Développement et validation d'une méthode automatisée de céphalométrie tridimensionnelle (AutoCEPH-3D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analyse céphalométrique est une méthode diagnostique standardisée utilisée quotidiennement par les orthodontistes et les chirurgiens maxillo-faciaux. Il est basé sur des mesures linéaires et angulaires effectuées sur des images radiographiques. Cet examen se fait traditionnellement manuellement sur des radiographies bidimensionnelles, ce qui ne permet pas d'analyser finement les structures bilatérales qui se retrouvent superposées. L'analyse céphalométrique de l'imagerie tridimensionnelle (tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ou tomodensitométrie (CT-Scan)) peut fournir des informations diagnostiques supplémentaires, en particulier pour les patients présentant des anomalies maxillo-faciales ou des asymétries marquées.
L'un des obstacles à l'utilisation clinique de l'analyse céphalométrique tridimensionnelle est le temps et l'expertise nécessaires pour placer manuellement les repères. Les méthodes automatiques décrites dans la littérature sont préliminaires et manquent de validation dans un contexte clinique.
Notre étude observationnelle rétrospective vise à développer et valider une nouvelle méthode de céphalométrie tridimensionnelle automatisée. Cette méthode sera basée sur un algorithme d'apprentissage profond formé à partir d'une base de données de tomodensitogrammes préopératoires de patients ayant subi une chirurgie orthognathique. Ces CT-Scans seront annotés manuellement pour fournir une norme de référence pour la formation de l'algorithme et son évaluation. La validation de nos résultats portera sur la démonstration de l'efficacité diagnostique et de la robustesse des mesures céphalométriques tridimensionnelles obtenues dans ce contexte clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis dans le service de chirurgie maxillo-faciale de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP, Paris, France) depuis 2014 ;
- qui a subi une chirurgie orthognathique;
- qui a eu, pour la planification de la chirurgie, un examen radiographique tridimensionnel (CT-Scan) qui a été segmenté pour la fabrication d'un appareil sur mesure ;
- qui ne s'est pas opposé à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distances moyennes (en mm) entre les points placés automatiquement et les points placés manuellement (référence).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de points placés automatiquement à moins de 2 / 3 / 4 mm des points placés manuellement (référence)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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