Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en automatiseret tredimensionel kefalometrimetode (AutoCEPH-3D)

28. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og vurdere validiteten af ​​en algoritme til automatiseret tredimensionel cefalometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cephalometrisk analyse er en standardiseret diagnostisk metode, der dagligt anvendes af tandreguleringslæger og kæbekirurger. Den er baseret på lineære og vinkelmålinger udført på radiografiske billeder. Denne undersøgelse udføres traditionelt manuelt på todimensionelle røntgenbilleder, hvilket ikke tillader finanalyse af de bilaterale strukturer, som findes overlejret. Cephalometrisk analyse af tredimensionel billeddannelse (keglestrålecomputertomografi (CBCT) eller computertomografiscanning (CT-Scan)) kan give yderligere diagnostisk information, især for patienter med maxillofacial abnormiteter eller markante asymmetrier.

En af hindringerne for den kliniske brug af tredimensionel kefalometrisk analyse er den tid og ekspertise, der er nødvendig for manuelt at placere vartegnene. Automatiske metoder beskrevet i litteraturen er foreløbige og mangler validering i en klinisk kontekst.

Vores retrospektive observationsstudie har til formål at udvikle og validere en ny automatiseret tredimensionel cefalometrimetode. Denne metode vil være baseret på en dyb læringsalgoritme trænet fra en database med CT-scanninger før operation af patienter, der har gennemgået en ortognatisk operation. Disse CT-scanninger vil blive manuelt kommenteret for at give en referencestandard for træning af algoritmen og dens evaluering. Valideringen af ​​vores resultater vil fokusere på at demonstrere den diagnostiske effektivitet og robusthed af tredimensionelle cefalometriske målinger opnået i denne kliniske sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærsygehus (hopital de la Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris, Frankrig), kæbekirurgisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fulgt i kæbekirurgisk afdeling på Pitie-Salpetriere hospitalet (AP-HP, Paris, Frankrig) siden 2014;
  2. som gennemgik ortognatisk kirurgi;
  3. som havde til operationsplanlægning en tredimensionel røntgenundersøgelse (CT-Scan), som er blevet segmenteret til fremstilling af et specialfremstillet apparat;
  4. som ikke gjorde indsigelse mod undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige afstande (i mm) mellem de punkter, der placeres automatisk og de punkter, der placeres manuelt (reference).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af punkter, der placeres automatisk inden for 2/3/4 mm fra de punkter, der placeres manuelt (reference)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Biomécanique Georges Charpak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner