Sviluppo e convalida di un metodo automatizzato di cefalometria tridimensionale (AutoCEPH-3D)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi cefalometrica è un metodo diagnostico standardizzato utilizzato quotidianamente da ortodontisti e chirurghi maxillo-facciali. Si basa su misurazioni lineari e angolari eseguite su immagini radiografiche. Questo esame viene tradizionalmente eseguito manualmente su radiografie bidimensionali, che non consentono di analizzare finemente le strutture bilaterali che si trovano sovrapposte. L'analisi cefalometrica dell'imaging tridimensionale (tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) o tomografia computerizzata (CT-Scan)) può fornire ulteriori informazioni diagnostiche, in particolare per i pazienti con anomalie maxillo-facciali o marcate asimmetrie.
Uno degli ostacoli all'uso clinico dell'analisi cefalometrica tridimensionale è il tempo e l'esperienza necessari per posizionare manualmente i punti di repere. I metodi automatici descritti in letteratura sono preliminari e mancano di validazione in un contesto clinico.
Il nostro studio osservazionale retrospettivo ha lo scopo di sviluppare e convalidare un nuovo metodo di cefalometria tridimensionale automatizzato. Questo metodo si baserà su un algoritmo di deep learning addestrato da un database di scansioni TC pre-chirurgiche di pazienti che hanno subito un intervento chirurgico ortognatico. Queste TAC saranno annotate manualmente per fornire uno standard di riferimento per l'addestramento dell'algoritmo e la sua valutazione. La convalida dei nostri risultati si concentrerà sulla dimostrazione dell'efficacia diagnostica e della robustezza delle misurazioni cefalometriche tridimensionali ottenute in questo contesto clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti seguiti nel reparto di chirurgia maxillo-facciale dell'ospedale Pitie-Salpetriere (AP-HP, Parigi, Francia) dal 2014;
- che ha subito un intervento di chirurgia ortognatica;
- che si è sottoposto, per la pianificazione dell'intervento chirurgico, ad un esame radiografico tridimensionale (TC-Scan) che è stato segmentato per la realizzazione di un dispositivo su misura;
- che non si è opposto alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distanze medie (in mm) tra i punti posizionati automaticamente ei punti posizionati manualmente (riferimento).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di punti posizionati automaticamente entro 2 / 3 / 4 mm dai punti posizionati manualmente (riferimento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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