传统饮食与间歇性禁食对糖尿病和糖尿病前期患者的影响比较
限时进食和热量限制对糖尿病前期和糖尿病患者的治疗效果
本研究旨在寻找对巴基斯坦人群有效的饮食干预措施。 据世界卫生组织称,糖尿病在发展中国家呈上升趋势;目前在巴基斯坦人口中的患病率为 11.2%,预计未来几年会增加,这与邻近的南亚国家的类似记录趋势一致。 3,11 由于南亚人在较年轻时患上 T2D 的风险更大,而且由于糖尿病的慢性并发症,这对医疗保健系统构成了重大威胁并增加了疾病负担。 11
这将是第一项确定热量限制在巴基斯坦人群中的疗效的试验。 关于限时喂养功效的不一致数据有限,但是,这将有助于阐明它是否确实会对生物健康指标产生积极影响。 热量限制的主要障碍之一是患者的依从性,因此,将使用干预组之一来确定具有热量限制的 TRF 是否有助于提高患者的依从性并产生显着的结果。 如果这种干预能有效诱导体重减轻,它也可以应用于其他超重患者。 最终,它将有助于应对该地区日益严重的肥胖问题。
所获得知识的最终目的是找到一种对患者友好的、新颖的和治疗性的饮食干预,这将有助于限制 T2D 患者的增加。 它将有助于引入有效的生活方式干预来促进健康,这将减少对药物治疗的依赖,并从长远来看减轻医疗保健系统的负担。
获得的信息可以为帮助患者减肥的新指南提供框架,政府可以利用这些信息来提高公众意识,这将有助于预防与肥胖相关的疾病。 根据随机对照试验,初级保健医生可以对患者可以使用的不同饮食干预措施进行教育和提高认识,这将有助于增加患者的选择数量。 可以利用社交媒体平台,因为它们的扩展范围可以向普通人群传输准确的信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- The Aga Khan University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 属于糖尿病或前驱糖尿病类别的血糖值。
- 研究开始前至少 6 个月体重稳定。
- 能够理解英语并使用英语移动应用程序。
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 服用胰岛素或磺脲类药物的糖尿病患者。
- 吸烟者。
- 心血管疾病史。
- 精神病史或饮食失调史。
- 低血糖发作史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
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实验性的:热量限制
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分配到这支手臂的参与者每天消耗 500 卡路里热量的食物。
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实验性的:限时喂食
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被分配到这支手臂的参与者在白天的 8 小时窗口内消耗维持卡路里的食物(维持体重每天所需的卡路里,根据身高、体重和身体活动使用 MyFitnessPal 应用程序计算)。
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实验性的:限制卡路里的时间限制喂养
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分配到该组的参与者在白天的 8 小时窗口内以每天 500 卡路里的热量不足消耗食物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间:12周
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参与者体重的变化。
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12周
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胎牛血清
大体时间:12周
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参与者空腹血糖水平的变化。
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12周
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糖化血红蛋白
大体时间:12周
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参与者血浆中糖化血红蛋白 HbA1c 百分比的变化。
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12周
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OGTT
大体时间:12周
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参与者对口服葡萄糖负荷反应的变化。
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12周
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血清脂质概况。
大体时间:12周
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参与者血脂水平的变化,包括胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D.、The Aga Khan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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