レユニオン島における前糖尿病から糖尿病への移行を促進する要因の研究。 (PREDIABRUN)
レユニオン島における前糖尿病から糖尿病への移行を促進する要因の研究。 「糖尿病にノーと言う」介入の影響。
レユニオン島における糖尿病とその合併症の管理は、健康の優先分野の 1 つです。 実際、レユニオン島の住民の健康に対する糖尿病の影響は大きく、レユニオン島で治療を受けている糖尿病の有病率はフランスで最も高く(人口の10%)、妊娠の10%に妊娠糖尿病が見られます。 再会した糖尿病患者は重篤な合併症、特に心血管疾患(脳卒中、心筋梗塞)を発症します。
その結果、レユニオン島では糖尿病に関連した死亡率が3倍高くなり、特に65歳未満の死亡率が高くなっています。 あらゆる検査と予防プログラムが導入されているにもかかわらず、私たちの島では糖尿病の重みが増加し続けており、その傾向はフランスの他の県よりもさらに加速しており、年間4,300人の新規糖尿病患者が発生しており、その95%が2型糖尿病患者です。 (T2D)。 レユニオン島における 2 型糖尿病患者の表現も大都市とは異なっており、対象者は女性 (56%) が多く、糖尿病発見時の痩せ型や若年層が多い。 これらのデータは、レユニオン島における糖尿病の「流行」の根底にある要因をより深く理解する必要性を浮き彫りにしています。
糖尿病が発症するまでの血糖値の上昇は、炭水化物の恒常性を維持するために使用される臓器の進行性の苦痛を反映する継続的な現象です。 したがって、空腹時血糖値が1.10〜1.25 g / L(6.1〜6.9 mmol / l)の場合は空腹時高血糖、75 gのブドウ糖を摂取した2時間後の血糖値が1.40〜1.99 g / Lの場合は耐糖能不耐症について説明します。 L (7.8-11.0 ミリモル/リットル)。 空腹時高血糖または耐糖能異常のある被験者は、糖尿病を発症するリスクが非常に高い標的集団を構成します(これらの被験者の最大 70%)。 彼らは正常血糖の被験者と比較して、1年で糖尿病を発症するリスクが5〜10倍高いため、「前糖尿病被験者」と呼ばれています。 糖尿病発症リスクのこの大きなばらつきは、モニタリングと管理を適応させるためには、関連するリスク/防御因子の存在を明らかにすることが重要です。 レユニオン島では、住民が示す特異性を考慮して、前糖尿病/糖尿病移行とリスクと防御因子を理解することが重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samir MEDJANE
- 電話番号:+262 0262359750
- メール:samir.medjane@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Pierre、フランス、97448
- 募集
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
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コンタクト:
- Samir MEDJANE
- メール:samir.medjane@chu-reunion.fr
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主任研究者:
- Estelle NOBECOURT, PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値が1.10〜1.25 g / l(6.1〜6.9 mmol / l)、または2時間後の血糖値が1.40〜1.99 g / l(7.8〜11.0 mmol / l)であることによって定義される前糖尿病を有する25〜70歳の対象75gのブドウ糖を摂取(HGPOテスト)、3か月以内のもの。
- 相談の最初の理由が何であれ、研究に関与している一般開業医の一人に相談する
- 電話アンケートのアンケートに答えることができる
- 妊娠糖尿病を除き、糖尿病の診断や治療を受けたことがない人
- 社会保障制度に加入している人または受給者。
- 無料の、十分な説明と書面による同意への署名
除外基準:
- 2年以内にレユニオンを離れる可能性が高い人
- 後見人、保佐人、正義の擁護者、別の研究に参加している人(除外期間中も含む)。
- 研究者によると、身体的および/または心理的健康に重度の障害がある人で、研究参加者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある。
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:糖尿病予備軍予防プログラム「Say No to Diabetes」
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10回の治療教育セッション
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介入なし:予防プログラムがない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 型糖尿病の発生率に対する「糖尿病にノーと言う」介入の影響
時間枠:2年
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糖尿病:空腹時血糖値 ≥ 1.26 g/l (7 mmol/l)、または HGPO 中に 75 g のブドウ糖を摂取した 2 時間後の血糖値 ≥2 g/l (11.1 mmol/l)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前糖尿病と特定された被験者のうち2型糖尿病と診断された患者の数
時間枠:2年
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前糖尿病:空腹時血糖値が1.10~1.25g/l(6.1~6.9mmol/l)、または75gのブドウ糖を摂取した2時間後の血糖値が1.40~1.99g/l(7.8~110.0mmol/l) (HGPO検査) 糖尿病:空腹時血糖値≧1.26g/l(7mmol/l)、またはHGPO中に75gのブドウ糖を摂取した2時間後の血糖値≧2g/l(11.1mmol/l)
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2年
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血糖値が正常に戻った患者数
時間枠:2年
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正常血糖:空腹時血糖値<1.10g/l(6.1mmol/l)、またはHGPO中に75gのブドウ糖を摂取した2時間後の血糖値<1.40g/l(7.8mmol/l)。
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2年
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HGPO と比較した耐糖能不耐症および前糖尿病の診断のための HbA1c アッセイ
時間枠:2年
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HbA1c アッセイ
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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