Automatisoidun kolmiulotteisen kefalometriamenetelmän kehittäminen ja validointi (AutoCEPH-3D)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kefalometrinen analyysi on standardoitu diagnostinen menetelmä, jota oikomislääkärit ja kasvokirurgit käyttävät päivittäin. Se perustuu radiografisilla kuvilla suoritettuihin lineaarisiin ja kulmamittauksiin. Tämä tutkimus tehdään perinteisesti manuaalisesti kaksiulotteisissa röntgenkuvissa, mikä ei mahdollista päällekkäin havaittujen kahdenvälisten rakenteiden tarkkaa analysointia. Kolmiulotteisen kuvantamisen kefalometrinen analyysi (kartiosädetietokonetomografia (CBCT) tai tietokonetomografia (CT-Scan)) voi tarjota diagnostista lisätietoa erityisesti potilaille, joilla on kasvojen poikkeavuuksia tai huomattavaa epäsymmetriaa.
Yksi kolmiulotteisen kefalometrisen analyysin kliinisen käytön esteistä on maamerkkien manuaaliseen sijoittamiseen tarvittava aika ja asiantuntemus. Kirjallisuudessa kuvatut automaattiset menetelmät ovat alustavia ja niiltä puuttuu kliininen validointi.
Retrospektiivisen havainnointitutkimuksemme tavoitteena on kehittää ja validoida uusi automatisoitu kolmiulotteinen kefalometriamenetelmä. Tämä menetelmä perustuu syväoppimisalgoritmiin, joka on koulutettu leikkausta edeltävien CT-skannausten tietokannasta potilaista, joille on tehty ortognaattinen leikkaus. Nämä CT-skannaukset merkitään manuaalisesti, jotta ne tarjoavat vertailustandardin algoritmin koulutukselle ja sen arvioinnille. Tulostemme validoinnissa keskitytään osoittamaan tässä kliinisessä kontekstissa saatujen kolmiulotteisten kefalometristen mittausten diagnostinen tehokkuus ja kestävyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitie-Salpetrieren sairaalan (AP-HP, Pariisi, Ranska) leukakirurgian osastolla seuratut potilaat vuodesta 2014;
- joille tehtiin ortognaattinen leikkaus;
- joille on tehty leikkauksen suunnittelua varten kolmiulotteinen röntgentutkimus (CT-Scan), joka on segmentoitu räätälöidyn laitteen valmistusta varten;
- jotka eivät vastustaneet tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset etäisyydet (mm) automaattisesti sijoitettujen pisteiden ja manuaalisesti asetettujen pisteiden välillä (viite).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Automaattisesti sijoitettujen pisteiden prosenttiosuus 2/3/4 mm:n etäisyydelle käsin sijoitetuista pisteistä (viite)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska