Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen de effecten van conventionele diëten versus intermittent fasting diabetische en pre-diabetische patiënten

6 juni 2021 bijgewerkt door: Usman Bin Hameed

Therapeutische effecten van tijdgebonden voeding en caloriebeperking bij patiënten met prediabetes en diabetes

Dit onderzoek beoogt een effectieve voedingsinterventie te vinden onder de Pakistaanse bevolking. Volgens de WHO neemt diabetes toe in ontwikkelingslanden; de huidige prevalentie onder de Pakistaanse bevolking is 11,2%, wat naar verwachting de komende jaren zal toenemen, wat in lijn is met de vergelijkbare gedocumenteerde trend in naburige Zuid-Aziatische landen.3,11 Aangezien etnisch Zuid-Aziaten een groter risico lopen om T2D op jongere leeftijd te ontwikkelen en samen met de complicaties die verband houden met diabetes als gevolg van de chroniciteit ervan, vormt dit een aanzienlijke bedreiging en een verhoogde ziektelast voor het gezondheidszorgsysteem.11

Dit zal de eerste proef zijn die wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van caloriebeperking bij een subgroep van de Pakistaanse bevolking te bepalen. Er zijn beperkte inconsistente gegevens over de werkzaamheid van tijdgebonden voeding, maar dit zal helpen ophelderen of dit leidt tot positieve effecten op de bio-gezondheidsmarkers. Een van de belangrijkste hindernissen bij caloriebeperking is de therapietrouw van de patiënt. Daarom zal een van de interventiegroepen worden gebruikt om te bepalen of TRF met caloriebeperking helpt de therapietrouw van de patiënt te verbeteren en significante resultaten oplevert. Als een dergelijke interventie effectief is in het induceren van gewichtsverlies, kan deze ook worden toegepast bij andere patiënten met overgewicht. Uiteindelijk zal het helpen om de toenemende obesitas in de regio tegen te gaan.

Het uiteindelijke doel van de verkregen kennis is het vinden van een patiëntvriendelijke, nieuwe en therapeutische voedingsinterventie die zal helpen de toename van T2D-patiënten te beperken. Het zal helpen bij het introduceren van een effectieve leefstijlinterventie ter bevordering van de gezondheid, waardoor de afhankelijkheid van farmacologische therapieën wordt verminderd en op de lange termijn de belasting van het gezondheidszorgsysteem wordt verminderd.

De verkregen informatie kan een kader bieden voor nieuwe richtlijnen om patiënten te helpen gewicht te verliezen, die door de overheid kunnen worden gebruikt om het algemene bewustzijn te vergroten en ziekten die verband houden met obesitas te helpen voorkomen. In het licht van de gerandomiseerde gecontroleerde studie kunnen de eerstelijnsartsen voorlichting geven en het bewustzijn vergroten met betrekking tot de verschillende voedingsinterventies die de patiënten kunnen gebruiken, wat zal helpen het aantal opties voor de patiënten te vergroten. Sociale-mediaplatforms kunnen worden gebruikt vanwege hun uitgebreide bereik voor de overdracht van nauwkeurige informatie aan de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glykemische waarden die behoren tot de categorie diabetes of prediabetes.
  • Gewicht stabiel gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
  • Mogelijkheid om Engels te begrijpen en Engelstalige mobiele applicaties te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Diabetici die insuline of sulfonylureumderivaten gebruiken.
  • Rokers.
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Geschiedenis van psychiatrische of eetstoornissen.
  • Geschiedenis van hypoglykemische episodes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Caloriebeperking
Deelnemers toegewezen aan deze arm om voedsel te consumeren met een calorietekort van 500 calorieën per dag.
EXPERIMENTEEL: Tijdbeperkte voeding
Deelnemers toegewezen aan deze arm om voedsel te consumeren met onderhoudscalorieën (calorieën die per dag nodig zijn om op gewicht te blijven, berekend op basis van lengte, gewicht en fysieke activiteit met behulp van de MyFitnessPal-applicatie) binnen een tijdsbestek van 8 uur overdag.
EXPERIMENTEEL: Tijdbeperkt voeren met caloriebeperking
Deelnemers toegewezen aan deze arm om voedsel te consumeren met een calorisch tekort van 500 calorieën per dag binnen een tijdsbestek van 8 uur overdag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in het gewicht van de deelnemers.
12 weken
FBS
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in nuchtere plasmaglucosewaarden van deelnemers.
12 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in percentage geglyceerd hemoglobine HbA1c in het plasma van de deelnemers.
12 weken
OGTT
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in de reactie van deelnemers op een orale glucosebelasting.
12 weken
Serumlipidenprofiel.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in de serumlipideniveaus van de deelnemer, inclusief cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Caloriebeperking

Abonneren