自動三次元セファロメトリー法の開発と検証 (AutoCEPH-3D)
調査の概要
詳細な説明
セファロ分析は、歯科矯正医および顎顔面外科医によって毎日使用される標準化された診断方法です。 これは、放射線画像で実行される線形および角度測定に基づいています。 この検査は伝統的に二次元レントゲン写真で手動で行われますが、重ね合わせて発見された両側構造を細かく分析することはできません。 3 次元画像の頭部計測分析 (コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) またはコンピュータ断層撮影スキャン (CT-Scan)) は、特に顎顔面の異常または顕著な非対称性を有する患者に対して、追加の診断情報を提供する場合があります。
三次元頭部計測分析の臨床使用に対する障害の 1 つは、ランドマークを手動で配置するために必要な時間と専門知識です。 文献に記載されている自動方法は予備的なものであり、臨床的な文脈での検証が不足しています。
私たちの後ろ向き観察研究は、新しい自動化された三次元セファロメトリー法を開発し、検証することを目的としています。 この方法は、両顎手術を受けた患者の術前 CT スキャンのデータベースからトレーニングされたディープラーニング アルゴリズムに基づいています。 これらの CT スキャンには、アルゴリズムのトレーニングとその評価のための参照基準を提供するために、手動で注釈が付けられます。 私たちの結果の検証は、この臨床状況で得られた三次元セファロ測定の診断有効性と堅牢性を実証することに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、2014 年以来、Pitie-Salpetriere 病院 (AP-HP、パリ、フランス) の顎顔面外科部門で追跡されました。
- 両顎手術を受けた人;
- 手術計画のために、カスタムメイドのデバイスの製造のために分割された 3 次元 X 線検査 (CT-スキャン) を受けた人;
- 調査に反対しなかった人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自動的に配置されたポイントと手動で配置されたポイントの間の平均距離 (mm) (参照)。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手動で配置されたポイントの 2 / 3 / 4 mm 以内に自動的に配置されたポイントの割合 (参考)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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