Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en automatiserad tredimensionell kefalometrimetod (AutoCEPH-3D)

28 oktober 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denna studie syftar till att utveckla och bedöma giltigheten av en algoritm för automatiserad tredimensionell cefalometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Cephalometric analys är en standardiserad diagnostisk metod som används dagligen av ortodontister och käkkirurger. Den är baserad på linjära och vinkelmätningar utförda på röntgenbilder. Denna undersökning görs traditionellt manuellt på tvådimensionella röntgenbilder, vilket inte gör det möjligt att fint analysera de bilaterala strukturer som finns överlagrade. Cefalometrisk analys av tredimensionell avbildning (cone beam computed tomography (CBCT) eller datortomografi (CT-Scan)) kan ge ytterligare diagnostisk information, särskilt för patienter med maxillofaciala abnormiteter eller markant asymmetri.

Ett av hindren för den kliniska användningen av tredimensionell cefalometrisk analys är den tid och expertis som krävs för att manuellt placera landmärkena. Automatiska metoder som beskrivs i litteraturen är preliminära och saknar validering i ett kliniskt sammanhang.

Vår retrospektiva observationsstudie syftar till att utveckla och validera en ny automatiserad tredimensionell cefalometrimetod. Denna metod kommer att baseras på en djupinlärningsalgoritm utbildad från en databas med CT-skanningar före operation av patienter som har genomgått en ortognatisk operation. Dessa CT-skanningar kommer att annoteras manuellt för att tillhandahålla en referensstandard för träning av algoritmen och dess utvärdering. Valideringen av våra resultat kommer att fokusera på att demonstrera den diagnostiska effektiviteten och robustheten hos tredimensionella cefalometriska mätningar som erhållits i detta kliniska sammanhang.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

453

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdssjukhus (hopital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris, Frankrike), avdelning för käkkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som följts på käkkirurgiska avdelningen på sjukhuset Pitie-Salpetriere (AP-HP, Paris, Frankrike) sedan 2014;
  2. som genomgick ortognatisk kirurgi;
  3. som hade, för operationsplanering, en tredimensionell röntgenundersökning (CT-Scan) som har segmenterats för tillverkning av en specialtillverkad apparat;
  4. som inte motsatte sig forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittliga avstånd (i mm) mellan de punkter som placeras automatiskt och de punkter som placeras manuellt (referens).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av punkter som placeras automatiskt inom 2 / 3 / 4 mm från de punkter som placeras manuellt (referens)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi

3
Prenumerera