Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált háromdimenziós cefalometriai módszer fejlesztése és validálása (AutoCEPH-3D)

2022. október 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A tanulmány célja egy automatizált háromdimenziós cefalometria algoritmusának kidolgozása és érvényességének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A cefalometrikus analízis egy szabványosított diagnosztikai módszer, amelyet a fogszabályzók és az arc-mallkapocs-sebészek naponta alkalmaznak. Radiográfiai felvételeken végzett lineáris és szögméréseken alapul. Ezt a vizsgálatot hagyományosan manuálisan, kétdimenziós röntgenfelvételeken végzik, ami nem teszi lehetővé az egymásra helyezett kétoldali struktúrák finom elemzését. A háromdimenziós képalkotás cefalometriás elemzése (kúpnyalábú komputertomográfia (CBCT) vagy komputertomográfiás vizsgálat (CT-Scan)) további diagnosztikai információkkal szolgálhat, különösen a maxillofacialis rendellenességekkel vagy kifejezett aszimmetriákkal küzdő betegek esetében.

A háromdimenziós cefalometriai elemzés klinikai alkalmazásának egyik akadálya a tereptárgyak kézi elhelyezéséhez szükséges idő és szakértelem. Az irodalomban leírt automatikus módszerek előzetesek, és klinikai kontextusban nem validálják őket.

Retrospektív megfigyeléses vizsgálatunk célja egy új automatizált háromdimenziós cefalometriai módszer kifejlesztése és validálása. Ez a módszer az ortognatikus műtéten átesett betegek műtét előtti CT-vizsgálatainak adatbázisából kiképzett mély tanulási algoritmuson fog alapulni. Ezeket a CT-szkenneléseket manuálisan annotáljuk, hogy referencia szabványt biztosítsanak az algoritmus betanításához és kiértékeléséhez. Eredményeink validálása során az ebben a klinikai kontextusban kapott háromdimenziós cefalometriás mérések diagnosztikai hatékonyságának és robusztusságának bemutatására összpontosítunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

453

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátó kórház (hopital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Párizs, Franciaország), arc-állcsont-sebészeti osztály

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Pitie-Salpetriere Kórház (AP-HP, Párizs, Franciaország) maxillofacialis sebészeti osztályán 2014 óta követett betegek;
  2. akik ortognatikus műtéten estek át;
  3. aki a műtét tervezése céljából háromdimenziós radiográfiai vizsgálatot (CT-Scan) végeztetett, amelyet egyedileg gyártott készülék gyártására szegmentáltak;
  4. aki nem tiltakozott a kutatás ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos távolságok (mm-ben) az automatikusan elhelyezett és a kézzel elhelyezett pontok között (referencia).
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az automatikusan elhelyezett pontok százalékos aránya a manuálisan elhelyezett pontok 2/3/4 mm-es körzetében (referencia)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP200215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel