당뇨병 및 전당뇨병 환자에서 기존 식이요법과 간헐적 단식의 효과 비교
당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자에서 시간 제한 섭식 및 칼로리 제한의 치료 효과
이 연구는 파키스탄 인구 사이에서 효과적인식이 중재를 찾는 것을 목표로합니다. WHO에 따르면 개발도상국에서 당뇨병이 증가하고 있습니다. 현재 파키스탄 인구의 유병률은 11.2%이며, 이는 이웃 남아시아 국가에서 유사한 문서화된 추세와 일치하는 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다.3,11 소수 민족인 남아시아인은 더 어린 나이에 T2D가 발생할 위험이 더 크고 만성으로 인한 당뇨병과 관련된 합병증과 함께 건강 관리 시스템에 심각한 위협과 질병 부담을 가중시킵니다.11
이것은 파키스탄 인구의 하위 집합에서 칼로리 제한의 효능을 결정하기 위해 수행된 첫 번째 시험이 될 것입니다. 시간 제한 급식의 효능에 대한 일관되지 않은 데이터는 제한적이지만, 이것이 생체 건강 지표에 긍정적인 영향을 미치는지 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 칼로리 제한의 주요 장애물 중 하나는 환자 순응도이므로 중재 그룹 중 하나는 칼로리 제한이 있는 TRF가 환자의 순응도를 개선하고 중요한 결과를 생성하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 이러한 개입이 체중 감소를 유도하는 데 효과적이라면 다른 과체중 환자에게도 적용될 수 있습니다. 궁극적으로 이 지역의 증가하는 비만에 대처하는 데 도움이 될 것입니다.
얻은 지식의 궁극적인 목적은 T2D 환자의 증가를 제한하는 데 도움이 될 환자 친화적이고 참신하며 치료적인 식이 개입을 찾는 것입니다. 그것은 건강을 증진하기 위한 효과적인 라이프스타일 개입을 도입하는 데 도움이 될 것이며, 이는 장기적으로 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 뿐만 아니라 약리 요법에 대한 의존도를 줄일 것입니다.
얻은 정보는 비만과 관련된 질병을 예방하는 데 도움이 될 일반 인식을 높이기 위해 정부가 활용할 수 있는 환자의 체중 감량을 돕는 새로운 지침의 틀을 제공할 수 있습니다. 무작위 통제 시험에 비추어 볼 때, 주치의는 환자가 선택할 수 있는 옵션의 수를 늘리는 데 도움이 될 환자가 활용할 수 있는 다양한 식이 중재에 대한 인식을 높이고 교육할 수 있습니다. 소셜 미디어 플랫폼은 일반 대중에게 정확한 정보를 전달하기 위한 확장된 범위로 인해 활용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- The Aga Khan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 범주에 속하는 혈당 수치.
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
- 영어를 이해하고 영어 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 인슐린 또는 설포닐우레아를 복용하는 당뇨병 환자.
- 흡연자.
- 심혈관 질환의 병력.
- 정신과 또는 섭식 장애의 병력.
- 저혈당 에피소드의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 칼로리 제한
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이 팔에 할당된 참가자는 하루에 500칼로리의 칼로리 부족으로 음식을 섭취합니다.
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실험적: 시간 제한 수유
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이 팔에 할당된 참가자는 낮 시간 동안 8시간 창 내에서 유지 칼로리(체중을 유지하는 데 하루에 필요한 칼로리, MyFitnessPal 애플리케이션을 사용하여 신장, 체중 및 신체 활동을 기반으로 계산됨)로 음식을 섭취하도록 지정되었습니다.
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실험적: 칼로리 제한이 있는 시간 제한 급식
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낮 시간 동안 8시간 창 내에서 하루에 500칼로리의 칼로리 부족으로 음식을 섭취하도록 이 팔에 할당된 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 12주
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참가자의 체중 변화.
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12주
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FBS
기간: 12주
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참가자의 공복 혈장 포도당 수준의 변화.
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12주
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HbA1c
기간: 12주
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참가자의 혈장에서 당화혈색소 HbA1c 비율의 변화.
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12주
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OGTT
기간: 12주
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경구 포도당 부하에 대한 참가자의 반응 변화.
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12주
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혈청 지질 프로파일.
기간: 12주
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콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드를 포함한 참가자의 혈청 지질 수치의 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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