- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464252
자동화된 3차원 두부 측정법의 개발 및 검증 (AutoCEPH-3D)
연구 개요
상세 설명
Cephalometric 분석은 치열 교정의와 악안면 외과 의사가 매일 사용하는 표준화된 진단 방법입니다. 방사선 이미지에서 수행되는 선형 및 각도 측정을 기반으로 합니다. 이 검사는 전통적으로 2차원 방사선 사진에서 수작업으로 이루어지므로 중첩된 양측 구조를 정밀하게 분석할 수 없습니다. 3차원 영상(CBCT(cone beam computed tomography) 또는 CT-Scan(computed tomography scan))의 두부계측 분석은 특히 악안면 기형이나 현저한 비대칭이 있는 환자에게 추가 진단 정보를 제공할 수 있습니다.
3차원 cephalometric 분석의 임상 사용에 대한 장애물 중 하나는 수동으로 랜드마크를 배치하는 데 필요한 시간과 전문 지식입니다. 문헌에 기술된 자동 방법은 예비적이며 임상적 맥락에서 검증이 부족합니다.
우리의 후향적 관찰 연구는 새로운 자동화된 3차원 두부 측정 방법을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 악교정 수술을 받은 환자의 수술 전 CT 스캔 데이터베이스에서 훈련된 딥 러닝 알고리즘을 기반으로 합니다. 이러한 CT 스캔은 알고리즘 교육 및 평가를 위한 참조 표준을 제공하기 위해 수동으로 주석이 추가됩니다. 우리 결과의 검증은 이 임상 맥락에서 얻은 3차원 두부계측 측정의 진단 효과와 견고성을 입증하는 데 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년부터 Pitie-Salpetriere 병원(AP-HP, 파리, 프랑스)의 악안면 외과에서 환자를 추적했습니다.
- 양악 수술을 받은 사람;
- 수술 계획을 위해 맞춤형 장치 제조를 위해 분할된 3차원 방사선 검사(CT-Scan)를 받은 사람;
- 연구에 반대하지 않은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자동으로 배치된 점과 수동으로 배치된 점(참조) 사이의 평균 거리(mm).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수동으로 배치한 포인트의 2/3/4mm 이내에 자동으로 배치된 포인트의 비율(참고)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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