Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinky konvenční diety a intermitentního hladovění diabetických a prediabetických pacientů

6. června 2021 aktualizováno: Usman Bin Hameed

Terapeutické účinky časově omezeného krmení a omezení kalorií u pacientů s prediabetem a diabetem

Tento výzkum si klade za cíl najít efektivní dietní intervenci mezi pákistánskou populací. Podle WHO je diabetes v rozvojových zemích na vzestupu; současná prevalence mezi pákistánskou populací je 11,2 % a očekává se, že v následujících letech poroste, což je v souladu s podobným zdokumentovaným trendem v sousedních jihoasijských zemích.3,11 Vzhledem k tomu, že etnické jižní Asiaté nesou větší riziko rozvoje T2D v mladším věku a spolu s komplikacemi spojenými s diabetem v důsledku jeho chronicity, představuje to významnou hrozbu a zvýšenou zátěž nemocí pro systém zdravotní péče.11

Půjde o první studii zaměřenou na stanovení účinnosti kalorického omezení v podskupině pákistánské populace. Existují omezené nekonzistentní údaje o účinnosti časově omezeného krmení, nicméně to pomůže objasnit, zda to vede k pozitivním účinkům na markery biologického zdraví. Jednou z hlavních překážek v kalorické restrikci je kompliance pacienta, proto bude jedna z intervenčních skupin použita k určení, zda TRF s kalorickou restrikcí pomáhá zlepšit pacientovu komplianci a přináší významné výsledky. Pokud je taková intervence účinná při navození úbytku hmotnosti, lze ji aplikovat i na jiné pacienty s nadváhou. Nakonec to pomůže v boji proti rostoucí obezitě v regionu.

Konečným účelem získaných znalostí je nalézt pro pacienty přátelskou, novou a terapeutickou dietní intervenci, která pomůže omezit nárůst pacientů s T2D. Pomůže při zavádění účinné intervence v oblasti životního stylu k podpoře zdraví, která sníží závislost na farmakologických terapiích a zároveň dlouhodobě sníží zátěž na systém zdravotní péče.

Získané informace mohou poskytnout rámec pro nové pokyny pro pomoc pacientům při hubnutí, které může vláda využít ke zvýšení obecného povědomí, které pomůže předcházet nemocem spojeným s obezitou. Ve světle randomizované kontrolované studie mohou lékaři primární zdravotní péče vzdělávat a zvyšovat povědomí o různých dietních intervencích, které mohou pacienti využívat, což pomůže zvýšit počet možností pro pacienty. Platformy sociálních médií lze využít díky jejich rozšířenému dosahu pro přenos přesných informací široké populaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnoty glykémie patřící do kategorie diabetes nebo prediabetes.
  • Hmotnost stabilní po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie.
  • Schopnost porozumět angličtině a používat mobilní aplikace v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Diabetici užívající inzulín nebo deriváty sulfonylmočoviny.
  • Kuřáci.
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění.
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy příjmu potravy v anamnéze.
  • Anamnéza hypoglykemických epizod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Omezení kalorií
Účastníci přidělení této paži konzumovali jídlo s kalorickým deficitem 500 kalorií denně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Krmení s omezeným časem
Účastníci přiřazení k této paži, aby konzumovali jídlo s udržovacími kaloriemi (kalorie potřebné za den k udržení hmotnosti, vypočtené na základě výšky, hmotnosti a fyzické aktivity pomocí aplikace MyFitnessPal) během 8hodinového okna během denního světla.
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené krmení s omezením kalorií
Účastníci přidělení této paži konzumovali jídlo s kalorickým deficitem 500 kalorií denně během 8hodinového okna během denního světla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Změna hmotnosti účastníků.
12 týdnů
FBS
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladiny glukózy v plazmě účastníků nalačno.
12 týdnů
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
Změna procenta glykovaného hemoglobinu HbA1c v plazmě účastníků.
12 týdnů
OGTT
Časové okno: 12 týdnů
Změna v odpovědi účastníků na orální zátěž glukózy.
12 týdnů
Profil sérových lipidů.
Časové okno: 12 týdnů
Změna hladin lipidů v séru účastníka, včetně cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Omezení kalorií

Předplatit