Vývoj a validace metody automatizované trojrozměrné cefalometrie (AutoCEPH-3D)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cefalometrická analýza je standardizovaná diagnostická metoda, kterou denně používají ortodontisté a maxilofaciální chirurgové. Je založen na lineárních a úhlových měřeních prováděných na radiografických snímcích. Toto vyšetření se tradičně provádí ručně na dvourozměrných rentgenových snímcích, které neumožňují jemně analyzovat bilaterální struktury, které se nacházejí navrstvené. Cefalometrická analýza trojrozměrného zobrazování (cone beam computed tomography (CBCT) nebo počítačová tomografie (CT-Scan)) může poskytnout další diagnostické informace, zejména u pacientů s maxilofaciálními abnormalitami nebo výraznými asymetriemi.
Jednou z překážek klinického použití trojrozměrné cefalometrické analýzy je čas a odborné znalosti potřebné k ručnímu umístění orientačních bodů. Automatické metody popsané v literatuře jsou předběžné a postrádají validaci v klinickém kontextu.
Naše retrospektivní observační studie je zaměřena na vývoj a ověření nové automatizované trojrozměrné cefalometrie. Tato metoda bude založena na algoritmu hlubokého učení natrénovaného z databáze předoperačních CT skenů pacientů, kteří podstoupili ortognátní operaci. Tyto CT skeny budou ručně komentovány, aby poskytly referenční standard pro trénování algoritmu a jeho vyhodnocení. Validace našich výsledků se zaměří na prokázání diagnostické účinnosti a robustnosti trojrozměrných cefalometrických měření získaných v tomto klinickém kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od roku 2014 byli pacienti sledováni na oddělení maxilofaciální chirurgie nemocnice Pitie-Salpetriere (AP-HP, Paříž, Francie);
- kteří podstoupili ortognátní operaci;
- kteří měli pro plánování operace trojrozměrné radiografické vyšetření (CT-Scan), které bylo segmentováno pro výrobu zařízení na zakázku;
- kteří proti výzkumu nic nenamítali.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrné vzdálenosti (v mm) mezi body umístěnými automaticky a body umístěnými ručně (referenční).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento bodů umístěných automaticky do 2 / 3 / 4 mm od bodů umístěných ručně (referenční)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .