Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem virkningerne af konventionel diæt vs intermitterende fastende diabetikere og prædiabetiske patienter

6. juni 2021 opdateret af: Usman Bin Hameed

Terapeutiske virkninger af tidsbegrænset fodring og kaloriebegrænsning hos patienter med prædiabetes og diabetes

Denne forskning har til formål at finde en effektiv diætintervention blandt den pakistanske befolkning. Ifølge WHO er diabetes stigende i udviklingslandene; den nuværende udbredelse blandt den pakistanske befolkning er 11,2 %, hvilket forventes at stige i de kommende år, hvilket er på linje med den tilsvarende dokumenterede tendens i de sydasiatiske nabolande.3,11 Da etniske sydasiater har en større risiko for at udvikle T2D i en yngre alder og sammen med komplikationerne forbundet med diabetes på grund af dens kroniske karakter, udgør dette en betydelig trussel og en øget sygdomsbyrde for sundhedssystemet.11

Dette vil være det første forsøg, der udføres for at bestemme effektiviteten af ​​kaloriebegrænsning i en undergruppe af pakistansk befolkning. Der er begrænsede inkonsistente data om effektiviteten af ​​tidsbegrænset fodring, men dette vil hjælpe med at belyse, om det fører til positive effekter på bio-sundhedsmarkørerne. En af de største forhindringer i kaloriebegrænsning er patientcompliance, derfor vil en fra interventionsgruppen blive brugt til at afgøre, om TRF med kaloriebegrænsning hjælper med at forbedre patientens compliance og producerer betydelige resultater. Hvis en sådan intervention er effektiv til at fremkalde vægttab, kan den også anvendes til andre overvægtige patienter. Til sidst vil det hjælpe med at modvirke den stigende fedme i regionen.

Det ultimative formål med den opnåede viden er at finde en patientvenlig, ny og terapeutisk diætintervention, som vil hjælpe med at begrænse stigningen i T2D-patienter. Det vil hjælpe med at indføre en effektiv livsstilsintervention for at fremme sundheden, som vil reducere afhængigheden af ​​farmakologiske terapier, samt på lang sigt reducere belastningen på sundhedssystemet.

Den indhentede information kan danne rammerne for nye retningslinjer for at hjælpe patienterne med at tabe sig, som regeringen kan bruge til at øge den generelle bevidsthed, som vil hjælpe med at forebygge sygdomme forbundet med fedme. I lyset af det randomiserede kontrollerede forsøg kan de primære sundhedslæger uddanne og øge bevidstheden om de forskellige diætinterventioner, patienterne kan anvende, hvilket vil bidrage til at øge antallet af muligheder for patienterne. Sociale medieplatforme kan bruges på grund af deres udvidede rækkevidde til transmission af nøjagtig information til den brede befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glykæmiske værdier, der tilhører kategorien diabetes eller prædiabetes.
  • Vægtstabil i mindst 6 måneder før studiestart.
  • Evne til at forstå engelsk og bruge engelsksprogede mobilapplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Diabetikere, der tager insulin eller sulfonylurinstoffer.
  • Rygere.
  • Historie om hjertekarsygdomme.
  • Anamnese med psykiatriske eller spiseforstyrrelser.
  • Anamnese med hypoglykæmiske episoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Kalorie begrænsning
Deltagere tildelt denne arm at indtage mad med et kalorieunderskud på 500 kalorier om dagen.
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset fodring
Deltagere tildelt denne arm til at indtage mad med vedligeholdelseskalorier (kalorier, der kræves pr. dag for at holde vægten, beregnet ud fra højde, vægt og fysisk aktivitet ved hjælp af MyFitnessPal-applikationen) inden for et 8-timers vindue i dagtimerne.
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset fodring med kaloriebegrænsning
Deltagere tildelt denne arm at indtage mad med et kalorieunderskud på 500 kalorier om dagen inden for et 8-timers vindue i dagtimerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring i deltagernes vægt.
12 uger
FBS
Tidsramme: 12 uger
Ændring i deltagernes fastende plasmaglukoseniveauer.
12 uger
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
Ændring i procent af glykeret hæmoglobin HbA1c i deltagernes plasma.
12 uger
OGTT
Tidsramme: 12 uger
Ændring i deltagernes respons på en oral glukosebelastning.
12 uger
Serum Lipid Profil.
Tidsramme: 12 uger
Ændring i deltagerens serumlipidniveauer, herunder kolesterol, LDL, HDL og triglycerider.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Kalorie begrænsning

Abonner