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Une comparaison entre les effets des régimes conventionnels et les patients diabétiques et prédiabétiques à jeun intermittent

6 juin 2021 mis à jour par: Usman Bin Hameed

Effets thérapeutiques de l'alimentation à durée limitée et de la restriction calorique chez les patients atteints de prédiabète et de diabète

Cette recherche vise à trouver une intervention diététique efficace parmi la population pakistanaise. Selon l'OMS, le diabète est en augmentation dans les pays en développement ; la prévalence actuelle au sein de la population pakistanaise est de 11,2 %, ce qui devrait augmenter dans les années à venir, ce qui correspond à la tendance similaire documentée dans les pays voisins d'Asie du Sud.3,11 Étant donné que les Sud-Asiatiques de souche présentent un risque accru de développer le DT2 à un plus jeune âge et, avec les complications associées au diabète en raison de sa chronicité, cela représente une menace importante et un fardeau accru de la maladie sur le système de santé.11

Ce sera le premier essai mené sur la détermination de l'efficacité de la restriction calorique dans un sous-ensemble de la population pakistanaise. Il existe peu de données incohérentes sur l'efficacité de l'alimentation limitée dans le temps, cependant, cela aidera à élucider si cela conduit à des effets positifs sur les marqueurs de bio-santé. L'un des principaux obstacles à la restriction calorique est l'observance du patient. Par conséquent, l'un des groupes d'intervention sera utilisé pour déterminer si la TRF avec restriction calorique aide à améliorer l'observance du patient et produit des résultats significatifs. Si une telle intervention est efficace pour induire une perte de poids, elle peut également être appliquée à d'autres patients en surpoids. À terme, cela contribuera à lutter contre l'augmentation de l'obésité dans la région.

Le but ultime des connaissances obtenues est de trouver une intervention diététique conviviale, nouvelle et thérapeutique qui contribuera à limiter l'augmentation du nombre de patients atteints de DT2. Cela aidera à introduire une intervention efficace sur le mode de vie pour promouvoir la santé, ce qui réduira la dépendance aux thérapies pharmacologiques et, à long terme, réduira le fardeau sur le système de soins de santé.

Les informations obtenues peuvent fournir un cadre pour de nouvelles lignes directrices pour aider les patients à perdre du poids, qui peuvent être utilisées par le gouvernement pour accroître la sensibilisation générale qui aidera à prévenir les maladies liées à l'obésité. À la lumière de l'essai contrôlé randomisé, les médecins de santé primaires peuvent éduquer et accroître la sensibilisation concernant les différentes interventions diététiques que les patients peuvent utiliser, ce qui contribuera à augmenter le nombre d'options pour les patients. Les plateformes de médias sociaux peuvent être utilisées en raison de leur portée étendue pour la transmission d'informations précises à la population générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Valeurs glycémiques appartenant à la catégorie diabète ou prédiabète.
  • Poids stable pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude.
  • Capacité à comprendre l'anglais et à utiliser des applications mobiles en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Diabétiques prenant de l'insuline ou des sulfonylurées.
  • Les fumeurs.
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires.
  • Antécédents de troubles psychiatriques ou alimentaires.
  • Antécédents d'épisodes hypoglycémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Restriction calorique
Les participants assignés à ce bras devaient consommer des aliments avec un déficit calorique de 500 calories par jour.
EXPÉRIMENTAL: Alimentation limitée dans le temps
Les participants affectés à ce bras doivent consommer des aliments à des calories de maintien (calories nécessaires par jour pour maintenir leur poids, calculées en fonction de la taille, du poids et de l'activité physique à l'aide de l'application MyFitnessPal) dans une fenêtre de 8 heures pendant la journée.
EXPÉRIMENTAL: Alimentation limitée dans le temps avec restriction calorique
Les participants affectés à ce bras doivent consommer des aliments avec un déficit calorique de 500 calories par jour dans une fenêtre de 8 heures pendant la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 12 semaines
Modification du poids des participants.
12 semaines
FBS
Délai: 12 semaines
Modification de la glycémie à jeun des participants.
12 semaines
HbA1c
Délai: 12 semaines
Modification du pourcentage d'hémoglobine glyquée HbA1c dans le plasma des participants.
12 semaines
OGTT
Délai: 12 semaines
Modification de la réponse des participants à une charge de glucose par voie orale.
12 semaines
Profil lipidique sérique.
Délai: 12 semaines
Modification des taux de lipides sériques du participant, y compris le cholestérol, les LDL, les HDL et les triglycérides.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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