Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom effektene av konvensjonelle dietter vs intermitterende fastende diabetikere og pre-diabetiske pasienter

6. juni 2021 oppdatert av: Usman Bin Hameed

Terapeutiske effekter av tidsbegrenset fôring og kalorirestriksjon hos pasienter med prediabetes og diabetes

Denne forskningen tar sikte på å finne en effektiv diettintervensjon blant den pakistanske befolkningen. Ifølge WHO er diabetes på vei oppover i utviklingsland; den nåværende prevalensen blant den pakistanske befolkningen er 11,2 %, som forventes å øke i de kommende årene, noe som er i tråd med den tilsvarende dokumenterte trenden i nabolandene i Sør-Asia.3,11 Siden etniske sørasiater har en større risiko for å utvikle T2D i en yngre alder og sammen med komplikasjoner forbundet med diabetes på grunn av dens kroniske karakter, utgjør dette en betydelig trussel og en økt sykdomsbyrde for helsevesenet.11

Dette vil være den første studien utført for å bestemme effekten av kalorirestriksjon i en undergruppe av pakistansk befolkning. Det er begrenset med inkonsekvente data om effekten av tidsbegrenset fôring, men dette vil bidra til å belyse om det fører til positive effekter på biohelsemarkørene. En av de største hindringene i kalorirestriksjon er pasientens etterlevelse, derfor vil en fra intervensjonsgruppen bli brukt til å avgjøre om TRF med kalorirestriksjon bidrar til å forbedre pasientens etterlevelse og gir betydelige resultater. Hvis en slik intervensjon er effektiv for å indusere vekttap, kan den også brukes på andre overvektige pasienter. Til slutt vil det bidra til å motvirke den økende fedmen i regionen.

Det endelige formålet med den oppnådde kunnskapen er å finne en pasientvennlig, ny og terapeutisk diettintervensjon som vil bidra til å begrense økningen i T2D-pasienter. Det vil bidra til å innføre en effektiv livsstilsintervensjon for å fremme helse, som vil redusere avhengigheten av farmakologiske terapier, samt på lang sikt redusere belastningen på helsevesenet.

Informasjonen som innhentes kan gi rammeverk for nye retningslinjer for å hjelpe pasientene til å gå ned i vekt, som kan brukes av myndighetene til å øke den generelle bevisstheten som vil bidra til å forebygge sykdommer knyttet til fedme. I lys av den randomiserte kontrollerte studien kan primærhelselegene utdanne og øke bevisstheten om de ulike kosttiltakene pasientene kan benytte, noe som vil bidra til å øke antall alternativer for pasientene. Sosiale medieplattformer kan brukes på grunn av deres utvidede rekkevidde for overføring av nøyaktig informasjon til befolkningen generelt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glykemiske verdier som tilhører kategorien diabetes eller prediabetes.
  • Vektstabil i minst 6 måneder før studiestart.
  • Evne til å forstå engelsk og bruke engelskspråklige mobilapplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Diabetikere som tar insulin eller sulfonylurea.
  • Røykere.
  • Historie med hjerte- og karsykdommer.
  • Historie med psykiatriske eller spiseforstyrrelser.
  • Historie om hypoglykemiske episoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Kalorirestriksjon
Deltakere tildelt denne armen å konsumere mat med et kaloriunderskudd på 500 kalorier per dag.
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset fôring
Deltakere tildelt denne armen å konsumere mat med vedlikeholdskalorier (kalorier som kreves per dag for å opprettholde vekten, beregnet basert på høyde, vekt og fysisk aktivitet ved å bruke MyFitnessPal-applikasjonen) innen et 8-timers vindu i dagslys.
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset fôring med kaloribegrensning
Deltakere tildelt denne armen å konsumere mat med et kaloriunderskudd på 500 kalorier per dag innenfor et 8-timers vindu i dagslys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 12 uker
Endring i deltakernes vekt.
12 uker
FBS
Tidsramme: 12 uker
Endring i deltakernes fastende plasmaglukosenivåer.
12 uker
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
Endring i prosentandel av glykert hemoglobin HbA1c i deltakernes plasma.
12 uker
OGTT
Tidsramme: 12 uker
Endring i deltakernes respons på en oral glukosebelastning.
12 uker
Serumlipidprofil.
Tidsramme: 12 uker
Endring i deltakerens serumlipidnivåer, inkludert kolesterol, LDL, HDL og triglyserider.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Kalorirestriksjon

Abonnere