Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów konwencjonalnych diet z przerywanym postem u pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym

6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Usman Bin Hameed

Terapeutyczne skutki karmienia ograniczonego czasowo i kalorii u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą

Celem tych badań jest znalezienie skutecznej interwencji dietetycznej wśród populacji Pakistanu. Według WHO cukrzyca rośnie w krajach rozwijających się; obecne rozpowszechnienie wśród populacji Pakistanu wynosi 11,2% i oczekuje się, że w nadchodzących latach wzrośnie, co jest zgodne z podobną udokumentowaną tendencją w sąsiednich krajach Azji Południowej.3,11 Ponieważ etniczni mieszkańcy Azji Południowej są bardziej narażeni na rozwój T2D w młodszym wieku, a wraz z powikłaniami związanymi z cukrzycą wynikającymi z jej przewlekłego charakteru, stanowi to istotne zagrożenie i zwiększone obciążenie chorobowe systemu opieki zdrowotnej.11

Będzie to pierwsze badanie przeprowadzone w celu określenia skuteczności ograniczenia kalorycznego w podgrupie populacji Pakistanu. Istnieje ograniczona liczba niespójnych danych na temat skuteczności żywienia ograniczonego w czasie, jednak pomoże to wyjaśnić, czy prowadzi ono do pozytywnych skutków dla wskaźników biozdrowia. Jedną z głównych przeszkód w ograniczeniu kalorycznym jest przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, dlatego jedna z grup interwencyjnych zostanie wykorzystana do określenia, czy TRF z ograniczeniem kalorycznym pomaga poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i przynosi znaczące wyniki. Jeśli taka interwencja jest skuteczna w indukowaniu utraty masy ciała, może być stosowana również u innych pacjentów z nadwagą. Docelowo pomoże to w walce z rosnącą otyłością w regionie.

Ostatecznym celem uzyskanej wiedzy jest znalezienie przyjaznej pacjentowi, nowatorskiej i terapeutycznej interwencji dietetycznej, która pomoże ograniczyć wzrost zachorowań na T2D. Pomoże we wprowadzeniu skutecznej interwencji prozdrowotnej w styl życia, co zmniejszy zależność od terapii farmakologicznych, aw dłuższej perspektywie odciąży system ochrony zdrowia.

Uzyskane informacje mogą stanowić ramy dla nowych wytycznych dotyczących pomocy pacjentom w odchudzaniu, które mogą być wykorzystane przez rząd do zwiększenia ogólnej świadomości, co pomoże zapobiegać chorobom związanym z otyłością. W świetle randomizowanego badania kontrolowanego lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mogą edukować i zwiększać świadomość w zakresie różnych interwencji dietetycznych, z których mogą korzystać pacjenci, co pomoże zwiększyć liczbę opcji dla pacjentów. Platformy mediów społecznościowych mogą być wykorzystywane ze względu na ich rozszerzony zasięg do przekazywania dokładnych informacji ogółowi społeczeństwa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości glikemii należące do kategorii cukrzyca lub stan przedcukrzycowy.
  • Stabilna waga przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów.
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego i korzystania z aplikacji mobilnych w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Diabetycy przyjmujący insulinę lub pochodne sulfonylomocznika.
  • Palacze.
  • Historia chorób układu krążenia.
  • Historia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń odżywiania.
  • Historia epizodów hipoglikemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Ograniczenie kalorii
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy spożywali żywność z deficytem kalorycznym 500 kalorii dziennie.
EKSPERYMENTALNY: Karmienie ograniczone czasowo
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy spożywali posiłki w ilości kalorii podtrzymujących (dzienne kalorie potrzebne do utrzymania wagi, obliczone na podstawie wzrostu, wagi i aktywności fizycznej przy użyciu aplikacji MyFitnessPal) w ciągu 8-godzinnego okna w ciągu dnia.
EKSPERYMENTALNY: Karmienie ograniczone czasowo z ograniczeniem kalorii
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy spożywali żywność z deficytem kalorycznym wynoszącym 500 kalorii dziennie w ciągu 8-godzinnego okna w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wagi uczestników.
12 tygodni
FBS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy w osoczu uczestników na czczo.
12 tygodni
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana odsetka hemoglobiny glikowanej HbA1c w osoczu uczestników.
12 tygodni
OGTT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana reakcji uczestników na doustne obciążenie glukozą.
12 tygodni
Profil lipidowy surowicy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana poziomu lipidów w surowicy uczestnika, w tym cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ograniczenie kalorii

Subskrybuj