus élevée de France (10 % de la population), et le diabète gestationnel est retrouvé dans 10 % des grossesses. Les diabétiques réunionnais développent des complications sévères, notamment cardiovasculaires (accidents vasculaires cérébraux, infarctus du myocarde).
Il en résulte une mortalité 3 fois plus élevée liée au diabète à La Réunion, notamment chez les moins de 65 ans. Malgré tous les programmes de dépistage et de prévention mis en place, le poids de la maladie diabétique continue d'augmenter dans notre île, et cela est plus accéléré que dans les autres départements français avec 4 300 nouveaux cas de diabète/an dont 95% de diabétiques de type 2 (DT2). La présentation des patients diabétiques de type 2 à La Réunion diffère également de la Métropole avec des sujets plus souvent féminins (56%), plus minces et plus jeunes à la découverte du diabète. Ces données soulignent la nécessité de mieux comprendre les facteurs sous-jacents à « l'épidémie » de diabète à La Réunion.
L'élévation de la glycémie jusqu'à l'apparition du diabète est un phénomène continu reflétant la souffrance progressive des organes utilisés pour maintenir l'homéostasie glucidique. Ainsi, on parle d'hyperglycémie à jeun lorsque la glycémie à jeun est comprise entre 1,10 et 1,25 g/L (6,1-6,9 mmol/l) et d'intolérance au glucose lorsque la glycémie 2 heures après la prise de 75 g de glucose est comprise entre 1,40 et 1,99 g/ L (7.8-11.0 mmol/l). Les sujets présentant une hyperglycémie à jeun ou une intolérance au glucose constituent la population cible à très haut risque de développer un diabète (jusqu'à 70% de ces sujets). Ils ont un risque accru de développer un diabète à 1 an multiplié par 5 à 10 par rapport aux sujets normoglycémiques, d'où l'appellation « sujets prédiabétiques ». Cette grande variabilité du risque de développer un diabète met en évidence la présence de facteurs de risque/protection associés qu'il est important de rechercher afin d'adapter le suivi et la prise en charge. Il est important à La Réunion, au regard des spécificités présentées par notre population, de comprendre la transition pré-diabète/diabète et les facteurs de risque et de protection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samir MEDJANE
- Numéro de téléphone: +262 0262359750
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, France, 97448
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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Contact:
- Samir MEDJANE
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
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Chercheur principal:
- Estelle NOBECOURT, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de 25 à 70 ans présentant un pré-diabète défini par une glycémie à jeun comprise entre 1,10 et 1,25 g/l (6,1 et 6,9 mmol/l) ou une glycémie comprise entre 1,40 et 1,99 g/l (7,8 et 11,0 mmol/l) 2 heures après prise de 75g de glucose (test HGPO), datant de moins de 3 mois.
- Consulter un des médecins généralistes impliqués dans l'étude, quel que soit le motif initial de consultation
- capable de répondre à un questionnaire d'enquête téléphonique
- qui n'ont jamais été diagnostiqués ou traités pour le diabète à l'exception du diabète gestationnel
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Consentement libre, éclairé et écrit signé
Critère d'exclusion:
- Personnes susceptibles de quitter la Réunion d'ici 2 ans
- Personnes placées sous tutelle, curateurs, sauvegarde de justice, personne participant à une autre recherche comportant une période d'exclusion encore en cours.
- Personne ayant une santé physique et / ou psychologique gravement altérée, qui, selon l'investigateur, peut affecter la conformité du participant à l'étude.
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de prévention du prédiabète "Dites non au diabète"
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10 séances d'éducation thérapeutique
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Aucune intervention: Pas de programme de prévention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact de l'intervention "Dites non au diabète" sur l'incidence du diabète de type 2
Délai: 2 années
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Diabète : glycémie à jeun ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), ou glycémie 2 heures après la prise de 75 g de glucose pendant HGPO ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec diagnostic de diabète de type 2 chez les sujets identifiés comme pré-diabétiques
Délai: 2 années
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Prédiabète : la glycémie à jeun est comprise entre 1,10 et 1,25 g/l (6,1 et 6,9 mmol/l) ou une glycémie est comprise entre 1,40 et 1,99 g/l (7,8 et 11 0,0 mmol/l) 2 heures après la prise de 75g de glucose (test HGPO) Diabète : glycémie à jeun ≥ 1,26 g/l (7 mmol/l), ou glycémie 2 heures après prise de 75 g de glucose pendant HGPO ≥2 g/l (11,1 mmol/l)
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2 années
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Nombre de patients retrouvant une glycémie normale
Délai: 2 années
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Glycémie normale : glycémie à jeun <1,10 g/l (6,1mmol/l), ou glycémie 2 heures après prise de 75 g de glucose pendant HGPO <1,40g/l (7,8 mmol/l).
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2 années
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Dosage de l'HbA1c pour le diagnostic de l'intolérance au glucose et du prédiabète par rapport à l'HGPO
Délai: 2 années
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Dosage HbA1c
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/CHU/06
- 2018-A03106-49 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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