自动三维头影测量方法的开发和验证 (AutoCEPH-3D)
2022年10月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究旨在开发和评估自动三维头影测量算法的有效性。
研究概览
详细说明
头部测量分析是正畸医生和颌面外科医生每天使用的标准化诊断方法。 它基于对射线照相图像执行的线性和角度测量。 这种检查传统上是在二维射线照片上手动完成的，这不允许精细地分析重叠的双侧结构。 三维成像（锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 或计算机断层扫描 (CT-Scan)）的头部测量分析可以提供额外的诊断信息，特别是对于颌面部异常或明显不对称的患者。
临床使用三维头影测量分析的障碍之一是手动放置地标所需的时间和专业知识。 文献中描述的自动方法是初步的，缺乏临床验证。
我们的回顾性观察研究旨在开发和验证一种新的自动化三维头影测量方法。 该方法将基于一种深度学习算法，该算法是从接受过正颌手术的患者的术前 CT 扫描数据库中训练而来的。 这些 CT-Scan 将被人工标注，为算法的训练和评估提供参考标准。 我们结果的验证将侧重于证明在这种临床背景下获得的三维头影测量的诊断有效性和稳健性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
453
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健医院（hopital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris, France），颌面外科
描述
纳入标准：
- 自 2014 年以来在 Pitie-Salpetriere 医院（AP-HP，巴黎，法国）颌面外科随访的患者；
- 谁接受了正颌手术；
- 谁曾为手术计划进行过三维射线照相检查 (CT-Scan)，该检查已被分割用于制造定制设备；
- 谁不反对这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自动放置的点与手动放置的点（参考）之间的平均距离（以毫米为单位）。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在手动放置的点的 2 / 3 / 4 毫米范围内自动放置的点的百分比（参考）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月30日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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