- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464252
Utveckling och validering av en automatiserad tredimensionell kefalometrimetod (AutoCEPH-3D)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cephalometric analys är en standardiserad diagnostisk metod som används dagligen av ortodontister och käkkirurger. Den är baserad på linjära och vinkelmätningar utförda på röntgenbilder. Denna undersökning görs traditionellt manuellt på tvådimensionella röntgenbilder, vilket inte gör det möjligt att fint analysera de bilaterala strukturer som finns överlagrade. Cefalometrisk analys av tredimensionell avbildning (cone beam computed tomography (CBCT) eller datortomografi (CT-Scan)) kan ge ytterligare diagnostisk information, särskilt för patienter med maxillofaciala abnormiteter eller markant asymmetri.
Ett av hindren för den kliniska användningen av tredimensionell cefalometrisk analys är den tid och expertis som krävs för att manuellt placera landmärkena. Automatiska metoder som beskrivs i litteraturen är preliminära och saknar validering i ett kliniskt sammanhang.
Vår retrospektiva observationsstudie syftar till att utveckla och validera en ny automatiserad tredimensionell cefalometrimetod. Denna metod kommer att baseras på en djupinlärningsalgoritm utbildad från en databas med CT-skanningar före operation av patienter som har genomgått en ortognatisk operation. Dessa CT-skanningar kommer att annoteras manuellt för att tillhandahålla en referensstandard för träning av algoritmen och dess utvärdering. Valideringen av våra resultat kommer att fokusera på att demonstrera den diagnostiska effektiviteten och robustheten hos tredimensionella cefalometriska mätningar som erhållits i detta kliniska sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som följts på käkkirurgiska avdelningen på sjukhuset Pitie-Salpetriere (AP-HP, Paris, Frankrike) sedan 2014;
- som genomgick ortognatisk kirurgi;
- som hade, för operationsplanering, en tredimensionell röntgenundersökning (CT-Scan) som har segmenterats för tillverkning av en specialtillverkad apparat;
- som inte motsatte sig forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomsnittliga avstånd (i mm) mellan de punkter som placeras automatiskt och de punkter som placeras manuellt (referens).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av punkter som placeras automatiskt inom 2 / 3 / 4 mm från de punkter som placeras manuellt (referens)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery