Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten ruokavalioiden ja ajoittaisen paaston diabeetikkojen ja esidiabeettisten potilaiden vaikutusten vertailu

sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Usman Bin Hameed

Aikarajoitetun ruokinnan ja kalorirajoituksen terapeuttiset vaikutukset potilailla, joilla on esidiabetes ja diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokas ruokavalion interventio Pakistanin väestön keskuudessa. WHO:n mukaan diabetes on nousussa kehitysmaissa; nykyinen esiintyvyys Pakistanin väestössä on 11,2 %, jonka odotetaan kasvavan tulevina vuosina, mikä on linjassa samanlaisen dokumentoidun suuntauksen kanssa naapurimaissa Etelä-Aasian maissa.3,11 Koska etnisillä eteläaasialaisilla on suurempi riski sairastua T2D-tautiin nuorempana ja sen kroonisuudesta johtuvien diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ohella, tämä on merkittävä uhka ja lisääntynyt sairaustaakka terveydenhuoltojärjestelmälle.11

Tämä on ensimmäinen koe, joka suoritetaan kalorirajoituksen tehokkuuden määrittämiseksi Pakistanin väestön alajoukossa. Aikarajoitetun ruokinnan tehokkuudesta on vain vähän ristiriitaista tietoa, mutta tämä auttaa selvittämään, johtaako se myönteisiin vaikutuksiin bioterveysmarkkereihin. Yksi suurimmista kalorirajoitusten esteistä on potilaan suostumus, joten yhtä interventioryhmästä käytetään määrittämään, auttaako TRF kalorirajoituksella parantamaan potilaan hoitomyöntyvyyttä ja tuottaako merkittäviä tuloksia. Jos tällainen toimenpide on tehokas painonpudotuksen aikaansaamisessa, sitä voidaan soveltaa myös muihin ylipainoisiin potilaisiin. Lopulta se auttaa torjumaan kasvavaa lihavuutta alueella.

Saatujen tietojen perimmäisenä tarkoituksena on löytää potilasystävällinen, uudenlainen ja terapeuttinen ruokavaliointerventio, joka auttaa rajoittamaan T2D-potilaiden lisääntymistä. Se auttaa ottamaan käyttöön terveyttä edistävän tehokkaan elämäntapaintervention, joka vähentää riippuvuutta farmakologisista hoidoista sekä pitkällä aikavälillä vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa.

Saadut tiedot voivat tarjota puitteet uusille potilaiden painonpudotuksen suuntaviivoille, joita hallitus voi hyödyntää yleisen tietoisuuden lisäämiseksi, mikä auttaa ehkäisemään liikalihavuuteen liittyviä sairauksia. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen valossa perusterveydenhuollon lääkärit voivat kouluttaa ja lisätä tietoisuutta potilaiden käyttämistä erilaisista ravitsemustoimenpiteistä, jotka auttavat lisäämään potilaiden vaihtoehtoja. Sosiaalisen median alustoja voidaan hyödyntää niiden laajan ulottuvuuden ansiosta tarkan tiedon välittämiseen suurelle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes- tai prediabetesluokkaan kuuluvat glykeemiset arvot.
  • Paino vakaa vähintään 6 kuukautta ennen opintojen alkamista.
  • Kyky ymmärtää englantia ja käyttää englanninkielisiä mobiilisovelluksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia tai sulfonyyliureoita.
  • Tupakoitsijat.
  • Sydän- ja verisuonitautien historia.
  • Aiempi psykiatrinen tai syömishäiriö.
  • Hypoglykeemisten jaksojen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: Kalorirajoitus
Osallistujat, jotka on määrätty kuluttamaan ruokaa 500 kalorin vajeella päivässä.
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu ruokinta
Osallistujat, jotka on määrätty kuluttamaan ruokaa ylläpitokalorimäärällä (painon ylläpitämiseen tarvittavat kalorit päivässä, laskettuna pituuden, painon ja fyysisen aktiivisuuden perusteella MyFitnessPal-sovelluksella) 8 tunnin ikkunan sisällä päivänvalossa.
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu ruokinta kalorirajoituksella
Osallistujat, jotka on määrätty kuluttamaan ruokaa, jonka kalorivaje on 500 kaloria päivässä 8 tunnin ikkunassa päivänvalon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien painossa.
12 viikkoa
FBS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien paastoplasman glukoositasoissa.
12 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos glykoituneen hemoglobiinin HbA1c prosentissa osallistujien plasmassa.
12 viikkoa
OGTT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujien vasteessa suun glukoosikuormitukseen.
12 viikkoa
Seerumin lipidiprofiili.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos osallistujan seerumin lipiditasoissa, mukaan lukien kolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D., The Aga Khan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kalorirajoitus

Tilaa