Desenvolvimento e Validação de um Método Automatizado de Cefalometria Tridimensional (AutoCEPH-3D)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A análise cefalométrica é um método diagnóstico padronizado utilizado diariamente por ortodontistas e cirurgiões bucomaxilofaciais. Baseia-se em medições lineares e angulares realizadas em imagens radiográficas. Este exame é tradicionalmente feito manualmente em radiografias bidimensionais, o que não permite analisar com precisão as estruturas bilaterais que se encontram sobrepostas. A análise cefalométrica de imagens tridimensionais (tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) ou tomografia computadorizada (CT-Scan)) pode fornecer informações diagnósticas adicionais, particularmente para pacientes com anormalidades maxilofaciais ou assimetrias acentuadas.
Um dos obstáculos para o uso clínico da análise cefalométrica tridimensional é o tempo e a experiência necessários para colocar manualmente os pontos de referência. Os métodos automáticos descritos na literatura são preliminares e carecem de validação em um contexto clínico.
Nosso estudo observacional retrospectivo tem como objetivo desenvolver e validar um novo método automatizado de cefalometria tridimensional. Este método será baseado em um algoritmo de aprendizado profundo treinado a partir de um banco de dados de tomografias computadorizadas pré-cirúrgicas de pacientes submetidos a cirurgia ortognática. Esses CT-Scans serão anotados manualmente para fornecer um padrão de referência para o treinamento do algoritmo e sua avaliação. A validação de nossos resultados se concentrará em demonstrar a eficácia diagnóstica e a robustez das medidas cefalométricas tridimensionais obtidas neste contexto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Service de Chirurgie Maxillo-Faciale, Service de Chirurgie Maxillo-Faciale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acompanhados no departamento de cirurgia maxilofacial do hospital Pitie-Salpetriere (AP-HP, Paris, França) desde 2014;
- que realizaram cirurgia ortognática;
- que dispunha, para planejamento da cirurgia, de um exame radiográfico tridimensional (CT-Scan) que foi segmentado para confecção de um aparelho sob medida;
- que não se opôs à pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distâncias médias (em mm) entre os pontos colocados automaticamente e os pontos colocados manualmente (referência).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pontos colocados automaticamente dentro de 2 / 3 / 4 mm dos pontos colocados manualmente (referência)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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