Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan effekterna av konventionella dieter vs intermittent fastande diabetiker och pre-diabetespatienter

6 juni 2021 uppdaterad av: Usman Bin Hameed

Terapeutiska effekter av tidsbegränsad matning och kalorirestriktion hos patienter med prediabetes och diabetes

Denna forskning syftar till att hitta ett effektivt kostingrepp bland den pakistanska befolkningen. Enligt WHO ökar diabetes i utvecklingsländer; den nuvarande prevalensen bland den pakistanska befolkningen är 11,2 %, vilket förväntas öka under de kommande åren, vilket är i linje med den liknande dokumenterade trenden i angränsande sydasiatiska länder.3,11 Eftersom etniska sydasiater har en större risk för att utveckla T2D vid en yngre ålder och tillsammans med komplikationerna förknippade med diabetes på grund av dess kroniska karaktär, utgör detta ett betydande hot och en ökad sjukdomsbörda för hälso- och sjukvården.11

Detta kommer att vara det första försöket som genomförs för att fastställa effektiviteten av kalorirestriktioner i en undergrupp av pakistansk befolkning. Det finns begränsade inkonsekventa data om effektiviteten av tidsbegränsad utfodring, men detta kommer att hjälpa till att klargöra om det leder till positiva effekter på biohälsomarkörerna. Ett av de största hindren i kalorirestriktion är patientens följsamhet, därför kommer en från interventionsgruppen att användas för att avgöra om TRF med kalorirestriktion hjälper till att förbättra patientens följsamhet och ger betydande resultat. Om en sådan intervention är effektiv för att framkalla viktminskning kan den även användas för andra överviktiga patienter. Så småningom kommer det att hjälpa till att motverka den ökande fetman i regionen.

Det yttersta syftet med den erhållna kunskapen är att hitta en patientvänlig, ny och terapeutisk kostinsats som kommer att hjälpa till att begränsa ökningen av T2D-patienter. Det kommer att hjälpa till att införa en effektiv livsstilsintervention för att främja hälsa, vilket kommer att minska beroendet av farmakologiska terapier, samt på lång sikt minska bördan på hälso- och sjukvården.

Den erhållna informationen kan ge ramar för nya riktlinjer för att hjälpa patienterna att gå ner i vikt, vilka kan användas av regeringen för att öka den allmänna medvetenheten som kommer att bidra till att förebygga sjukdomar kopplade till fetma. I ljuset av den randomiserade kontrollerade studien kan primärvårdsläkarna utbilda och öka medvetenheten om de olika kostinsatser som patienterna kan använda, vilket kommer att bidra till att öka antalet alternativ för patienterna. Sociala medieplattformar kan användas på grund av deras utökade räckvidd för överföring av korrekt information till den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Glykemiska värden tillhörande kategorin diabetes eller prediabetes.
  • Vikt stabil i minst 6 månader innan studiestart.
  • Förmåga att förstå engelska och använda engelska mobilapplikationer.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Diabetiker som tar insulin eller sulfonureider.
  • Rökare.
  • Historia av hjärt-kärlsjukdom.
  • Historik om psykiatriska eller ätstörningar.
  • Historik av hypoglykemiska episoder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Kaloribegränsning
Deltagare tilldelas denna arm att konsumera mat med ett kaloriunderskott på 500 kalorier per dag.
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsad matning
Deltagare tilldelas denna arm att konsumera mat med underhållskalorier (kalorier som krävs per dag för att behålla vikten, beräknat baserat på längd, vikt och fysisk aktivitet med hjälp av MyFitnessPal-applikationen) inom ett 8-timmarsfönster under dagsljus.
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsad matning med kalorirestriktion
Deltagare tilldelas denna arm att konsumera mat med ett kaloriunderskott på 500 kalorier per dag inom ett 8-timmarsfönster under dagsljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 12 veckor
Förändring i deltagarnas vikt.
12 veckor
FBS
Tidsram: 12 veckor
Förändring i deltagarnas fastande plasmaglukosnivåer.
12 veckor
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
Förändring i procent av glykerat hemoglobin HbA1c i deltagarnas plasma.
12 veckor
OGTT
Tidsram: 12 veckor
Förändring i deltagarnas svar på en oral glukosbelastning.
12 veckor
Serum Lipid Profile.
Tidsram: 12 veckor
Förändring i deltagarens serumlipidnivåer, inklusive kolesterol, LDL, HDL och triglycerider.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera