従来の食事と間欠的絶食の糖尿病患者および前糖尿病患者の効果の比較
前糖尿病および糖尿病患者における時間制限摂食およびカロリー制限の治療効果
この研究は、パキスタン国民に対する効果的な食事介入を見つけることを目的としています。 WHO によると、発展途上国で糖尿病が増加しています。パキスタン人口における現在の有病率は 11.2% であり、これは近隣の南アジア諸国で文書化されている同様の傾向と一致しており、今後数年間で増加すると予想されています。 南アジア系の人々は、若い年齢でT2Dを発症するリスクが高く、糖尿病の慢性化に伴う合併症と合わせて、これが重大な脅威となり、医療制度に対する疾病負担の増加となっている11。
これは、パキスタン人口の一部を対象にカロリー制限の有効性を判定するために実施された最初の試験となる。 時間制限給餌の有効性に関する一貫性のないデータは限られていますが、これはそれが生体健康マーカーにプラスの効果をもたらすかどうかを解明するのに役立ちます。 カロリー制限における主要なハードルの 1 つは患者のコンプライアンスです。したがって、介入グループの 1 つを使用して、カロリー制限を伴う TRF が患者のコンプライアンスの改善に役立ち、有意な結果が得られるかどうかを判断します。 このような介入が減量の誘発に効果的であれば、他の過体重患者にも適用することができます。 最終的には、この地域で増加する肥満に対処するのに役立つでしょう。
得られた知識の最終的な目的は、T2D患者の増加を抑えるのに役立つ、患者に優しい、新規の治療的な食事療法を見つけることです。 これは、健康増進のための効果的なライフスタイル介入の導入に役立ち、薬物療法への依存を軽減するだけでなく、長期的には医療制度への負担も軽減します。
得られた情報は、患者の体重減少を支援するための新しいガイドラインの枠組みを提供することができ、政府はそれを利用して、肥満に関連する病気の予防に役立つ一般の意識を高めることができます。 ランダム化比較試験を踏まえると、かかりつけ医は、患者が利用できるさまざまな食事療法について教育し、認識を高めることができ、患者の選択肢の数を増やすのに役立ちます。 ソーシャル メディア プラットフォームは、正確な情報を一般の人々に伝達する範囲が広いため、活用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- The Aga Khan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病または前糖尿病のカテゴリーに属する血糖値。
- 研究開始前の少なくとも6か月間体重が安定していること。
- 英語を理解し、英語のモバイル アプリケーションを使用できること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- インスリンまたはスルホニルウレア剤を服用している糖尿病患者。
- 喫煙者。
- 心血管疾患の病歴。
- 精神障害または摂食障害の病歴。
- 低血糖エピソードの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：カロリー制限
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この部門に割り当てられた参加者は、1 日あたり 500 カロリーのカロリー不足で食物を摂取するように割り当てられました。
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実験的：時間制限のある給餌
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この部門に割り当てられた参加者は、日中の 8 時間以内に維持カロリー (MyFitnessPal アプリケーションを使用して身長、体重、身体活動に基づいて計算される、体重を維持するために 1 日に必要なカロリー) で食事を摂取するように割り当てられました。
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実験的：カロリー制限を伴う時間制限給餌
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この部門に割り当てられた参加者は、日中の8時間枠内で1日あたり500カロリーのカロリー不足で食物を摂取するように割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：12週間
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参加者の体重の変化。
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12週間
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FBS
時間枠：12週間
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参加者の空腹時血漿グルコースレベルの変化。
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12週間
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HbA1c
時間枠：12週間
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参加者の血漿中の糖化ヘモグロビン HbA1c の割合の変化。
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12週間
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オグト
時間枠：12週間
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経口ブドウ糖負荷に対する参加者の反応の変化。
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12週間
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血清脂質プロファイル。
時間枠：12週間
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参加者の血清脂質レベル（コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドなど）の変化。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Nadeem, M.B.B.S, M.D.、The Aga Khan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。